湖北
中国广州，2026 年 10 月 24 日 —— 派诺生物近日宣布，其自主研发、全球首创的多价多期疟疾候选疫苗 LYB027（联合同平台两款候选疫苗）已获澳大利亚人类研究伦理委员会批准，正式在澳大利亚启动 I 期首次人体临床试验。
这标志着全球抗疟在“多价多期”全覆盖路线上迈出具有里程碑意义的一步，有望填补现有疟疾疫苗的根本性空白。
【破局之道：全球唯一多价多期全覆盖设计】
当前全球仅有的两款获批疟疾疫苗 RTS,S/AS01 与 R21/Matrix-M，均仅靶向恶性疟原虫（P. falciparum）生命周期的单一阶段（肝期），在真实世界中仅能为5岁以下儿童提供部分且随时间衰减的保护，距“消除疟疾”的终极目标相去甚远。
派诺生物 LYB027 是全球唯一同时覆盖恶性疟原虫（P. falciparum）与间日疟原虫（P. vivax）（“多价”）、并靶向疟原虫全生命周期各关键阶段（“多期”）的候选疫苗，直击现有疫苗的根本性短板，有望为全人群提供更为广泛、持久且可阻断传播的层次化保护，实现全球消除疟疾的终极目标。
该疫苗基于公司自主知识产权的 U-VLP® 通用型纳米颗粒技术平台，并联合自研 A02 新型脂质体合成佐剂，形成从抗原设计到佐剂的完整自研闭环。
【临床与合作】
本次 I 期临床为随机、双盲、对照、剂量递增研究，在澳大利亚墨尔本与牛津大学疫苗与转化医学团队（Draper 实验室）合作开展，评估疫苗在健康成年志愿者中的安全性与免疫原性。在此基础上，公司拟在非洲等疟疾主要流行地区推进后续临床试验，以更贴近目标人群与实际防控场景，验证疫苗的保护效力。
【关于本项目的声音】
牛津大学疫苗与转化医学教授Simon Draper表示：“我们很高兴能与派诺生物合作，共同开展这项首次人体临床试验的免疫原性分析工作。疟疾仍是全球重大公共卫生挑战，因此有必要持续探索创新疫苗策略，以在疟原虫生命周期的多个阶段提供更广泛、更持久的保护。”。
"我们的科研技术有潜力变革抗击疟疾的方式，"派诺生物首席执行官晋博士表示，"我们开发的疟疾疫苗和A02佐剂的目标不仅是预防感染，更是要创造一个更强大、更可负担的防护盾，以应对抗疟原虫复杂的生物学特性，这可能是迈向最终消除疟疾的关键一步。"
【疾病负担与消除愿景：为何此事关乎全球】
疟疾仍是全球最致命的传染病之一。据世界卫生组织数据，2024 年全球估计新增疟疾病例 2.82 亿例、死亡 61 万人——相当于每分钟就有一人因疟疾失去生命，死亡多集中于撒哈拉以南非洲的 5 岁以下儿童。
中国曾以青蒿素（屠呦呦团队，诺奖）作出历史性贡献，但近年青蒿素耐药性浮现，使疫苗这一可规模化、可持续的预防性工具，被国际社会视为应对耐药、扭转抗疟局势的关键路径。
世界卫生组织《2016—2030 年全球疟疾技术战略》提出，到 2030 年将疟疾病例与死亡较 2015 年降低至少 90%，并在至少 35 个国家消除疟疾。现有防控工具距此差距显著，覆盖多价多期、可阻断传播的新一代疫苗，正是实现“无疟疾世界”愿景的关键拼图。
【关于派诺生物】
派诺生物（Patronus Biotech）是一家国际化创新疫苗企业，拥有自主知识产权的 U-VLP® 通用型纳米颗粒技术平台与自研佐剂体系，管线覆盖带状疱疹、呼吸道合胞病毒（RSV）、疟疾与结核病四大领域，致力于以平台化能力解决全球重大传染病的未满足需求。公司生产基地已通过欧盟 QP 认证，并在多区域推进临床开发。
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