广东
图源：BEGO官网
好的牙·讯｜近日，BEGO（贝格）3D打印混合树脂VarseoSmile® Crown plus获国家药监局批准，注册证编号为国械注进20263170356。
图源：国家药品监督管理局
据国家药监局信息，该产品在国内的适用范围为通过光固化3D打印工艺制作永久单牙冠和贴面。BEGO官网数据显示，其弯曲强度为116～150 MPa，弯曲模量为4090 MPa，邵氏硬度（D型）不低于90，无机填料按质量计占30%～50%，颜色有7种VITA经典色和1种漂白色。
设备兼容方面，BEGO称该材料已在中国及海外多款3D打印机上完成验证，已具备数字化流程的技工所和诊所无需更换设备即可接入。实际操作中，光固化可使用BEGO Otoflash或HiLite Power；预备边界需清晰可见，修复体最小壁厚为1 mm，建议采用凹形或台阶形预备；粘接时可选用市售自粘接树脂水门汀，或配合底涂剂的树脂水门汀，具体以所选粘接剂的使用说明为准。
在海外，BEGO表示该产品已获美国FDA 510(k)许可（Class II医疗器械），并符合欧盟MDR下Class IIa产品的要求。
【特别鸣谢】如果本文有错漏之处需要勘误，请联系我们的客服，届时我们会为您准备小礼物，感谢！
【免责声明】上述内容源于公开信息，可能存在不准确性，仅供参考。本文不构成对任何人的投资与决策建议，好的牙不对因使用本资料而导致的损失承担任何责任，并对本内容拥有最终解释权。图文内容均获授权或无需授权。
@好的牙口腔行业研究
特别声明：以上内容(如有图片或视频亦包括在内)为自媒体平台“网易号”用户上传并发布，本平台仅提供信息存储服务。
Notice: The content above (including the pictures and videos if any) is uploaded and posted by a user of NetEase Hao, which is a social media platform and only provides information storage services.
