重磅! 澳洲官宣批准: 逆转痴呆症神药! 全球首款大脑橡皮擦, 极速清除脑内老年斑

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//前言//

医学界迎来重大突破，

即将终结痴呆！

澳洲一直拒绝引入，

然而如今终于改口！

新药问世

即将终结痴呆！

在澳大利亚，老年痴呆已然成为澳大利亚人的第一大死亡原因，数十万澳大利亚人患有这一病症。

近年来一款专门治疗阿尔茨海默病的新药问世，震惊整个医学界，这种不治之症终于有救了？！

图片来源：alzint.org

2024年，FDA紧急批准了一款名为“donanemab”的新药，用于治疗早期症状性阿尔茨海默症，这款药物被寄予厚望，甚至被誉为“记忆橡皮擦”。

同时也是第二种获得FDA批准的治疗阿尔茨海默病的药物，第一种名为lecanemab。

当时专家表示，这“可能是阿尔茨海默病终结的开始”！

临床试验数据显示，donanemab在18个月内能够减缓认知和功能衰退达35%，并将疾病进展到下一阶段的风险降低39%。这一成果无疑为阿尔茨海默症患者带来了新的希望。

Donanemab的作用机制是通过针对大脑中的淀粉样蛋白沉积（阿尔茨海默症的标志性特征之一），帮助身体清除这些过量的斑块，从而减缓认知衰退。

通过静脉注射，每四周一次，最长持续 18 个月，能够显著减少这些斑块的积累，从而延缓疾病的进展。

然而，donanemab并非完美无缺。尽管其疗效显著，但副作用也不容忽视。

图片来源：theguardian.com

澳洲曾拒绝使用

TGA刚刚批准

FDA指出，donanemab可能会引发脑肿胀或出血等副作用。在1700人的晚期试验中，尽管大多数副作用较为轻微，但仍有三例死亡案例被归因于该药物。

此外，donanemab的高昂价格也令人望而却步。每瓶药物售价近700美元，一年的疗程预计需要3.2万美元。

图片来源：www1.racgp.org.au

在澳大利亚，类似药物lecanemab的注册申请曾被治疗商品管理局（TGA）拒绝，理由是“其展示的疗效并未超过使用该药物的安全风险”。

图片来源：www1.racgp.org.au

这一决定引发了痴呆症倡导团体的失望, 此前该药物已经在包括英国、美国、日本和中国在内的许多国家获得批准。

澳大利亚痴呆症协会首席执行官Tanya Buchanan教授表示，这一决定将剥夺澳大利亚患者选择新治疗的机会。

然而最新的报道称，目前，TGA已经批准了这种药物在澳洲使用。

图片来源：abc.net.au

不过，目前它尚未被列入药品福利计划，这意味着它不受政府补贴。

面对刚刚提到的副作用，专家称，最重要的是对使用者进行密切的监测。

莫纳什大学认知健康计划负责人艾米·布罗德曼表示，并发症通常没有任何症状，因此需要定期进行核磁共振扫描，以确保及早发现任何副作用。

令我感到安心的是，只有极少数人因为肿胀或出血而不得不停止试验，但我们需要确保人们受到适当的监测。

任何拥有两份阿尔茨海默氏症风险基因 ApoE4 的人都会面临更高的脑肿胀和出血风险，不能服用 Donanemab，因此 TGA 要求任何考虑服用该药物的患者都必须进行基因检测以检查该基因。

除了这种药物之外，刚刚研发出来全球首创的痴呆药物，也即将在澳洲进行实验。

全球首创药物

将在澳洲开启试验

最近，一则重磅消息传来：一种可以延缓甚至阻止阿尔茨海默病发作的世界领先药物，于今年进行试验，将为对抗该疾病带来新的希望！

图片来源：heraldsun.com.au

此次试验的药物名为 remternetug，是一种旨在预防阿尔茨海默病发生的实验性痴呆药物。

当地研究人员将通过测试这种新的注射药物，探究其是否能够在患者出现明显症状之前，延迟甚至阻止疾病的发作。

参与这项实验试点的皇家墨尔本医院的认知神经病学负责人 Amy Brodtmann 教授表示，他们希望在短短几个月的招聘时间内招募到尽可能多的参与者。

她强调，参与此次试验意味着人们将有机会接触到世界首创的药物，这种药物极有可能避免阿尔茨海默病的发作。

Brodtmann 教授满怀期待地说：“我非常希望这会奏效。”

若试验成功，该药物不仅能为早期筛查计划打开大门，更会改变治疗模式，带来卫生系统格局的彻底转变。

图片来源：heraldsun.com.au

澳洲多家医院参与了实验，所有其他参与试验的医院及联系方式都可以在网络上查询。

不同于上面提到的donanemab，remternetug 试图通过降低蛋白质的 “粘性” 来阻止淀粉样蛋白的积累，进而防止脑损伤，真正做到阻止斑块的形成。

这款新药同样由开发 donanemab 的Eli Lilly公司研发，使用方式和一些糖尿病药物类似，可自行注射，每 1 到 2 个月给药一次，试验中的患者将在一年半内注射 12 次，研究时间还有可能进一步延长。

此次试验的意义非凡，它针对的是出现早期变化的人群，比如那些开车时偶尔迷路，或引起亲人担忧，但在认知测试中仍能获得正常分数的人。

图片来源：heraldsun.com.au

试验将通过检测血液发现阿尔茨海默氏症的早期指标进行筛查，面向 65 至 80 岁未确诊的人群，参与者还需接受 MRI 扫描，其中一半将接受安慰剂。

澳大利亚痴呆症协会名誉医学顾问迈克尔・伍德沃德副教授表示，这项试验对当地患者来说绝对是一个重大进展，人们迫切需要更好的早期治疗选择，能够为患者提供淀粉样蛋白靶向治疗令人欣喜。

最后

阿尔茨海默症新药的问世带来了希望，

但也伴随着风险和挑战，

不过，

离彻底战胜这一疾病又近了一步。

Ref:

https://www.alzint.org/news-events/news/donanemab-update-new-alzheimers-disease-treatment-approved-by-the-fda/

https://www.theguardian.com/society/article/2024/jul/02/fda-alzheimer-drug-approval

https://www1.racgp.org.au/newsgp/clinical/tga-rejects-alzheimer-s-medication-due-to-safety-c

https://www.abc.net.au/news/2025-05-22/alzheimers-drug-donanemab-tga-approval-dementia/105319856

https://www.heraldsun.com.au/health/conditions/dementia/drug-that-stops-dementia-to-be-trialled-in-australia-next-month/news-story/11624b44ecead8c771624bc7e3816619

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