礼来备受关注的肥胖联合疗法中期临床试验减重效果提升

来源：环球市场播报

　　核心要点

　　礼来公布，一项针对肥胖合并 2 型糖尿病患者的中期临床试验显示，其在研联合疗法减重效果优于单独使用高剂量公司王牌药物替尔泊肽。 该数据燃起市场期待：这款药物有望成为重磅备选疗法，用于那些使用现有 GLP‑1 类产品无应答、或减重效果不达预期的患者。 礼来表示，计划在今年年底启动该联合疗法的 III 期临床试验。

　　礼来周三表示，一项针对肥胖合并 2 型糖尿病患者的 II 期临床试验结果显示，其在研联合疗法的减重效果，优于单独使用高剂量王牌药物替尔泊肽。

　　该联合疗法在减重普遍困难的受试人群中达到主要研究终点。这一结果让市场期待，它有望成为一款重磅备选治疗方案，用于使用现有 GLP‑1 药物无应答、或减重效果不达预期的患者。礼来称计划于年末启动该疗法的 III 期试验。

　　这套联合方案，将礼来靶向胰岛淀粉样多肽（amylin，一种参与食欲与饱腹感调节的胰腺激素）的在研药物艾罗拉肽（eloralintide），搭配低剂量替尔泊肽。替尔泊肽是肥胖注射剂 Zepbound、糖尿病药物 Mounjaro 的活性成分。

　　替尔泊肽可作用于两种肠道激素：GLP‑1 与 GIP。礼来认为，同时激活包括胰岛淀粉样多肽在内的三条通路，可以进一步抑制食欲、提升减重效果；这项为期 48 周的 II 期试验中，该联合疗法确实印证了这一点。

　　使用该联合疗法最高剂量组受试者平均减重最高达23.3%，约 54 磅。该组合方案为 9 毫克胰岛淀粉样多肽药物 + 15 毫克替尔泊肽。

　　与之对比，单用 15 毫克替尔泊肽组受试者平均减重 14.8%，约 34.4 磅；单用艾罗拉肽组平均减重最高 12.3%，约 28.6 磅。

　　礼来心脏代谢健康事业部总裁肯・卡斯特在采访中表示：“部分患者单用替尔泊肽无法达到治疗目标，单用艾罗拉肽同样达不到。将二者联用实现更强减重，无疑是这套新疗法最直观的优势之一。”

2026 年 9 月 21 日，美国得克萨斯州休斯顿，礼来制药产业园奠基仪式现场的礼来标识。

　　该联合疗法还可显著降低糖化血红蛋白（A1C，血糖核心评估指标），平均降幅最高 2.9%；高剂量替尔泊肽平均最高降幅 2.4%，胰岛淀粉样多肽单药平均最高降幅 1.4%。

　　投资者与医学界接下来或将重点关注：患者对这款强效联合疗法的耐受性与持续用药情况。

　　试验中，联合疗法组因不良反应停药比例介于 10.8%~27%（随剂量不同），显著高于替尔泊肽单药组 2.9%。 艾罗拉肽单药组因不良反应停药率最高 10.8%，安慰剂组为 16.7%。

　　礼来称，联合疗法的不良反应发生率高于替尔泊肽单药或艾罗拉肽单药。联合疗法最常见不良反应为胃肠道反应，大多为轻至中度，多发生在受试者试验期间上调用药剂量阶段。

　　但卡斯特提醒，不宜过度解读 II 期试验的停药率。他指出，早在 2018 年一项中期试验中，高剂量替尔泊肽也曾出现偏高停药率，约 25%。

　　“这个指标未必能很好地反映药物最终耐受性。” 卡斯特接受 采访时表示，“I、II 期试验的目的，是测试分子本身的药效潜力；同时我们也从试验中摸索给药方案，之后再进行调整。我们每次新药研发都会这么做。”

　　卡斯特补充：礼来计划在 III 期试验中调整这套联合疗法的给药方案，“我们预期最终可以实现药效与耐受性的良好平衡。”

　　礼来还计划将这两种药物开发为复方制剂进入 III 期，即患者仅需一次注射，就能同时摄入替尔泊肽和艾罗拉肽。

　　有望成为 “制胜方案”

　　试验数据在意大利米兰举办的欧洲糖尿病研究协会年会（EASD）上公布。礼来于周三宣布，计划在 2026 年底将这款联合产品推进至 III 期研究。

　　在 II 期数据发布前，已有分析师认为，这套联合疗法将直接对标诺和诺德新一代肥胖药物 CagriSema（同样是胰岛淀粉样多肽 + GLP‑1 靶点联合制剂）。

　　卡斯特称，这套联合疗法 “有望成为非常成功的方案”。

　　“GLP‑1、GIP 和胰岛淀粉样多肽都是人体进食后自然分泌、能够增强饱腹感的营养刺激激素。这种基于生理机制的联合思路，或许能打造一款广泛适用的药物。它是温和激活三套激素系统，而非强行刺激单一通路。”

　　利尔金合伙公司分析师戴维・里辛格在数据发布前表示，他看好礼来靶向胰岛淀粉样多肽的艾罗拉肽有望成为 “超级重磅炸弹” 药物，该药也正在开展单药临床试验。他对 表示，这款药的市场潜力 “远超华尔街当前预期”，有数百万患者使用现有 GLP‑1 药物无效，或是无法耐受其副作用。

　　里辛格还提到，该联合疗法也可作为礼来另一款新一代减重药瑞塔鲁肽（retatrutide）的备选。瑞塔鲁肽靶向 GLP‑1、GIP 以及胰高血糖素，在临床试验中展现出目前顶尖的减重数据。

　　周三公布的结果进一步印证了这款胰岛淀粉样多肽 + 替尔泊肽联合方案在 I 期试验中的积极表现。 I 期研究显示，肥胖成人受试者使用 5 毫克替尔泊肽叠加 3 毫克艾罗拉肽，16 周减重 17%；而单用同等剂量替尔泊肽，减重幅度为 10%。