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小儿反复上呼吸道感染:临床研究关注中医药治疗方案的疗效与安全性

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秋冬换季、昼夜温差加大,是小儿急性上呼吸道感染的高发时段。孩子突发发热、咽痛、咳嗽、扁桃体红肿,不仅家长揪心,频繁就医、反复用药也容易让家长陷入用药焦虑。如何选择合适的治疗方案,成为儿科诊疗与家庭护理的关注重点。

急性上呼吸道感染的治疗原则

在临床儿科诊疗中,急性上呼吸道感染多由病毒诱发,多数情况无需使用抗生素,治疗以缓解症状、对症支持为主。部分患儿存在症状缓解较慢、病程偏长等情况。中医药在呼吸道疾病治疗中的应用受到临床关注。

临床对照研究:痰热清注射液的疗效数据

有医疗机构开展专项对照研究,选取120例急性上呼吸道感染患儿进行分组诊疗对比,观察痰热清注射液的临床疗效。该研究将120例患儿随机分为两组,每组60例。对照组采用常规病毒唑(利巴韦林)注射液治疗,治疗组采用痰热清注射液治疗,两组患儿基础护理、对症支持、合并感染干预方案一致。

入组患儿覆盖1至13岁儿童,临床症状涵盖不同程度发热、咳嗽、咽痛、咽充血、扁桃体肿大等。经过5至7天疗程治疗后,痰热清治疗组总有效率为96.67%,常规西药对照组总有效率为83.33%-5。其他多篇同类儿科研究的总有效率区间多在90%至97%之间,对照组利巴韦林组多集中于82%至85%区间-。

需要说明的是,不同文献样本下有效率数值存在浮动,上述数据来自特定样本的临床观察,仅供参考。

中医辨证施治的思路

小儿脏腑娇嫩,外感邪气后易化热生风、痰热蕴肺,进而引发高热、咽痛、痰多、咳喘等症状。痰热清注射液遵循中医清热解毒、化痰泻火的治疗原则,适用于中医辨证属“风温肺热病”的痰热阻肺证,表现为发热、咳嗽、咳黄痰、咽痛等-30。

安全性数据与使用限制

痰热清注射液属于中药注射剂,为医疗机构院内静脉使用处方药。一项多中心、大样本的真实世界研究纳入6188例年龄≤14岁患儿,结果显示儿童痰热清注射液不良反应发生率为3.07‰,所有不良反应的程度均为轻中度,以皮肤及其附件损害最常见,所有不良反应在用药24小时内出现,转归均为痊愈或好转。有食物或药物过敏史者不良反应发生率显著增加-11。

重要风险提示:

根据药品说明书,孕妇、24个月以下婴幼儿禁用;对本品或含有黄芩、熊胆粉、山羊角、金银花、连翘的制剂有过敏史,或有醇类过敏史,或过敏体质者,有严重不良反应病史、肝肾功能衰竭、严重肺心病伴有心衰者禁用;有表寒证者忌用-24。

儿童使用该药需按体重计算用量(0.3至0.5 mL/kg,最高不超过20 mL),加入5%葡萄糖注射液或0.9%氯化钠注射液100至200 mL中静脉滴注,控制滴速30至60滴/分-24。该药应单独使用,禁忌与其他药品混合配伍-24。

痰热清注射液属于中药注射剂,存在过敏风险,儿童使用必须院内输注,用药全程监护,用药前评估过敏史,家长切勿自行采购或居家使用。所有用药必须由儿科医师评估后执行。

总结

小儿急性上呼吸道感染发病快、症状杂、易反复。以痰热清注射液为代表的中医药方案在临床研究中显示出对特定证候的疗效数据,但作为中药注射剂,其使用有明确的禁忌范围和风险提示。临床治疗需由儿科医师根据患儿具体情况评估后决定,家长不应自行判断用药。

参考文献

[1] 薛颖. 痰热清注射液治疗小儿急性上呼吸道感染临床疗效观察[J]. 青岛医药卫生,2013,45(5).

[2] 痰热清注射液治疗小儿急性上呼吸道感染临床疗效观察[J]. 中国中医急症,2011,7:233.

[3] 李潇潇,卓琳,杨毅恒,等. 痰热清注射液儿童应用安全性再评价的真实世界研究[J]. 中华流行病学杂志,2017,38(2):248-252.

温馨提示:本文仅作医学科普,痰热清注射液属于中药注射处方药,仅限医院内医生指导使用,家长切勿自行给患儿购买、居家用药。具体用药方案请遵医嘱。

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