步长制药，要成立新公司

作者 | 晓琳

编辑 | 郑瑶

加码生物药研发。

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拟成立新药研发公司

9月29日，山东步长制药股份有限公司（以下简称“步长制药”）发布公告称，控股子公司四川泸州步长生物制药有限公司拟对外投资设立一家全资子公司——杭州步长新药研发有限公司（暂定名）。

2025年，步长制药至少新成立了18家公司。一个明显的变化是，步入2026年后，其新设公司数量有所减少，但单个公司的资金体量更大。

杭州步长注册资本达4000万元，明显高于此前步长制药新设公司普遍100万元至500万元的注册资本规模。

其经营范围包括医学研究和试验发展、细胞技术研发和应用以及药品生产、委托生产等，研发属性较为突出。

泸州步长是步长制药的生物药产业化平台，成立于2014年。此次，其拟在杭州再落一子，让人不禁要问，步长制药布局多年的生物药，目前成效如何？

过去十余年，步长制药持续加码生物药研发和产业化，在泸州建设生物制药及新药产业化基地，一期投资约11.92亿元。

截至2026年上半年，已有12项治疗用生物制品在研，覆盖肿瘤、血液疾病、骨质疏松等领域。

图源：步长制药2026年半年报

其中值得关注的两个生物药，一个是1类创新药注射用依派促红素α（EPO），截至2026年6月底，该项目处于IIIb期临床阶段。

EPO上 市许可申请曾于2024年9月获得受理，但今年7月底， 泸州步长 主动撤回申请。8月，根据CDE意见，泸州步长又与深蓝海医药签订补充协议，以1124万元补充开展一项临床试验。

与此同时，商业化布局并未停下。2025年底，泸州步长已与马来西亚企业MEDISPEC签署独家供应协议，推进该产品在当地的注册、推广和销售。

另一个是3.3类生物药阿达木单抗注射液（BC002）。目前，该产品正处于上市审评审批阶段。若后续顺利获批，BC002有望成为步长制药首个上市的非疫苗类生物制品。

此外，3.2类新药注射用重组人甲状旁腺激素处于上市申请准备阶段。

从时间节点看，杭州研发公司的设立，与泸州步长多个项目进入临床后期、上市申报或补充研究阶段形成呼应。不过，目前步长制药尚未披露杭州步长未来将具体承接哪些研发项目。

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短期新的增长点在哪？

长期以来，脑心通胶囊、稳心颗粒、丹红注射液是步长制药最核心的收入来源。

这一传统基本盘今年出现了较为明显的压力——2026年上半年，三个品种合计销售收入25.23亿元，而2025年同期为31.20亿元。

同期，步长制药总营收50亿元，同比下降11.67%；扣非归母净利润5亿元，同比下降17.74%。

上述生物药距离大规模商业化仍有一定周期，步长制药需要寻找更现实的短期业绩增量。

从现有产品看，中药板块仍有空间。

前列舒通胶囊表现较为亮眼，目前位居前列腺用药亚类市场TOP1。米内网数据显示，2024年至今，该产品在中国三大终端六大市场销售额已实现“3连涨”，2025年销售额突破6.1亿元，2026年一季度增速超过9%。

另外，步长制药的康妇炎胶囊和木丹颗粒新增纳入2026版基药目录。米内网数据显示，近年来，康妇炎胶囊在中国三大终端六大市场销售额均超过3亿元，位居妇科炎症中成药TOP5；木丹颗粒自2023年以来已实现“4连涨”，2025年销售额突破2.1亿元。

步长制药也在持续通过外延方式补充成熟中药产品。

就在宣布成立杭州步长的同一天，步长制药又披露一笔资产交易：旗下通化谷红制药与吉林省天泰药业签署《技术转让合同》，拟以940万元受让后者安宫牛黄丸生产批件及全部技术成果。

值得注意的是，这并非步长首次布局安宫牛黄丸。2023年，步长制药曾以840万元受让辽宁汉草堂安宫牛黄丸生产技术。

此次再次获取相关批文及技术成果，也显示出步长制药对这一成熟中药品种的重视。

从市场空间看，安宫牛黄丸仍是心脑血管中成药中的大品种。米内网数据显示，2026年一季度，安宫牛黄丸在三大终端六大市场心脑血管中成药丸剂产品中市场份额位居第二。

不过，目前市场增速已放缓至5%以下，且有69家企业在销，竞争较为充分。好在零售端市场规模仍超30亿元，成熟品种的市场基础依然存在。

化药也开始贡献新的产品增量。

8月29日，步长制药公告称，全资子公司保定天浩制药的盐酸特比萘芬喷雾剂获批，成为步长制药2026年首个获批上市的新品。

米内网数据显示，2025年该品种在中国城市实体药店销售额约3.02亿元。

目前，步长制药要面对的是“长期研发投入进入兑现窗口，而短期业绩仍要靠成熟品种托底”的时间差。

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