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10月22日,药捷安康发布公告,披露核心1类新药捷恩泰®(替恩戈替尼片)商业化最新动态。该药物8月6日获国家药监局附条件批准,用于经既往系统及FGFR抑制剂治疗、FGFR2融合或重排的晚期胆管癌成人患者,系国内该适应症首款获批药物,9月被纳入CSCO胆道恶性肿瘤诊疗指南II级2A类推荐。
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产品9月9日首批完成生产出厂,9月17日商业渠道发货,北大肿瘤医院开出全国首张处方,正式开启商业化销售。目前北京、上海、广东、江苏等多地已开出临床处方,多地DTP药房完成铺货。公司将依托国控江苏分销与物流网络,拓展至全国21个省市自治区零售药房,搭建全国供应体系。
替恩戈替尼为多靶点小分子抑制剂,除胆管癌外,全球同步开展前列腺癌、乳腺癌、肝癌等实体瘤临床试验,已拿到美欧胆管癌孤儿药资格。
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