贝达药业“眼科梦”再遇挫！两项Ⅲ期临床试验失利，合作方美股单日暴跌超85%

红星资本局10月20日消息 今日，贝达药业（300558.SZ）股价开盘大跌超8%，之后跌幅逐渐收窄。截至发稿，贝达药业跌0.43%，报41.83元/股，总市值177.08亿元。 10月19日晚，贝达药业公告，公司合作方EyePoint,Inc.（EYPT，简称“EyePoint”）公布了其在研伏罗尼布眼科制剂EYP-1901玻璃体内植入剂（DURAVYU）治疗湿性年龄相关性黄斑变性（wAMD）的第二项关键Ⅲ期临床试验LUCIA的数据结果，该研究未达到预设主要终点，未能证明其相对于阿柏西普2mg对照组的统计学非劣效性。当晚，EyePoint美股股价暴跌85.28%。

▲贝达药业 据视觉中国

10月20日，红星资本局以投资者身份致电贝达药业证券部，工作人员表示，此次公布的Ⅲ期临床试验与今年8月份的Ⅲ期临床试验为同一个适应症，公司需要对伏罗尼布未来的盈利能力进行重新测算。

两项Ⅲ期临床接连失利

贝达药业称将评估后续发展方向

据贝达药业10月19日晚公告，LUCIA研究结果显示，尽管DURAVYU治疗组受试者视力有所改善，但在最佳矫正视力（BCVA）较基线的平均变化方面，未能证明其相对于阿柏西普2mg对照组的统计学非劣效性。

公告同时披露，LUCIA研究的关键次要终点均已达成，包括重复给药后保持良好的安全性、治疗负担显著降低38%（名义p值＜0.0001）、无补充治疗率及良好的解剖学控制效果。其中，截至第56周，52%的受试者无需补充治疗，71%的受试者仅接受0次或1次补充治疗。

▲贝达药业公告截图

红星资本局注意到，这是继今年8月首项Ⅲ期试验LUGANO失利后，DURAVYU在wAMD适应症上的第二次关键挫败。据了解，wAMD是导致50岁以上人群视力丧失和不可逆性失明的主要原因之一，该病症因异常血管生长至黄斑区域并渗漏血液或液体，进而导致严重视力受损。

8月17日晚，EyePoint公布DURAVYU治疗wAMD的关键性Ⅲ期LUGANO试验顶线数据，在全数据集分析中未达到主要终点。该消息公布后，EYPT美股大跌约67%。8月18日，贝达药业股价20%跌停。彼时，市场就对将于10月公布数据的LUCIA研究给予了关注。

资料显示，EyePoint是一家专业的制药公司，致力于开发和商业化针对眼部疾病的创新治疗方案。2020年2月，贝达药业控股子公司Equinox Sciences, LLC 独家授权EyePoint在中国区域外以局部给药方式开发伏罗尼布用于治疗wAMD等眼科疾病。

两项Ⅲ期试验均未达预期，关于后续研发计划，贝达药业称，EyePoint将完成对LUCIA试验及合并III期试验数据集的进一步分析，以评估DURAVYU作为wAMD潜在治疗药物的后续发展方向。

贝达药业表示，财务方面，因本次wAMD适应症Ⅲ期临床试验未达预设主要研究终点，公司将对伏罗尼布相关资本组开展资产减值测试，如计提资产减值准备，将对公司当期净利润产生一定影响。目前减值测试工作尚在推进中，减值金额暂未最终确定。

肾癌适应症营收贡献增长明显

其他适应症临床试验仍在进行

红星资本局注意到，DURAVYU的核心成分是伏罗尼布（Vorolanib，研发代号CM082），伏罗尼布是贝达药业自主研发的多靶点酪氨酸激酶抑制剂，可抑制VEGFR、PDGFR等靶点，原本用于肿瘤治疗。

2023年6月，伏罗尼布片（商品名：伏美纳）获批上市，与依维莫司联合，用于既往接受过酪氨酸激酶抑制剂治疗失败的晚期肾细胞癌（RCC）患者，也就是肾癌靶向药。作为国内首个肾癌创新药，伏美纳上市后，贝达药业核心产品覆盖适应症得以拓宽。

据贝达药业2025年年报、2026年半年报，该公司构建起覆盖肺癌、肾癌、乳腺癌等多领域的产品矩阵，包括伏美纳在内的多款产品营收贡献增长明显。2026年上半年，该公司实现营业收入19.76亿元，同比增长14.12%；归母净利润3.02亿元，同比增长115.97%。

与此同时，贝达药业对伏罗尼布的眼科适应症寄予厚望。与EyePoint合作开发的伏罗尼布眼科缓释制剂DURAVYU（EYP-1901）正在推进湿性（新生血管性）年龄相关性黄斑变性（wAMD）和糖尿病黄斑水肿（DME）两项适应症的4项Ⅲ期临床研究。

尽管wAMD两项Ⅲ期临床接连失利，贝达药业与EyePoint在10月19日晚的公告中均表示，DURAVYU针对DME开展的COMO、CAPRI两项关键Ⅲ期临床试验继续推进，相关顶线数据预计于2027年第四季度公布。

对于EyePoint临床失利引发的股价波动，前述贝达药业证券部工作人员表示，EyePoint是一家偏重于研发的Biotech公司，与贝达药业不同，目前眼科适应症在公司营收结构里面为0。

红星新闻记者 蒋紫雯

编辑 郭庄

审核 冯玲玲