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百利天恒,拿了世界第一

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药圈观察局, 最新观察:

10月12日至15日,第17届世界ADC大会在美国圣地亚哥举办,年度"世界ADC大奖"(World ADC Awards)同步揭晓。百利天恒自主研发的EGFR×HER3双抗ADC伦康依隆妥单抗(商品名:宜泽康),斩获"最佳ADC临床影响力奖"最高奖。

这是该奖项自2014年设立以来,首款登顶的双抗ADC产品。

"最佳ADC临床影响力奖"主要面向I期之后临床开发阶段,或过去12个月内获批上市的ADC药物。本届评选中,百利天恒与全球合作伙伴百时美施贵宝共同获颁这一殊荣。

据悉,2023年,伦康依隆妥单抗该药曾入围World ADC Awards"最具临床潜力ADC候选药物",时隔三年完成从"潜力"到"临床影响力最高奖"的跨越。

2026年9月,伦康依隆妥单抗已在中国和美国开展超45项覆盖多种肿瘤类型的临床试验,其中III期临床研究(含II/III期)达20项。基于前期研究数据,该药累计获得CDE授予的9项突破性疗法认定,以及FDA授予的1项突破性疗法认定。

商业化层面,作为全球首个且唯一获批上市的EGFR×HER3双抗ADC,伦康依隆妥单抗已在中国收获复发性/转移性鼻咽癌、食管鳞癌2项适应症。用于三阴乳腺癌的上市申请已获CDE受理,用于EGFR突变非小细胞肺癌及HR+/HER2-乳腺癌的2项III期临床分析均已达到主要终点。

在2026年欧洲肿瘤内科学会(ESMO)年会上,该药有4项成果入选,其中2项III期研究更入选最高荣誉Late-breakingAbstract(LBA)并作优选口头汇报。

附:World ADC Awards设立于2014年,被誉为"ADC领域的奥斯卡",是全球抗体偶联药物领域最具权威性的年度奖项之一,旨在表彰在ADC药物研发、技术平台创新、临床推进及商业化服务中做出卓越贡献的主体。

本届大会上,除百利天恒外,药明合联凭借全产业链服务能力,蝉联"最佳CDMO"与"最佳CRO"双料大奖;复星医药、宜联生物、翰森制药等中国企业也入围了多个奖项。

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