骨关节新功能落地八个月 谁拿到了“第一张牌”？

2026年1月15日，国家市场监督管理总局官网挂出了一则公告——会同国家卫生健康委、国家中医药局发布了《允许保健食品声称的保健功能目录 有助于维持骨关节健康（缓解疼痛或僵硬/缓解软骨损伤）》。公告落款日期是2025年12月18日，自2026年1月1日起施行。

这是《保健食品原料目录与保健功能目录管理办法》和《保健食品新功能及产品技术评价实施细则（试行）》发布以来，第一个被纳入保健功能目录的保健食品新功能。我国保健食品允许声称的保健功能自此从24项增至25项。

八个多月过去，谁能拿下这张新功能的第一张批文？

百亿赛道生意经

数据显示，我国骨关节炎患者已超过1亿人，总患病率达15%，且年龄越大发病率越高，女性患病风险是男性的2到3倍。如果把范围扩大到“骨关节健康潜在消费人群”——那些有关节不适、运动损伤、或者单纯想预防的人——这个数字是3.5亿。

全球骨关节保健品市场2025年的规模是166亿美元，预计2026年将增长到178亿美元，到2034年可能达到319亿美元。中国是全球增长最快的市场之一。2025年，中国骨骼健康市场规模已经接近300亿元。仅国内电商渠道，2024年9月到2025年8月这一年里，骨关节营养健康产品的销售额就达到了69亿元，同比增长24.3%。

这个增速，远远跑赢了很多其他保健品品类。2026年618期间，全网营养保健销售总额153亿元，同比增长7%；而骨关节品类的增速是这个数字的三倍多。

天猫健康发布的《2026骨骼健康白皮书》提到一个更有意思的趋势：骨骼健康正在从“老年人的事”变成“所有人的事”。儿童青少年因为“追高长壮”的焦虑在买，年轻的健身爱好者在买，久坐的上班族在买，中老年人在买——骨骼健康正在成为一个覆盖全生命周期的消费议题。2026年618期间，天猫健康的00后用户同比增长了近30%，虽然主力贡献来自护肝、助眠、口服美容这些年轻化品类，但骨关节作为“中老年刚需产品”，依然保持了稳定增长。

氨糖软骨素钙片甚至进了年轻人的送礼清单。2026年春节前后，美团买药平台上的氨糖软骨素产品订单量环比增长了近80%。

但市场火热的另一面，是长期缺乏标准带来的混乱。

2025年，新京报曾调查发现，在很多商家的宣传话术里，从腕关节、肩周关节到膝盖疼痛酸胀，从半月板损伤到髋关节发硬，“全身上下只要关节有问题都可以用氨糖软骨素”。有消费者听信了宣传花大价钱购买，吃完没效果也不知道该找谁。有专家指出：此前关节养护类产品只有“有助于增加骨密度”这一个保健功能，根本覆盖不了消费者缓解关节疼痛、僵硬的需求。很多人因此转向了跨境产品，而那些产品鱼龙混杂，更缺乏监管。

“名正言顺”终于来了

2026年1月15日，国家市场监督管理总局官网挂出了一则公告——会同国家卫生健康委、国家中医药局发布了《允许保健食品声称的保健功能目录 有助于维持骨关节健康（缓解疼痛或僵硬/缓解软骨损伤）》。

这是《保健食品原料目录与保健功能目录管理办法》和《保健食品新功能及产品技术评价实施细则（试行）》发布以来，第一个被纳入保健功能目录的保健食品新功能。我国保健食品允许声称的保健功能从24项增至25项。

为什么是骨关节？市场监管总局在官方解读中给出了答案：“随着我国人口老龄化趋势持续发展，公众运动健身意识不断增强，消费者越来越注重防范骨关节损伤风险，对维持和改善骨关节健康的保健食品需求日益旺盛。”

更重要的是，这次新功能实行“一级+二级”体系。“有助于维持骨关节健康”是一级功能声称，企业需要基于动物试验或人体试食试验结果，确定至少一项二级功能声称——可以是“缓解疼痛或僵硬”，也可以是“缓解软骨损伤”，或者两者兼有。

这意味着，从此以后，一款经过正规注册的骨关节保健食品，可以在包装上清清楚楚地写上“有助于维持骨关节健康（缓解疼痛或僵硬）”——不再需要打擦边球，不再需要让消费者猜。

中国卫生法学会常务理事邓利强在接受人民日报健康客户端采访时说，新功能目录的开放，“使此类产品能够‘名正言顺’地进行功能标注，消费者也获得了除药品以外的合规选择”。与此同时，企业也可基于明确的功能声称，开发更具针对性的差异化产品。”

中国营养学会营养与保健食品分会副主任委员孙桂菊则指出了另一个问题：与进口产品相比，目前我国市场上众多关节健康产品同质化严重，创新性产品不足，市场仍以氨基葡萄糖加硫酸软骨素、钙、维生素D为主。新功能的落地，正在倒逼企业跳出这个舒适区。

市场监管总局在解读中也明确，这一举措“有助于提升我国保健食品的品牌竞争力”，目标是推动产业“从‘低附加值’的原料出口、境内代工、跨境内销制造大国，向'高附加值'的科技标准自主创新和品牌引领的全产业链制造强国跃升。”

“第一张牌”还没亮出来

政策开了口子，市场有需求，剩下的问题是：谁先跑出来？

新华网1月16日的报道中，汤臣倍健营养健康研究院副院长贺瑞坤说，企业已着手布局骨关节新功能系列产品的研发、功能评价和申报工作。赫力昂中国副总裁胡恒龙也表示，要充分发挥研发优势，向“精准关节功能化”转型。

汤臣倍健确实在行动。其骨关节专业品牌“健力多”2026年上半年收入4.28亿元，同比增长4.12%。健力多旗下新品氨糖上半年同比增长618%，首款OTC硫酸氨糖已覆盖152家核心连锁药房。汤臣倍健还打通了“保健食品日常养护+药品级专业干预”的双线布局。

但这些动作，都还不是“新功能产品”。

根据规定，新功能保健食品的申报须按“新功能建议”和“新功能保健食品”两个步骤提交申请。企业不仅要证明产品的安全性、有效性，还要从功能声称的科学依据层面完成完整的技术评价——这是一个比传统注册更复杂、周期更长的流程。

有行业分析指出，体重管理、骨关节健康等领域，不少企业选择走更严格的注册路径。而注册路径的周期，通常以年为单位计算。

截至2026年8月底，公开信息中尚未出现任何企业宣布获得“有助于维持骨关节健康”新功能的首个产品注册批文。

据悉，目前市场监管总局已收到35项拟纳入保健功能目录的建议，正分批开展技术评价。针对企业提出的申报新功能产品诉求，市场监管总局表示将组织审评机构按照新功能保健食品注册管理程序要求，加快审评审批效率。

赛道已开，选手已就位，只差第一声枪响。