北京
当地时间 10 月 21 日，ClinicalTrials.gov 官网显示，百济神州登记了一项评估 BG-T0920 在成人弥漫性大 B 细胞淋巴瘤（DLBCL）和其他侵袭性 B 细胞恶性肿瘤患者中安全性、耐受性、药代动力学、药效学和初步抗肿瘤活性的全球 I 期临床研究。
BG-T0920 是一款三特异性 T 细胞接合抗体（Tri-TCE），旨在同时结合癌细胞和健康的免疫细胞（即 T 细胞）。这种机制能让 T 细胞与癌细胞进行紧密接触，从而帮助免疫系统细胞识别并消灭癌细胞。根据公开信息，Insight 数据库推测该产品靶点为CD3、CD22和BAFF-R。目前全球暂无同类产品进入临床。
来源：ClinicalTrials.gov 官网
此次启动的研究预计 2026 年 12 月开始，2029 年 10 月 31 日完成，计划在全球多个中心招募约 70 名受试者。受试者参与研究的总时长为 24 个月。
该研究可分为两个部分：剂量递增阶段（Ia 期）和剂量扩展阶段（Ib 期）。在剂量递增阶段，研究者将测试不同剂量的 BG-T0920 ，以确定受试者在不产生严重副作用的情况下可接受的推荐剂量。在剂量扩展阶段，研究者将使用剂量递增阶段确定的剂量，在更大样本量的患者中测试 BG-T0920。
来源：ClinicalTrials.gov 官网
主要终点方面，Ia 期出现剂量限制性毒性（DLT）的受试者人数，Ia 和 Ib 期治疗期间出现不良事件（TEAE）、治疗相关不良事件（TRAE）和严重不良事件（SAE）的受试者人数。次要终点包括研究者评估的总体缓解率（ORR）、完全缓解率（CRR）、缓解持续时间（DOR）等。
值得注意的是，前两天百济神州还启动了另外一款靶向 CD3、CD19 和 CD20 的 TCE 三抗 BG-T0050 的全球 I 期临床研究，适应症为 DLBCL。
来源：Insight 数据库
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