347万+33.8万 首轮口腔耗材集采成效释放 接续采购预计年底前完成

《科创板日报》9月29日讯（记者 史士云）一颗小小的牙齿，曾让很多人望而却步。过去，不管是单颗种植牙还是单疗程正畸矫治，价格动辄万元甚至达到数万元，这笔花费，放在小县城，相当于一套房产的首付。

如今，高价壁垒已被打破。

2023年，四川省医保局牵头各联盟省份落地口腔种植体系统省际联盟集采，叠加牙冠竞价挂网、医疗服务价格全流程调控等一揽子举措，单颗种植牙均价由1.5万元降至6000元-7000元。

而早在2022年，陕西省医保局牵头16省份启动口腔正畸托槽省际联盟集采，涵盖普通金属托槽、方丝弓托槽、普通陶瓷托槽等七类耗材，中选产品平均降幅超40%。

日前，由四川省医疗保障局主办的口腔医用耗材集采成果发布会在资阳召开，会上公布了上述口腔种植体、正畸托槽集采首轮集采成果，数据显示：截至目前，口腔种植体集采已覆盖全国1.8万家医疗机构。全国公立医疗机构三年累计实际采购种植体系统347万套，协议采购量完成率达143%，种植牙手术服务量由2022年21.4万例攀升至2025年89.2万例。口腔正畸托槽三年实际采购量33.8万付，采购完成率达118%。

“集采中选产品质量稳定可靠，配送供应保障充足，临床应用成效持续向好，医疗机构、生产企业与患者多方实现了共赢。”四川省医保局党组书记、局长李德伟在会上表示。

这不仅仅是一场简单的降价，口腔医用耗材集采跳出单纯控价的思路，通过重塑口腔耗材的定价逻辑与流通链条，在压低患者就医成本的同时，保质又保量，推动了口腔医疗服务回归合理的价值本位。

▌撬动临床需求与产业增长

能否拥有一口健康好牙，牵动着每个人的生活品质与幸福感。

如果牙齿发生缺损，往往需要通过种植牙修复，若是牙齿排列不齐、外形欠佳，正畸矫治就能帮上忙。前者需要用到核心耗材是种植体，后者则需要用到无托槽矫治器、颊面管等。

在民间，素有“金牙银眼”的说法，有临床医生在接受《科创板日报》记者采访时表示：“不管是做种植牙还是做正畸矫治，患者最先问的都是价格。一颗种植牙一万多，正畸更贵，像隐形矫正普遍要3万元以上。很多人一听这个价格就犹豫了，最后干脆直接放弃，想着牙的问题还能凑合将就一下。”

而口腔医用耗材集采的实施，终于撬开了这块高企已久的诊疗洼地。

不过，不同于其他品类耗材集采，口腔诊疗项目大多不在医保报销范围内，消费属性突出、品牌集中度高、市场化程度强（由民营医疗机构主导），多重因素叠加，给口腔医用耗材集采带来了不小的挑战。

此前，种植牙集采便被冠以“史上最难集采”之名。李德伟介绍，口腔种植体系统集采创下了多个“第一次”：第一次对非医保目录医用耗材开展集采；第一次对医疗服务费用占比更高的医用耗材开展集采；第一次全面动员民营医疗机构参与集采。

历经三年落地推进，集采改革成效已经实实在在体现在临床端，此前被高昂费用压制的口腔诊疗需求持续释放，种植牙、正畸的临床服务量大幅攀升，越来越多原本选择“忍一忍”的患者，得以走进诊室接受修复与矫治。

来自成都的张先生是第一批感受到集采变化的受益者，采落地前，他因为价格犹豫了多年。“以前种植牙很贵，不敢上医院，牙齿疼了就吃点药，实在不行就硬扛过去，集采之后，我很快去医院做了种植牙，效果很好，价格也完全能承受。”

“集采政策落地之后，一方面耗材价格大幅下降，让此前无力种牙的患者能够负担相关治疗；另一方面收费标准更加公开透明，价格信息不仅在网上公示，科室也张贴了收费明细。”四川省一家三甲医院的相关负责人说道。

集采的红利与变革同样传导至产业端。依托以量换价的核心机制，稳定的采购预期倒逼企业压缩流通环节的虚高溢价，减少过去在渠道、营销上的资源投入，转而将资金与研发力量投向技术迭代、工艺升级和产品品质竞争。这一变化推动口腔耗材行业告别重营销、轻研发的旧有模式，摆脱单纯依靠价格营销抢占市场的竞争方式，走上创新提质、良性可持续的发展路径。

泰康口腔集团作为首轮口腔种植体系统集采的民营医疗机构参与方与落地执行者，公司首席执行官陈红华对此深有感触。他表示：“我们最直观的感受是，种植体集采是一项惠及患者、医疗机构，同时推动行业健康发展的好政策。集采大幅下调种植耗材价格，让患者以更低成本获得高质量的医疗服务。对医疗机构而言，耗材采购成本显著下降，得以将更多资源投入医疗质量提升、人才培养、数字化建设与患者服务之中。价格回落的同时，种植诊疗需求也迎来强劲增长。”

另有一家民营口腔医疗机构负责人也谈到，集采落地前，民营口腔机构的种植耗材采购模式五花八门，价格透明度不足。集采实施后，收费标准清晰明确，采购环节也有了统一规范，患者就诊更加安心。行业竞争逻辑随之转变，不再依靠各类非市场化手段争夺客户，转而实打实比拼技术、服务与内部管理，推动行业回归健康发展的正轨。

《科创板日报》记者从会上获悉，首轮集采实施后，盈纬达中国区种植业务规模较集采前实现翻倍增长，三年累计销量超百万套。今年8月，该公司位于苏州的新智造基地已正式启用，其部分高端种植体和高端正畸托槽生产将实现本地化生产。

另一外资口腔种植品牌士卓曼也率先将集采中标产品国产化。

国产厂商也迎来了发展窗口期。集采之前，国内种植体市场以进口产品为主导，相关数据显示，欧美、韩系、国产品牌市占率分别为35%、58%、7%。集采落地后，国产品牌获得更大市场拓展空间，比如鸿政博恩口腔的产品已覆盖四川全省，集采履约率保持 100%。

▌接续采购由竞价模式调整为公开询价

无论是药品集采还是医用耗材集采，挤掉的是流通环节虚高的渠道溢价，并没有放宽产品的质量准入要求，“降价不降质”是集采一贯坚守的最重要底线。

据四川省药品监督管理局党组成员、副局长李华介绍，近年来，四川省药监局始终紧盯口腔医用耗材集采中选产品质量安全，开展了全链条、全方位、全覆盖的精准监管。

比如将牙种植体、个性化基台、口腔正畸材料等集采重点产品纳入省级医疗器械重点监管目录，对集采重点企业监督检查、重点产品监督抽检实现每年两个100%全覆盖。其中，核查重点包括企业生产质量管理体系运行情况，以及原材料采购检验、生产过程检验、成品出厂检验等关键环节，严厉查处擅自变更工艺、降低生产标准、替换原材料等违规行为。

此外，构建集采重点产品风险会商、挂账销号、闭环整改机制，定期排查产品质量、供应配送、临床使用等领域风险隐患，持续强化医疗器械不良事件监测，密切跟踪集采产品临床使用反馈。一旦发现质量异常和不良事件，第一时间研判、快速处置、溯源核查。对不合格产品坚决采取召回、下架、停用等管控措施，严防质量风险扩散蔓延。

“集采落地之后，我们医院第一时间就执行了集采价格。这三年多临床用下来，集采入选的种植体涵盖了国内外主流品牌，质量可靠，供货也稳定。集采其实砍掉的是中间环节的价格成本，而不是质量成本，这一点经过三年多的临床实践，是经得起检验的。”有临床医生表示。

值得一提的是，口腔种植体、正畸托槽集采首轮协议期届满，在此次成果发布会上，正式启动了第二轮接续采购。

《科创板日报》记者从会上了解到，四川、陕西两省将创新工作机制开展接续采购，增补诊疗量大、覆盖区域广的口腔专科机构作为联采办成员单位，参与采购规则研究制定、落地效果监测评估等工作。此举意味着将进一步吸纳临床一线视角，让集采规则更贴合真实诊疗需求，同时也有助于打通政策落地反馈通道，持续优化口腔耗材接续采购规则，保障集采政策落地实效。

据李德伟介绍，下一步接续采购将坚持“稳临床、保质量、反内卷、防围标”的原则，从四个方面优化集采规则：

优化集采品种，坚持鼓励创新、适应临床，将有共识的新型材质种植体纳入采购范围；

优化竞价策略，将原有的竞价模式改为公开询价模式，通过多维比价，引导企业合理报价；

优化分量规则，坚持梯度分量、以量换价，让质优价宜的产品获得更多约定采购量；

优化配套服务，坚持同一平台统一服务，通过四川招采平台同时提供口腔种植体系统、口腔正畸耗材的网上报量、分量等服务。

《科创板日报》记者获悉，接下来将组织医疗机构填报采购量，并在年底前完成本轮接续采购相关工作。

目前，接续采购各项工作正有序推进，统计数据显示，参与接续采购的申报企业总数从此前的53家增加到101家，增长91%；医疗器械注册人从59个增加到111个，增长88%；医疗器械注册证从269个增加到660个，增长145%；产品部件从391个增加到1008个，增长158%。市场主体的参与度明显提高。

国家医保局医药价格和招标采购司司长王小宁指出：“参与集采不是短期任务，而是规范化、制度化、常态化的机制性安排，更是医疗机构践行社会责任、实现长远发展的必由之路。希望广大口腔医疗机构，特别是民营口腔医疗机构继续积极参与集采，依托集采降低耗材成本的红利，深耕诊疗技术、优化服务品质，以优质服务赢得市场认可，在良性竞争中实现长效发展。”