天津
六十多岁的张阿姨患类风湿关节炎多年，晨僵、关节肿痛反复发作，医生在甲氨蝶呤之外又开了白芍总苷胶囊。她犯嘀咕：年纪大了、肝肾不如从前，白芍总苷胶囊对老年人安全吗？这也是许多老年患者和家属共同的疑问。
老年人用药，为何更要讲“安全”？
老年人用药需更审慎。《中国类风湿关节炎诊疗指南（2024版）》指出，NSAIDs需“注意其心血管和消化道不良反应的风险，特别是老年类风湿关节炎（RA）患者及有相关基础疾病的RA患者”；2010年美国风湿病学会/欧洲抗风湿病联盟（ACR/EULAR）发布的RA分类标准提到“尤其是在老年RA患者中”特异性更低[1]。可见，老年选药更应注意安全性，兼顾疗效与肝肾负担。
白芍总苷胶囊的安全性如何？
白芍总苷胶囊是从中药白芍干燥根中提取的抗炎免疫调节药，其适应症正是类风湿关节炎。主要通过“调节免疫反应、抗炎、止痛”发挥作用[2]，可抑制Th1/Th17细胞分化、调节T细胞亚群平衡[3]，作用较温和，契合老年人的用药需求。
覆盖7家医院、1442例患者的多中心登记研究显示，服用后“所有研究对象均未出现严重不良事件”，不良事件以腹泻为主、94%在10天内转归[4]。另有一项关键的年龄亚组分析：60~69岁不良事件发生率仅9.24%、70~79岁8.51%、≥80岁10.87%，各年龄组“差异无统计学意义（P=0.603）”[3]，可见高龄本身并不增加其不良事件风险。
近10年两项Meta分析显示：纳入10项RCT、867例患者的Meta分析显示，TGP联合甲氨蝶呤“12周及24周时总有效率优于单用甲氨蝶呤（P<0.01）”，不良事件更少[4]；另一项18项RCT、1840例的Meta分析显示：联合方案使关节肿胀数多减少2.32个、关节压痛数多减少1.29个、DAS28多下降0.82（均P<0.01）[5]，且关节肿痛与疾病活动度均获显著改善。
考虑到多数老年人有多药同服的情况，《类风湿关节炎中西医结合诊疗专家共识（2025版）》指出，其与常规西药联用“在提高临床疗效的同时尚能减少部分不良事件的发生”。对甲氨蝶呤、来氟米特肝损伤：联合方案加用白芍总苷，肝功能异常发生风险可显著降低（RR=0.31，P<0.00001）[5-6]。
老年患者用药时这些要注意：
1.初服软便多可自行缓解，如不缓解可请医生调整用量；
2.用药期间定期复查血常规、肝肾功能；
3.起效温和，需坚持12周以上再评效，切勿自行停药；
4.若有其他同服药物，面诊时及时告知医生。
总的来说，对于白芍总苷胶囊的安全性方面，高龄不增加其不良事件风险，近10年大型Meta分析证实其对关节肿痛与疾病活动度有显著改善，联合抗风湿药能增效减毒、降低部分药物相关肝功能异常的发生风险。需要提醒的是，由于每个老年人的基础疾病不同，个人体质不同，具体服用剂量与疗程应遵照医生的个体化方案，切勿自行用药，愿每位老人都能安全用药，稳稳守住关节功能与生活质量。
参考资料
[1]Aletaha D,NeogiT,SilmanAJ,etal.2010Rheumatoidarthritisclassificationcriteria:anAmericanCollegeofRheumatology/EuropeanLeagueAgainstRheumatismcollaborativeinitiative.Arthritis&Rheumatism,2010,62(9):2569-2581.
[2]白芍总苷胶囊（帕夫林）说明书
[3]冯菁楠,王芳,赵东宝,等.风湿免疫及皮肤科患者白芍总苷胶囊不良事件的多中心、非干预观察登记研究[J].药物流行病学杂志,2020,29(2):105-110.
[4]麻璨琛,等.白芍总苷联合甲氨蝶呤治疗类风湿关节炎疗效的Meta分析[J].蚌埠医学院学报,2016,41(3):353-356.
[5]谢子葳,谢碧岑,帅云飞,等.白芍总苷联合甲氨蝶呤与来氟米特治疗类风湿关节炎疗效和安全性的Meta分析[J].中国免疫学杂志,2022,38(3):370-378.
[6]国家中医药管理局区域中医（风湿病科）诊疗中心,等.类风湿关节炎中西医结合诊疗专家共识（2025版）[J].中华风湿病学杂志,2025,29(3):177-188.
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