真实世界研究证实司美格鲁肽保护中国2型糖尿病人心肾

撰文丨王聪

编辑丨王多鱼

排版丨水成文

近年来，以司美格鲁肽为代表的GLP-1受体激动剂（GLP-1RA）彻底改变了糖尿病和肥胖症治疗格局，这也让GLP-1领域的几位先驱成为诺贝尔奖的热门候选者。实际上，GLP-1RA除了帮助人们安全控制血糖和体重，还能降低心血管事件及肾脏事件风险。

就在几天前的第62届欧洲糖尿病研究协会（EASD）年会上，诺和诺德中国公布了中国2型糖尿病患者司美格鲁肽真实世界研究（SPOTLIGHT）结果：在中国2型糖尿病患者中，降糖版司美格鲁肽注射液（诺和泰®）可显著降低心肾事件与全因死亡风险。

真实世界里的“中国答案”

心血管疾病是2型糖尿病患者的第一死因，慢性肾脏病同样是2型糖尿病长期管理中的高发并发症。指南越来越强调“降糖只是起点，心肾保护才是目标”，既往的降糖版司美格鲁肽注射液的心血管结局试验和真实世界研究，研究人群通常以西方人群为主，可以看到司美格鲁肽带来了明确的心肾获益，但在中国真实诊疗环境里，司美格鲁肽能不能复现这些心肾获益，仍有待探索。

2026 年 9 月 29 日，第 62 届欧洲糖尿病研究协会（EASD）年会期间，诺和诺德发布了SPOTLIGHT 研究结果，给出了真实世界里的“中国答案”：在中国2型糖尿病患者中，司美格鲁肽注射液相较于其他降糖药物（包括SGLT2i、DPP-4i、其他 GLP-1RA，以及胰岛素），可显著降低心肾事件和全因死亡风险。这也是首次在中国2型糖尿病人群中验证了降糖版司美格鲁肽显著的心肾获益，与西方人群中的结果一致，从而打破了既往依赖西方人群数据的局限。

SPOTLIGHT 研究了什么

降糖版司美格鲁肽注射液，在中国上市已经有5年之久，从而积累了足够多的使用患者，也拥有了充足的数据来开展这项名为SPOTLIGHT的回顾性真实世界研究。

SPOTLIGHT研究的数据来源是天津地区电子健康档案数据库，研究纳入了2022-2023年期间的16万余名新起始司美格鲁肽、钠-葡萄糖协同转运蛋白-2抑制剂（SGLT2i）、二肽基肽酶-4抑制剂（DPP-4i）、其它GLP-1受体激动剂（GLP-1RA）或胰岛素治疗的中国成人2型糖尿病患者。

这些患者被分为新起始司美格鲁肽治疗的司美格鲁肽组和新起始其他降糖药物且研究期间未接受司美格鲁肽治疗的非司美格鲁肽组。经1:1倾向评分匹配后，每组各2.5万余名患者，平均年龄58岁，中位糖尿病病程6.2年，其中42%合并慢性肾脏病，87%合并心血管疾病。

结果显示，在中位时间为1.9年的随访期间，与非司美格鲁肽组相比，司美格鲁肽组的中国2型糖尿病患者的3P-MACE（非致死性心肌梗死、非致死性卒中、全因死亡组成的复合事件）风险降低25%，全因死亡风险降低65%，肾脏复合事件（肾衰竭、eGFR 较基线持续下降≥50%、肾脏或心血管疾病相关死亡组成的复合事件）风险降低8%。

SPOTLIGHT 主研究：司美格鲁肽与心血管和肾脏事件风险降低相关

亚组与探索性分析更值得临床关注——

• 在心血管一级预防（无既有心肾疾病、仅高血压和/或血脂异常）的2型糖尿病患者中，司美格鲁肽治疗可使MACE风险降低最高达48%；

• 与单用SGLT2i相比，司美格鲁肽联合SGLT2i可使MACE风险降低54%；

• 司美格鲁肽治疗依从性越高，患者的心肾获益越大；

• 与持续治疗相比，中断治疗与更高的心肾结局风险相关。

SPOTLIGHT 一级预防研究：早期干预带来更大心血管获益

SPOTLIGHT 联合治疗研究：司美格鲁肽联合SGLT2i带来更大心血管获益

这些结果不仅证实了中国2型糖尿病患者使用降糖版司美格鲁肽具有同样的心肾获益，还提示了早一点起始、按治疗方案长期坚持、必要时与SGLT2i等合理联用，可能在真实世界里将中国2型糖尿病患者的心肾获益进一步“放大”。

为什么这件事对中国患者重要

糖尿病的管理曾经以“血糖达标”为第一指标，但很多患者最终致残致死实际来自心梗、卒中、尿毒症。因此，早在2020年中国糖尿病指南就已经在强调心肾获益的重要性了。而SPOTLIGHT的价值不仅仅在于“又一次证明司美格鲁肽有效”，更在于用中国本地、真实报销与门诊环境、合并症比例很高的队列，说明了三点——

1. 真实世界里心肾获益可落地，不只是SUSTAIN 6、FLOW等随机对照试验里的理想人群；

2. 一级预防人群也能获益，不一定要等到已经心梗、肾衰才考虑使用GLP-1RA；

3. 依从性是硬指标——起始治疗只是第一步，长期规范用、不随意停用，才更接近该研究中的心肾风险降幅。

从单点降糖到CKM全程管理

降糖版司美格鲁肽注射液是全球首个且唯一拥有2型糖尿病、心血管保护、肾脏保护三大适应症的GLP-1RA。

2026年以来，诺和诺德中国在CKM（心血管-肾脏-代谢）议题上连续发声：1月发布“早诊早治联合倡议”，6月在北京CKM全程管理峰会提出“代谢心肾全守护，早用早获益”。

而此次公布的SPOTLIGHT结果，相当于给上述理念补上了真实世界证据——不是单独看血糖，而是把心梗、卒中、死亡、肾衰竭放在同一个管理框架里。

这对基层尤其有意义：2026版国家基本药物9月1日起实施，降糖版司美格鲁肽注射液成功纳入《国家基本药物目录(2026年版)》，成为该目录中唯一的GLP-1 RA周制剂。这意味着基层医疗机构配备与规范化使用有更明确的目录依据，结合医保可及性进一步提升。

结语

SPOTLIGHT真实世界研究，为中国 2 型糖尿病患者的治疗决策提供了关键的本土循证证据，从整体 2 型糖尿病人群获益、心血管一级预防（无既有心肾疾病、仅高血压和/或血脂异常）、到联合 SGLT2i 治疗的获益放大，再到长期依从性对结局的改善，SPOTLIGHT 研究打破了既往依赖西方人群数据的局限，为中国 2 型糖尿病患者的全病程心肾风险管理提供了重要的真实世界证据支持，激励着我们在临床实践中更早、更规范地应用司美格鲁肽，从而帮助中国 2 型糖尿病患者获得更长久的心肾健康与生存获益。

SPOTLIGHT真实世界研究为中国2型糖尿病患者的治疗决策提供了关键的本土循证证据——从整体2型糖尿病人群获益，到心血管一级预防（无既有心肾疾病、仅高血压和/或血脂异常），到联合SGLT2i治疗的获益放大，再到长期依从性对结局的改善，SPOTLIGHT研究为中国2型糖尿病患者的全病程心肾风险管理提供了重要的真实世界证据支持，激励着我们在临床实践中更早、更规范地应用司美格鲁肽，从而帮助中国患者获得更长久的心肾健康与生存获益。