天津
10月15日，国家市场监督管理总局、工业和信息化部、国家卫生健康委、国家疾控局四部门联合通报婴幼儿纸尿裤甲酰胺问题调查结果，认定纸尿裤产品未检出甲酰胺，相关“血液甲酰胺检测”结论不可靠。同日，山东省卫健委发布通报，对于某衍及相关医疗机构违规违纪违法问题严肃追责问责。这一事件不仅是一起舆情事件，更是对医疗机构和医务人员的一次深刻警示。
四部门调查核心结论：纸尿裤未检出甲酰胺，相关检测结论不可信
四部门通报显示，国家疾控局对国内全部168家婴幼儿纸尿裤生产企业（含代工企业）开展全面抽检，共抽检180个品牌368批次成品样品及32批次分部位样品，均未检出甲酰胺。对自媒体博主检测剩余样品的复检中，15个品牌58批次样品也均未检出甲酰胺。现场检查未发现企业生产工艺及原材料中存在添加或含有甲酰胺的情况。
关于血液中甲酰胺检测，调查核实发现，山东省公共卫生临床中心质谱研究与临床应用中心开展的检测处于初步研究阶段，存在空白基质检出相同信号、样本信噪比未达定性要求、人为取舍检测数据点、删除原始数据等问题。专家一致认为其检测过程不可靠，结论不可信。调查组封存210份血液样本带回北京复检，均未检出甲酰胺。此外，网传其他第三方检测报告也存在方法未确认、未开展空白样和平行样检测、谱图匹配度低等问题，均无法得出检出甲酰胺的结论。
山东卫健委严肃追责：于某衍被吊销执业证书并降级
山东省卫健委通报指出，于某衍在未经伦理审查和未取得患者知情同意的情况下，擅自开展样本检测和医学研究活动，并在未确认检测数据真实性和准确性情况下，向媒体披露不实信息，其行为严重违反医师职业道德、医学伦理规范，造成恶劣社会影响。
经研究，给予于某衍吊销医师执业证书，五年禁止从事医学临床研究的行政处罚；降低岗位等级处分，由副主任医师（7级）降为主治医师（9级）；给予留党察看一年处分；撤销山东省公共卫生临床中心整合与转化医学中心特聘主任职务。
医疗机构管理漏洞暴露，多名负责人被追责
通报同时指出，于某衍违规违纪违法问题暴露出山东省公共卫生临床中心临床检验实验室样本管理存在疏漏、发布信息不规范等问题。该中心党委书记张某法，党委副书记、主任刘某明，党委委员、副主任苏某，科教部副主任王某，科研科科长朱某华履职不力。
经研究：给予张某法诫勉；给予刘某明批评教育；给予苏某党内警告处分；给予王某警告处分；给予朱某华党内严重警告处分，免职处理。中共山东省卫生健康委员会党组责令山东省公共卫生临床中心党委作出书面检查，切实整改，并与该中心年度评优评先和评审评价等工作挂钩，相应核减名额、下调等次。
警示：医疗机构与医务人员须严守伦理底线与科研诚信
这一事件为医疗机构和医务人员敲响警钟。
1.涉及人的医学研究必须严守伦理红线。未经伦理审查、未取得知情同意，不得擅自开展样本检测和医学研究活动。这是《医师法》《基本医疗卫生与健康促进法》及《涉及人的生物医学研究伦理审查办法》的明确要求，任何“初步研究”“科研探索”都不能成为豁免理由。
2.科研诚信和数据真实性是不可触碰的底线。检测方法必须经过严格的方法确认和验证，不得凭不完善的方法得出结论；不得人为取舍数据点、删除原始数据；不得在未确认数据真实性和准确性情况下对外披露信息。于某衍案中暴露出的数据管理问题，值得所有开展临床检验和医学研究的机构引以为戒。
3.医疗机构必须强化样本管理和信息发布规范。临床检验实验室样本管理疏漏、信息发布不规范，不仅影响检测结论的科学性，更可能引发公众恐慌和社会舆情。医疗机构应完善科研管理制度，规范信息发布流程，落实主体责任，加强对医务人员和医学研究行为的教育、规范和监管。
4.对违规行为必须零容忍、严追责。山东省卫健委对相关责任人的处理，体现了对违规违纪违法问题严肃问责的态度。医疗机构应以此为鉴，加强作风建设，完善规章制度，督促广大从业人员自觉践行卫生健康职业精神。
山东省卫健委表示，针对该事件暴露出的医疗机构管理不严格、规章制度不完善、作风建设不扎实等问题，将持续推进全面整治，进一步加强医疗机构、医务人员和医疗行为、医学研究行为教育、规范和监管，更好为人民群众健康服务。
编辑丨孙阳鹏
审核丨柳海霞
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