结扎夹集采之后，国产品牌争份额，连发产品争场景

文章来源：思宇MedTech

转载要求：可以直接转载，请在文首注明来源

在腔镜手术台上，结扎一处血管可能只需要几秒钟。夹子先装到施夹钳上，器械经穿刺器进入体内，夹闭后退出，再装下一枚。遇到需要连续处理多处血管和管状组织的手术，这套动作要重复许多次。

带夹连发施夹器把多枚夹子预装在器械里。术者找到合适的位置后，可以连续完成多次施夹，减少装夹和器械反复进出的动作。它能否成为一台手术中的常用选择，还取决于夹闭部位、术者习惯，以及整套器械是否稳定、顺手。

2024 年，福建牵头的全国联盟集采将单发和连发血管组织闭合用结扎夹分别列入采购范围。

https://ybj.fujian.gov.cn/ztzl/yxcg/ggtz/202407/t20240704_6478826.htm

集采结果陆续执行，医院采购时既要比较不同品牌的单发夹，也开始面对连发产品进入常规采购后的使用选择。对生产企业来说，单发市场的品牌更替，以及连发产品能争取多少手术场景，成了两条同时展开的竞争线

江苏常州的隆泰丰，同时出现在这两类产品的中选名单上。它此前很少在行业媒体上发声，这次走到台前，恰好赶上结扎夹市场重新分配注意力。

01

单发夹的老市场，多了一条连发赛道

高分子单发结扎夹进入临床已有多年。泰利福、康基、微度等品牌积累了医院用户，器械配套和使用习惯也相对固定。一个新品牌要进入手术室，产品获证只是起点。医院能否采购，术者第一次使用是否顺手，下一批货与上一批是否一致，都会影响它能走多远。

联盟集采给后来者打开了采购入口。单发不可吸收高分子夹被单列为竞价单元，采购文件设定的拟中选企业降幅要求为 65%；协议采购量还要根据企业降幅、医院报量及后续分配规则确定。中选名单里有不少国产企业，泰利福等原有品牌也在其中。进口品牌没有因集采消失，国产企业却获得了争取医院采购的现实机会。最后改变多少份额，要看各地执行后的实际用量。

连发产品争取的是另一件事。一把施夹器预装多枚夹子，夹子、推送机构和钳头必须连续配合。它省去反复装夹的步骤，对需要多次施夹、操作空间有限的腔镜手术有吸引力；每一次击发又都在考验器械的稳定性。集采文件将腔镜连发产品按施夹器是否可重复使用分别竞价。对于不可重复使用的产品，拟中选企业降幅要求为 30%，中选产品须带施夹器并配备至少15枚夹子

65% 和 30% 对应不同竞价单元的规则，不能拿来直接比较两类产品的价格。单发按枚使用，连发通常以预装多枚夹子的施夹器进入手术，医院最终仍要结合术式和实际耗用作选择。目前也没有足够的公开数据，能够算出连发在全国替代了多少单发。但在同一轮集采中为连发设置独立竞价单元，已经让它进入了更广泛的采购与临床讨论。

02

一张注册证，两种施夹方式

福建公布的中选结果显示，隆泰丰的“一次性使用闭合夹” 注册证编号为国械注准 20213020550，进入单发不可吸收高分子夹中选名单；同一注册证下的带夹连发施夹器 ML-15、L-15，也进入腔镜连发结扎夹（施夹器不可重复使用）中选名单。

这张注册证对应着两种使用方式。公司的单发夹有 ML、L、XL 等规格，夹子放在基座上，由匹配的施夹钳取夹、送夹。连发施夹器则预装 15 枚夹子，ML-15 与 L-15 对应不同夹体规格。对医院而言，同一家企业可以提供常规单发产品，也能为需要连续施夹的场景提供另一种器械选择。对于此前缺乏广泛品牌认知的隆泰丰，两类产品中选给了它进入医院采购和使用讨论的机会

小小一枚夹子，留在体内承担闭合任务；连发施夹器用完退出，夹子则要准确送到目标位置并完成锁定。据公司公开资料，其夹体采用聚缩醛类高分子材料，在结构上设置开合部位、咬合齿和闭合锁扣。连发施夹器设有可视计数、分段手柄，击发时有声音和触觉反馈。医生手里感受到的，是夹子何时送出、钳口何时闭合、还剩多少枚；这些操作细节比单列一个材料名称更能说明产品设计在解决什么问题。

对于连发施夹器而言，连续击发的稳定性是行业普遍面临的技术挑战。相比单发夹，连发产品需要让夹体尺寸与器械内部的推送、击发结构保持精密配合。一把预装 15 枚夹子的施夹器，从第一枚到最后一枚，都需要保持稳定的出夹和闭合表现，对产品设计、零部件精度及生产工艺提出了更高要求。隆泰丰在这一环节更加注重研发投入与生产质量控制，通过优化器械结构、提高装配精度和加强工艺管理，提升产品良品率，保障批量生产和持续供应的稳定性。集采中选之后，产品质量的一致性与供应稳定性，也成为企业持续履约、赢得医院长期认可的关键

03

价格落下去，生产还要稳得住

中选把企业带进了采购名单，之后是更长的履约过程。福建的执行文件要求中选企业保障质量、供应和配送，采购周期原则上为两年。医院按照协议采购量安排使用，企业则需要持续生产、及时供货。对连发产品而言，夹体和施夹器还要作为一套产品交付，单独做好其中一部分远远不够。

据了解，隆泰丰已建立夹体和连发施夹器的自主生产能力。夹体成型后的尺寸与力学表现、器械装配时的部件配合、连续击发时的出夹状态，都需要在批量生产中保持一致。自行掌握生产环节，使企业能够更直接地查找问题、调整工艺，也有条件逐步管理成本。质量是否稳定，最终仍会体现在批次记录、供货表现和医院的持续使用中。

此外，2026 年公司已向三家同行提供产品样品。样品供应尚不能等同于规模化合作；但在自有品牌之外，隆泰丰也开始尝试让自己的产品和制造能力进入同行的产品开发与采购选择。

结扎夹并非外科手术中最显眼的器械。手术台上，医生却可能在短时间内接连用到十几枚，任何一次出夹、夹闭的不顺畅都会被放大。集采让更多品牌有机会被看见，也让带夹连发施夹器进入了更具体的采购场景。

隆泰丰第一次面向行业集中亮相，已经拿出了单发和连发两类中选产品，并把自主生产能力推到台前。医院的下一笔采购、术者的下一台手术，会继续检验这些产品。对于这家江苏企业，更有分量的成绩，是让每一批夹子都值得再次被选用