江苏
人口老龄化加剧，老年骨质疏松性胸腰椎压缩骨折发病率持续走高。传统PKP球囊扩张手术广泛用于临床，但在重度终板塌陷骨折病例中，仍存在复位短板。拥有发明专利（ZL201310565156.X）的椎体骨扩张器，被写入《老年骨质疏松性胸腰椎骨折后脊柱重建临床指南（2022版）》，为脊柱重建提供循证新方案。
传统球囊PKP依靠充气球囊撑开椎体，球囊会优先向骨质疏松、阻力更小位置扩张，阻力大的骨折终板部位撑开不足，很难实现终板直接复位；手术结束撤出球囊后，部分椎体容易出现高度回退丢失，脊柱矢状位平衡、后凸畸形矫正效果打折扣，力学失衡会提升邻近椎体再次骨折的风险。
椎体骨扩张器属于机械可控扩张系统，依靠金属支架机械撑开，和球囊相比形成差异化临床价值：
01
定向复位，直接修复塌陷终板：器械可以对塌陷的椎体终板实现直接撑开复位，更充分恢复椎体前缘、中央高度，有效矫正胸腰椎后凸畸形，重建脊柱矢状位平衡，减少术后椎体高度回退问题。
02
改善椎体生物力学，降低邻椎骨折风险：终板复位之后，椎体应力可以均匀分散传导至相邻椎间盘，改善伤椎力学环境，从源头降低术后邻近节段新发骨折的概率，减轻老年患者二次手术负担。
（手术中情况）
03
降低骨水泥渗漏风险，提升手术安全性：机械扩张形成规整空腔，骨水泥可以团块状注入，减少渗漏并发症；金属扩张结构强度高，不存在球囊破裂的手术风险，对中重度骨质疏松骨折适应性更强。
04
指南循证背书，临床适应症清晰：《老年骨质疏松性胸腰椎骨折后脊柱重建临床指南（2022版）》推荐，针对可复位的OVCF、骨质疏松椎体压缩骨折，可选用可控扩张器械开展重建手术，为临床医生使用该产品提供权威依据。
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大量临床实践证明，该器械并非单纯缓解患者疼痛，更聚焦于脊柱解剖结构重建，兼顾短期止痛与长期脊柱稳定性，尤其适合高龄、骨质疏松程度重、终板塌陷明显的老年胸腰椎骨折患者。
在老龄化背景下，骨质疏松椎体骨折治疗，已经从单纯 “止痛固化”走向椎体解剖重建。苏州欣荣椎体骨扩张器凭借专利技术、指南循证、差异化临床获益， 弥补 传统球囊 PKP 的临床短板。
当 前， 第二轮脊柱接续带量报量窗口来临， 为 临床 增加 一种 治疗 选择，弥补传统 PKP 的短板，集采落地后将进 入 更多医院，惠及广大老年骨折患者。
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贺经理 13820270491
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