康诺亚大涨背后：中国自免生物药第一次跑出完整闭环

本文系基于公开资料撰写，仅作为信息交流之用，不构成任何投资建议

今日（10月16日）早盘，康诺亚-B（02162.HK）涨11.23%，报84.70港元，市值约253亿港元，年内涨幅扩大至58.47%。

驱动这根阳线的公告包含两件事：一件关于临床，NMPA批准司普奇拜单抗（商品名康悦达）用于12至18岁以下青少年中重度特应性皮炎，西林瓶（300mg/2ml）与预充式自动注射笔两种包装同时获批；一件关于生意，2026年前三季度康悦达收入约6.6亿元，同比增长约227%。

资本市场真正为第二件定价。

过去三年，中国Biotech的估值锚几乎完全建立在三个前置事件上：BD首付款、临床数据、获批上市。这三件事都不需要回答“卖不卖得动”。一款国产创新药上市之后到底能做出多大声响，整个板块的估值模型里，这一段是空白的。

康诺亚这份公告，第一次给出了这一段的实际读数。

01

18周，73.9%对43.3%

L-4Rα是白细胞介素-4受体的α亚基，位于IL-4和IL-13两条信号通路的交汇点上，与之结合等于同时掐断2型炎症的两条上游干道。

这个靶点由度普利尤单抗在全球完成验证，2025年全球销售额约157亿欧元，医生教育早已完成，临床路径现成。国产分子不需要重新发明适应症，只需要证明在中国人群、中国价格下同样有效。

本次获批基于一项180例的III期研究：12至17岁、外用药控制不佳的中重度特应性皮炎患者，随机、双盲、安慰剂对照，主要终点为治疗第18周的EASI-75应答率（湿疹面积和严重程度指数较基线改善至少75%，中重度AD临床的金标准终点之一）。结果73.9%对43.3%，差值30.6个百分点，P值显著。

两个专业细节值得留意。

其一，安慰剂组43.3%并不低，特应性皮炎青少年试验中安慰剂应答偏高是已知现象，跨研究比较需谨慎，真正可归因于药物的是那30.6个百分点的差值。

其二，参照药留下过空间：国家医保局谈判材料在介绍司普奇拜单抗时，对同靶点已上市参照药的描述是“应答率低：EASI-75不足70%”。天花板没有封死，me-better才有定价的余地。

安全性是这个分子更硬的差异化。成人数据里，52周治疗超九成患者达到EASI-75、近八成达到EASI-90，52周复发率仅0.9%；结膜炎发生率5.3%，而结膜炎正是度普利尤单抗最标志性的不良事件，也是皮肤科医生处方时最常见的顾虑之一。

青少年适应症的意义在于处方人群的年龄下限。特应性皮炎的中重度目标患者约510万人（医保谈判口径），青少年是其中依从性最差、家长支付意愿最高、对长期安全性最敏感的亚群。拿下12岁这个下限，等于让处方决策进入家庭。度普利尤单抗已覆盖至6个月以上儿童，司普奇拜补齐的正是这一段。

适应症广度是这个分子临床叙事的另一面。慢性鼻窦炎伴鼻息肉，首次给药后第2周72%的患者鼻息肉显著缩小，治疗12周73%的患者息肉大小减半、46%的失嗅患者恢复嗅觉；季节性过敏性鼻炎，通常只需注射3针，就能平稳度过一个过敏季。

一个靶点，三个患者池，皮肤科、耳鼻喉科、变态反应科三个科室的处方权同时打开，此处应有：。这也是它能在2025年12月一次性以三项适应症整体进入医保目录的结构性原因。

02

6.6亿：空白一段的读数

再看今年前三季度的6.6亿元收入成色。

上市节奏是连续的：2024年9月成人特应性皮炎获批（国产首个IL-4Rα，全球第二），12月慢性鼻窦炎伴鼻息肉获批（国内首个该病生物制剂），2025年2月季节性过敏性鼻炎获批（全球唯一获批该适应症的IL-4Rα）。2025年是首个完整销售年，全年销售额约3.15亿元。

2026年前三季度6.6亿元，已是去年全年的2.1倍。按约227%的同比增速还原，2025年前三季度仅约2.0亿元。低基数效应当然存在，但爬坡斜率是真实的。

斜率背后是两道制度性闸门先后打开：2025年12月，三项适应症全部纳入国家医保目录，2026年1月1日执行；2026年7月，进入时隔八年更新的国家基本药物目录，9月1日施行，是四款新增国产1类新药之一，也是其中唯一的自身免疫创新药。

公司将增长归因于两点：真实市场需求，和准入医院数量的急剧增加。截至2026年初的披露口径，康悦达已覆盖超1600家医院、布局670家以上药房、商业化团队逾500人。

简单年化，前三季度6.6亿元对应约8.8亿元的全年节奏；对应当前约253亿港元的市值（约合232亿元人民币），市销率约26倍。市场给出的溢价，显然是对放量曲线斜率的认可。

03

两张入场券，接下来看续方率

西林瓶是院内场景的剂型：药房备货、护士配液、门诊或输液中心完成注射。预充式自动注射笔是院外场景的剂型：DTP药房取药，患者在家自行完成，每两周一次。

同一天拿到两种包装的批件，等于同时拿到院内和院外两条渠道的入场券。

中国自免生物药的瓶颈，长期在最后一公里。DRG/DIP与国谈药的组合，正在把高值生物制剂的处方从住院和门诊输液场景挤向院外，这正是注射笔的战场。

康诺亚把“准入医院数量”写进收入归因，等于承认了这一点，也给出了自己的解法：铺渠道密度，而非降价换量。

渠道密度的下一个考核指标将是续方率。生物制剂是按年计的用药，处方开出只是开始，患者每两周回不回来，决定这条收入曲线是持续爬坡还是冲高折返。

04

拥挤的靶点，真正的考验刚开始

闭环跑通，下一个问题是守不守得住。因为靶点本身不构成护城河。

度普利尤单抗2023年在中国的销售额已预计超20亿元，证明支付意愿存在；国产同靶点随后密集涌入，申报上市与III期梯队如下：

差异化竞争集中在两条线：给药间隔从2周拉长到4周乃至更久，以及双抗化，康诺亚自家的CM512（TSLP×IL-13，半衰期约70天）瞄准的就是3至6个月给药间隔。行业预计2025至2027年是国内IL-4Rα的集中申报期，平安证券统计III期阶段管线超过8款。

管线身后的交易结构，同样说明赛道的拥挤度：先声药业2023年11月以1.5亿元首付款加8.75亿元里程碑，拿下康乃德勒德奇拜单抗的大中华区权益；康哲药业2025年1月接手麦济生物柯美奇拜单抗的大中华区及新加坡商业化，首付款与里程碑合计数亿元。传统药企用真金白银投票，说明他们判断这个市场的窗口还开着，且值得排队。

司普奇拜单抗先发优势的成色，最终要看渠道密度能否转化为续方率，生物制剂是长期用药，一次性处方做不出闭环。6.6亿元的绝对额仍然很小，参照药一年约157亿欧元的销售规模，是这个数字的近两百倍。也就是说，这份公告证明的是模式可行，并不意味康诺亚已经拿走一切，真正的考验刚开始。

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