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【首发】Pre-A轮即拿下近亿元,北卓医疗加速无创脑机商业化落地

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撰稿|王鑫雪

在脑科学与脑机产业迎来爆发式增长的黄金赛道,国内无创脑机神经调控领域先行者——北京北卓医疗科技发展有限责任公司(下称“北卓医疗”)宣布完成近亿元Pre-A轮融资。

本轮融资由元明资本与中关村资本联合领投,广州赛芮博医疗科技有限公司等产业投资人跟投,多维资本和亦心资本联合担任本轮财务顾问。

融资所获资金将用于核心技术迭代、临床管线推进、医疗器械注册申报及海外布局,加速中国原创无创脑机技术商业化落地,推动神经诊疗从经验式“一刀切”迈向个体化精准治疗新阶段。

01

千亿蓝海赛道,

亟待“全尺度”破局

帕金森病、阿尔茨海默病、抑郁症、强迫症、脑卒中、脑损伤等脑科疾病,已成全球公共卫生核心负担。

据《脑血管病防治指南(2024年版)》《诊断学理论与实践(2025年第24卷第5期)》我国每年新发脑卒中患者超394万人,存量患者高达2800余万,年度社会经济负担突破4000亿元。伴随深度老龄化和社会压力加剧,认知退行性疾病与精神障碍患病人群持续攀升,精准诊疗需求空前迫切。

政策与资本双重红利驱动下,国内脑科学、脑机接口产业进入高速增长窗口。据中国经济网等媒体报道,2025年国内脑机接口领域融资总额突破50亿元,行业景气度持续攀升。

然而,传统神经诊疗长期困于技术瓶颈:高度依赖医生临床经验、靶点定位偏移、能量递送不均、无法适配患者个体脑状态、治疗脱靶率高、疗效不稳定。

并且,即使神经诊疗技术手段正在高速发展,但现阶段全球仍无企业搭起覆盖不同病程阶段、不同脑区深度、不同干预模态的全尺度无创神经调控体系。

巨大的临床刚需与全球性技术空白,为硬核创新企业提供了结构性机会。

02

以NeuroSpace×AI为引擎,

构筑三位一体技术底座

不同于业内多数企业单一技术、单点突破的路线,北卓医疗深耕无创脑机交互与神经调控领域多年,致力于闭环无创神经调控模型及范式建立,首创NeuroSpace×AI神经空间智能模型。

以此为核心引擎,公司构建三大底层技术底座,打通“个性化脑图谱解析—精准能量递送—动态闭环调控”全链路。

■ 底座一:个体化脑网络分析

依托NeuroSpace×AI模型,深度融合sMRI、DTI、BOLD、EEG、MEG等多源医学数据,该“底座”可精准完成大脑皮层功能区划分、深脑核团精准分割、神经传导束追踪、血氧依赖脑功能成像等核心运算,为每一位患者绘制专属的个体化脑网络图谱,打破传统诊疗无法量化脑网络差异的痛点,精准锁定病灶关联脑区与神经环路。

■ 底座二:多物理场精准仿真

基于海量专属脑网络数据和自研的多场景物理场仿真模型,该“底座”可针对磁场、声场、电场等不同治疗能量,精准演算能量传播路径、场强分布与作用范围,搭配电场逆解、体素各向异性等创新算法,自动完成设备精准定位与参数最优匹配,解决声波经颅衰减、电磁场弥散、靶向性不足等全球性技术难题。

■ 底座三:全脑动态闭环调控

该“底座”实现了“感知—分析—决策—调控—反馈”智能闭环机制的真实落地;不仅可实时采集脑电生理信号、动态监测脑功能状态,还可结合深度学习算法完成疗效预判与参数自适应调整。通过实时感知大脑反馈、动态微调治疗参数,该系统彻底摆脱固定参数治疗的局限,让每一次诊疗精准适配患者实时脑状态。

03

基于全尺度无创神经调控,

实现“时间-空间-能量-功能”的四维覆盖

北卓医疗定义的全尺度是一个四维复合矩阵。

在空间维度上,从皮层表面到深部核团实现精准穿透;在时间维度上,从急性期院前急救、院内治疗期干预到康复期长期管理全程覆盖;在能量维度上,整合磁、声、电、等离子体多种物理能量形式;在功能维度上,“调脑”(神经调控)与“护脑”(神经保护)双轮驱动,辅以智能闭环持续适配。

■ 急性期:等离子体神经保护,争夺院前急救黄金窗口

脑卒中、急性颅脑损伤等急症的预后高度依赖“时间窗”——缺血缺氧每延长一分钟,就有数百万神经元不可逆死亡。

北卓联合北京市神经外科研究所、北京理工大学,创新研发鼻腔吸入式低温等离子体应用方案,精准直击神经细胞线粒体等微观结构,通过抗氧化、抗炎、抑制神经元凋亡、修复细胞微环境等多重机制实现高效脑保护。

实验数据证实,脑血流恢复时间可提前约30分钟,脑血流量提升30%以上,有效缩小脑梗死面积,填补国内脑卒中院前急救非药物干预市场空白。

■ 治疗期→康复期:磁、声、电三种能量形态,精准覆盖从皮层到深部核团

在院内治疗与长期康复阶段,北卓以NeuroSpace×AI为核心引擎,构建导航经颅磁(nTMS)、经颅聚焦超声(tFUS)、经颅电干涉刺激(TI/tES)三种能量形态互补的无创调控矩阵。

其中,nTMS以磁场精准调节皮层兴奋性,重塑抑郁、焦虑、癫痫等疾病的异常神经环路,已落地天坛医院、安定医院、北大六院等国家级临床中心。

tFUS以声场穿透颅骨直达丘脑、杏仁核等深部核团,是三种能量形态中唯一可无创触及脑深部的手段。尤其值得一提的是,北卓tFUS首创双靶点、闭环调控模式:以双源超声实现同频交替或异频序贯刺激,同时配合EEG实时脑电反馈动态调整参数,真正实现“量脑定制”的个体化深部调控,已在安定医院、天坛医院、宣武医院等完成装机并推进多中心IIT。

TI/tES以电场干涉实现深部高选择性刺激,设备小巧、使用门槛低,适合从院内治疗向居家康复无缝延伸。

从磁到声再到电的三种能量形态,从皮层到深部核团的多重“空间”、从院内到家庭的全链路场景,共同构成了治疗-康复全周期无创调控闭环体系。

04

合作顶级中心,

多适应症管线IIT全面铺开

北卓的“全尺度”并非停留在概念层面。公司已围绕抑郁症、意识障碍、儿童神经发育障碍、脑卒中康复等多条核心适应症管线,协同国内顶级三甲医院启动多项研究者发起的临床试验(IIT),验证NeuroSpace×AI驱动的全尺度无创神经调控方案的真实临床价值。

以双源tFUS为例,公司已在安定医院开展双靶点同频交替治疗抑郁的IIT;在天坛医院开展双靶点异频序贯治疗慢性意识障碍的IIT;并与安定医院、北京师范大学联合推进ADHD-TUS闭环调控项目(入选“优促计划”)。

与此同时,更多适应症的IIT也在持续拓展中,覆盖从急性期脑保护到康复期功能重塑的完整时间轴。

不难看出,北卓合作的多家临床中心为国家级神经或精神疾病医学中心——首都医科大学附属北京安定医院是国家精神疾病医学中心;首都医科大学附属北京天坛医院是国家神经疾病医学中心。

05

顶尖临床平台与成熟产业能力

北卓医疗与国内顶尖医院、高校、研究机构的合作关系,并不局限于IIT。

其深度绑定北京天坛医院、宣武医院、安定医院、北京市神经外科研究所、北京脑科学与类脑研究所等国内顶级科研与临床平台,由江涛院士、王刚院长、闫旭教授等行业权威组成专属顾问团队,为临床转化提供全方位支撑。

公司已通过GB/T及ISO医疗器械质量管理体系认证,并斩获日内瓦发明专利金奖、北京医学科技奖一等奖,获评国家高新技术企业、北京市“专精特新”中小企业等荣誉,且核心软件产品已取得NMPA审批认证。

产业端,公司布局标准化GMP厂房与柔性产线;商业端,北卓医疗创新打造“设备+耗材”模式,依托三十年行业深耕,手握2500余家渠道伙伴、4500余家终端医院资源,具备全国快速规模化落地的商业能力。

06

锚定全球化,

以中国原创技术引领神经诊疗革新

Pre-A轮融资落地后,北卓医疗将全速推进全产品线型式检验、动物实验与多中心临床试验,并加速NMPA注册落地,快速渗透各级医疗机构。

在中长期战略规划中,北卓医疗将启动全球化战略,推进FDA、CE国际认证,将中国原创的全尺度无创脑机神经调控技术输出至欧洲、亚太等全球核心市场,服务数亿神经疾病患者。

秉持“尊重医学,振兴医工,改善生命”的核心理念,北卓医疗以NeuroSpace×AI为引擎、以多维全尺度无创调控为手段、以“调脑+护脑”双螺旋为战略框架,持续深耕脑机底层技术,深化医工融合与全球科研协同,推动行业从经验式粗放治疗迈向覆盖全病程、全深度、全模态的个体化精准智能新范式,致力成为全球无创脑机神经调控领域的领军企业。

元明资本执行总经理李磊表示:“目前神经系统疾病的诊疗仍存在大量未被满足的临床需求。北卓医疗坚持从真实临床场景出发,围绕脑保护、无创神经调控和数字神经外科构建了具有协同性的产品体系。北卓团队不仅拥有深厚的医疗产业经验,还与天坛医院、北京神经外科研究所、解放军总医院等顶尖医院和科研院所开展深度合作,推动创新成果从临床走向产业。我们看好北卓医疗在常压等离子体脑保护、精准神经调控及智能手术导航等方向的布局,期待通过元明脑科学基金的加持,帮助公司加快核心产品的临床验证和商业化进程,为神经系统疾病患者提供更多安全、有效的治疗方案。”

中关村资本表示:“作为全球临床刚需最迫切的领域之一,神经与精神疾病的诊疗仍然在用传统的基于医生经验的主观判断与‘一刀切’式标准化方案。北卓医疗以神经空间智能模型驱动的全尺度无创脑机神经调控技术的突破,有望突破传统手段的局限性以纠正对现有治疗方案的误导,搭建起神经诊疗学科最底层的基础设施。我们非常期待公司正在推进的多中心IIT结果。北卓医疗在创始团队组合、临床资源和基础科研储备等各方面都有优势,希望能源源不断推出更多好产品。”

广州赛芮博表示:“我们投资北卓,最看重的一点,是它把无创调控真正推进到了深部脑区——那是过去只有开颅植入才能触及的地带。

现在抑郁症、成瘾性脑病、帕金森病、阿尔茨海默病、慢性意识障碍等疾病的真正病灶,大多位于丘脑、杏仁核、海马、基底节等深部核团。长期以来,深部干预只有两条路:植入式DBS需要开颅、费用高昂、适应症受限,绝大多数患者不愿也不敢接受;药物治疗则全身副作用明显,对环路层面的异常疗效有限。能让能量无创穿透颅骨、直达深部靶点,一直是全球性的技术空白。

北卓的导航经颅聚焦超声(tFUS)是其三种能量形态中唯一可无创触及脑深部的手段,并首创双靶点闭环调控——以双源超声实现同频交替或异频序贯刺激,配合EEG实时脑电反馈动态调整参数,第一次为“不开颅也能调控深部核团”提供了工程化路径。

我们判断,一旦这条路径被多中心临床证据验证,深脑调控的市场形态将发生根本变化:它不再是个别科研中心的探索性手段,而会成为神经与精神疾病治疗的重要突破,从能够承受手术的少数患者扩展到千万级的需求人群。

北卓握有能量的递送与闭环调控——导航经颅磁、聚焦超声、经颅电干涉的完整矩阵与整机工程能力;广州赛芮博团队在功能神经外科深耕多年,拥有AI-DTI白质纤维束地图、BOLD-fMRI功能定位、8000余例难治性脑科疾病的真实世界数据与DBS靶点知识库,以及成熟的计算机导航系统。两者结合,恰好补齐深脑调控从“能调”到“调得准、调得起、跟得住”的最后一公里:以个体化脑网络图谱为每一例患者提供解剖先验,让超声与磁场能量按图索骥,缩短参数摸索周期、降低脱靶率;把我们在难治性精神疾病、成瘾性疾病、帕金森等方向的病例积累与数据,转化为北卓产品适应症拓展和临床入组的加速器;再构建脑健康检测—评估—干预—治疗—康复的一体化闭环。

这会使那些过去“不敢手术、不能手术、不愿手术”的绝大多数患者受益——他们不必再在开颅的风险与疾病的折磨之间做选择。

我们希望以本轮投资为纽带,把赛芮博在全周期管理上的能力,与北卓的调控平台深度耦合,让中国原创的深脑无创调控技术真正走进临床常规,帮助更多患者、更多家庭。”

秒追医疗健康产业创新


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