从基础保供到全链增值：创新药时代的医药供应链升级

头部广 告

当前国内医药行业呈现降价压力大、创新药推动行业增长的结构调整格局：市场上医药产品消费量增加但价格逐步走低的态势正在推动供应链体系迭代升级。与此同时，创新药工艺复杂、温控严苛、链路多元，对传统医药供应链管理提出全新挑战。本文结合最新行业数据与政策导向，拆解临床研发、智能制造、终端商业化三大场景的供应链升级逻辑，对未来医药供应链的核心发展方向进行展望。

黄东临

健睿康诺管理咨询 （上海） 有限公司

中国医药行业正处于政策重塑、结构迭代与价值升级的关键转型期，医药供应链体系也迎来系统性变革，特别是创新药产业的快速崛起，使过去以“保供稳价”为核心的药品流通网络，转变为以“全链条增值”为目标的创新药供应链体系而创造更多价值。

行业变局：产业结构调整，重塑医药供应链逻辑

根据中国医药企业管理协会发布的《2025 年医药工业经济运行情况》，受药品集中带量采购持续扩面和药品价格治理的影响，2025年规模以上医药工业企业营业收入为2.96万亿元，同比下降0.6%，其中化学制剂、中药饮片、中成药均呈现不同程度的营业收入下跌局面，仅有生物制品表现出逆势上扬的态势，其营业收入增长7.5%，利润更是大幅上升37.9%，行业因此出现明显的结构分化特征。

医药行业整体增长放缓，并非源自市场需求的减少。根据国家卫健委的统计，近几年来我国各级医疗卫生服务机构的门急诊量，以及三级医院的住院量均保持着一定的增长态势。不仅如此，随着老龄化趋势加剧以及人民健康素养进一步提升，未来我国医药市场的需求仍会增长，即便均次费用的下降可能拉低市场的增长速度。不过，这样的“数量增加，价格下降”的模式将进一步压缩传统药品流通的利润空间，对医药供应链与物流管理带来全新挑战。

从另一个角度来看，医药行业的发展必定是行业创新，创新药已然成为我国医药行业增长的关键引擎。《2025年医药工业经济运行情况》显示，2025年我国共有65个国产创新药获批上市，创历史新高，其中一些代表国际前沿最新技术的药品均获得上市许可，包括国内第一个干细胞产品、第一个基因治疗产品，双抗类药物和ADC类产品也取得历史性成就。与此同时，创新药对外技术授权井喷式增长，2025年协议总金额超1300 亿美元，首付款超70 亿美元，远超2024 年全年水平，中国创新药凭借研发效率、成本优势，正成为全球医药创新研发的重要合作方。

创新药的崛起，对我国医药供应链建设提出新的要求，同时也赋予供应链新的使命和责任。一方面，市场上原有的传统普药在药品集采与价格治理政策的作用下其价格大降且销量上升，进而转化为一种“低价大宗产品”，这就迫使行业需要建立一套符合GMP/GSP相关要求、通过高稳定、零缺陷、低成本的标准化供应链保障体系，确保价廉物美的集采药能稳定供应全国各地的医疗机构和零售药店，满足普通民众的大多数临床需求；另一方面，加持各种“黑科技”的创新药在研发、生产和商业化过程中的复杂性增加，需要更多的专业第三方加入开发、生产和营销创新药的环节，这也进一步加剧了供应链的管理难度。

由此可见，创新药时代的供应链已不仅仅是简单承担传统药品保障供应的角色，而要进一步参与到整个创新药全价值链的建设之中，尤其当中国创新药成为全球市场中的重要一极，与全球各大制药巨头合作共同开发新产品之际，供应链的发展和合作也正在扩大自身的版图，在研发、生产以及后期的商业化阶段，供应链建设成为全链条全周期的服务保障环节。

研发端：为创新药临床研究搭建保障体系

经历了多年的政策性支持和鼓励之下，我国临床GCP基地建设和人才培养已经取得了长足的发展，当前我国创新药临床试验数量已经占据全球的相当比重。来自《nature reviews drug discovery》报告的数据显示，我国临床试验项目数量在过去10多年内大幅增加，从2015年的284项增至2025年的2366项，其全球占比从13%攀升至如今近一半的比重。

临床数量的膨胀，也促使对临床试验供应链服务需求进一步增加。自从2017年我国加入ICH，逐步与全球监管规范对接之后，我国已经根据ICH E6（R3）的指导原则，基于“质量源于设计”和“基于风险”的监管理念，要求临床试验的供应链服务纳入到研究过程的全生命周期质量管理过程之中。为了保障研究数据质量与受试者的安全，临床试验的供应链管理将贯穿于试验的设计、启动、执行到关闭的全生命周期，通过确保试验用药、关键试剂及医疗物资的精准流转，为研究成果的真实性、完整性与可靠性保驾护航，具体表现为：

1.在物资保障的及时性与准确性上，通过供应链体系的中央仓库与分仓网络，结合需求预测有效计算，供应链需要确保研究中心在入组前获得符合方案要求的物资，避免因缺药或耗材短缺导致试验中断，从而严格维护试验进度与数据的完整性。

2.在软件管理方面，全链条温控与合规追溯是控制风险的关键所在。对于生物药、细胞基因治疗产品等温敏物资，必须通过有效的温控包装与实时监控，确保药品在全程配送阶段始终处于合规温度区间。同时，依托序列化与区块链等技术，实现药品从生产、分发到受试者给药的闭环追溯，杜绝错发、调包或过期用药风险，确保疗效评估建立在真实的用药基础上。

3.临床试验的供应链管理还需要必要的灵活性，如反向物流和回收机制。研究过程中不可避免会出现需要回收的冷链血样、不良事件报告表（SAE）或剩余药品。供应链体系需要以标准化软硬件设施和流程实施必要的逆向回收与销毁来满足监管部门的严苛要求，同时确保生物样本在整个转运体系中的活性与数据有效性，确保临床证据的有效性。

生产端：专业化分工生产下的供应链体系整合

创新药的发展也是药品生产技术的迭代和进步，医药生产模式因此需要从传统的“一体化自给自足”向“高度专业化的分工”转型。现代药品生产，尤其是各种创新性的“黑科技”（图1）出现，需要应用多种业内最前沿技术以及跨学科技术的整合，传统药企越来越难以单独掌控完整的生产过程中尖端工艺的全部内容。为此，构建高效、敏捷且合规的供应链整合体系，已成为一个成功的创新药生产体系的关键所在。

图1 各种最新技术的医药产品的供应链管理特征

正因为如此，药品生产的传统角色发生了重大改变，药品上市许可人（MAH）从传统药品生产主体升级为供应链管理者和保障药品质量和安全责任承担者，这不仅要求药品上市许可人按照监管部门的要求来践行GMP准则，确保产品质量零风险、零缺陷，还必须更多考虑供应链的有效布局，例如保障单一或稀缺的原材料供应商的供货，确定供应的稳定性和成本，满足更多国家监管部门的需求，同时还要提升供应链韧性，降低地缘政治风险等进行多重布局。在这其中，合同研发生产组织（CDMO）正在发挥越来越大的作用，尤其是在创新药商业化放量阶段，CDMO凭借其全球布局的生产基地、标准化的质量体系（QA/QC）以及规模化的采购能力，可以为药品上市许可人提供灵活的端到端的供应链解决方案。相较而言，CDMO的企业性质和业务特征可以更有效专注于解决生产风险或提升规模，从而更有效锁定关键物流，整合上游关键原材料供应商资源，预测实际物料需求等，为上市许可人提供专业化服务能力。

与此同时，更多高精尖产品的出现也促成“分段生产”模式成为创新药供应链整合中最具代表性的专业应用。以当下最炙手可热的ADC药物为例，其产品结构涉及抗体、小分子毒素以及连接子等三个不同组成部分，因此需要三种不同的独立生产区域进行专门合成，最后在专门的偶联设施完成其完整组装。这种跨地域、跨工艺的生产模式，对供应链的整合能力提出新挑战，意味着跨国转运过程中无缝衔接的冷链运输网络，统一的药品质量管理系统，并符合不同国家监管部门的交叉审计要求。

创新药生产中的供应链管理升级，是创新药发展过程中不可逆转的行业趋势。毫无疑问，未来的供应链竞争不再是单一环节或原材料采购方面的成本控制，而是整个生态网络的整合效率之争。庞大的生产体系，多个参与方的深度合作过程中充斥着安全隐患和质量风险，企业必须通过数字化和AI赋能、CDMO的深度协同、精益管理等各种手段来构建一个透明、柔性且具备高度抗风险能力的供应链体系，支撑创新药持续稳定产业化落地。

商业化端：构建全渠道覆盖的供应链服务机制

2026年7月，国务院印发《国民健康“十五五”规划》。根据这份五年规划，2030年底我国的人均预期寿命将达到80岁，健康指标进入高收入国家行列。这份规划同时也明确了将进一步全链条支持创新药和医疗器械发展应用，实施优化医疗卫生机构功能定位和结构布局、医疗卫生强基工程等一系列加快完善优质高效整合型医疗卫生服务体系工作，这意味着未来将有更多患者就近在基层医疗享受到创新药的福利。这对创新药商业化过程中的供应链保障服务机制提出了进一步的升级要求。

长期以来，大型公立医院占据着医药流通主要份额，面向大型公立医院的B端物流配送也是医药供应链中的重中之重。随着医疗改革不断深化，尤其是党的二十届三中全会通过的《推进中国式现代化的决定》提出“促进优质医疗资源扩容下沉和区域均衡布局，加快建设分级诊疗体系”，创新药商业化过程中有众多供应链问题有待解决，包括偏远地区的冷链问题、DTP药房与医院之间的对接问题，C端病人配送的质量保障和成本问题等，而这也有赖于政策完善、技术赋能和相关流通企业精益化管理的推进。

从长远角度来看，医疗资源的均质化发展使下沉成为供应链管理的一个长期必然选择，探究中小型以及基层医疗机构的发展和需求，打通基层市场“最后一公里”成为创新药商业化在“十五五”的重要增长方向。根据中国卫生统计的数据，我国约有数十万个中小型医疗机构、诊所和卫生室，能帮助更多病人在家门口获得必要的医疗服务，让他们享受到创新药红利，既是病人之所需，也是创新药商业成果的关键所在。为做到这一点，药品流通巨头的批零一体化运作、数字化供应链平台，以及国家政策所推动的紧密型医联体和县域医共体建设，都是解决各种棘手问题的关键利器。

除了医疗机构，零售药店同样将在创新药商业化成功道路中扮演关键角色。根据2026年2月商务部等九部委发布的《关于促进药品零售行业高质量发展的意见》，零售药店将被定义为更好地服务人民医药健康需求的“健康驿站”。这也意味着零售药店将全面推动自身能力建设，其中供应链管理，尤其是冷链管理与C端配送方面更是重中之重。根据药智数据的统计，虽然2025年零售药店市场规模微缩下降0.8%，但创新药、生物药等细分领域出现明显的逆势上扬格局（图2）。

图2 2025年我国药品零售市场增长状况

这说明药品零售领域的变局已经出现，对应的供应链服务升级，如规范的C端O2O配送、全周期冷链服务迎来重大发展机会。而以GLP-1为代表的减重药物在近几年快速增长更是助推这一趋势出现。

作为未来医药市场增长的主要引擎，创新药所对应的供应链体系建设，将是“十五五”期间医药供应链发展的重点方向。在创新药发展的同时，创新药的临床试验、生产过程与商业化层面都需要供应链体系的进一步支持，才能达到最终目标。值得期待的是，医药供应链的发展将贯穿于创新药全链条全周期发展过程之中，未来将有更多有价值的供应链范例出现在创新药发展的生态圈之中，与创新药研发运营体系共同成长，为“健康中国”建设贡献力量。

———— 物流技术与应用融媒 ————

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