北京
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10 月 16 日， 中国药物临床试验登记与信息公示平台显示，恒瑞医药登记了CDK4 抑制剂HRS-6209 的首个III 期临床试验。
截图来源： 药物临床试验登记与信息公示平台
这是一项多中心、开放、随机对照的 III 期临床试验，旨在评价 HRS-6209 联合来曲唑对比达尔西利或哌柏西利联合芳香化酶抑制剂（AI）治疗既往晚期阶段未接受过系统性抗肿瘤治疗的局部晚期或转移性乳腺癌的疗效和安全性。
该试验计划在国内入组 1050 人，主要终点是BICR 评估的 PFS，次要终点包括 ORR、CBR、DoR、OS 等。
Insight 数据库显示，从全球范围来看，全球已有 20 余款 CDK4 抑制剂在研，仅 3 款进入 III 期临床开发，分别是辉瑞开发的 Atirmociclib、百济神州的 BGB-43395，以及恒瑞的 HRS-6209。
来源：Insight 数据库
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