广东
10月23日，高德美宣布旗下瑞即适®（即用型液态A型肉毒毒素注射液）正式获得中国国家药品监督管理局批准，用于暂时性改善成人中重度皱眉纹。作为全球首款且目前唯一采用PEARL™技术开发的即用型液态A型肉毒毒素，该产品最快在治疗后第1天起效，相当比例受试者治疗后6个月仍保持改善，有望为中国求美者持续带来兼具“高效”与“长效”的创新治疗选择。
据介绍，瑞即适®采用的PEARL™技术，旨在保留肉毒毒素分子的完整性及生物活性，并通过纯化工艺获得不含复合蛋白的分子。在给药设计上，瑞即适®采用固定浓度，使给药剂量与药液体积明确对应，医生可根据所需剂量直接量取相应体积的药液。北京大学第一医院皮肤科主任医师吴艳教授指出：“瑞即适®是A型肉毒毒素领域数十年来的重大突破。作为即用型液态制剂，它无需复溶、即开即用，省去了注射前的配制环节，开启了医美治疗的新时代。由此带来的简化操作流程、缩短准备时间、支持更精准的个性化治疗，同样是优化临床治疗体验的关键。”
此次获批基于在中国开展的一项本地Ⅲ期临床研究，以及全球 READY（RElabotulinumtoxin Aesthetic Development StudY）临床试验的数据。两项研究共纳入超过 2,300 名受试者，并均显示良好的安全性特征。在READY-1研究中，瑞即适®展现出快速起效、持久长效改善皱眉纹的优势：39%的受试者在接受治疗后第1天即报告皱眉纹有所改善，最高达75%的受试者在治疗后6个月皱眉纹严重程度仍未回落至治疗前水平。在治疗第1个月后，READY-1研究中达到复合应答标准（即治疗后皱眉纹达到无皱纹或轻度皱纹，且研究者和受试者评估均至少改善了2级）的患者比例达到82.9%，在中国Ⅲ期临床研究中这一比例也达到了72.4%。
值得关注的是，根据高德美2026年的覆盖美国、巴西、英国、中国四个市场的全球同类抗皱治疗调研，97% 的中国受访患者计划维持或增加抗皱治疗的使用，比例为四国最高，显著高于全球平均水平（85%）与英国（87%）等成熟市场。据该项调研中最大规模项目披露，消费者对A型肉毒毒素的期待已经从“除皱有效”升级成“自然 + 持久 + 快速”的多重性能期待：在最看重的三项获益中，88%的中国受访患者把“自然的治疗效果”列入，86%把“长达6个月的持久效果”列入；对于愿意付更多钱获得的产品特征，78%的受访患者把“至少维持6个月”列入前三；超过70%的患者一年只接受1—2次治疗，因此“更长维持时间”与真实生活节奏高度相关。同时，“最快第1天可见改善”的重要性评分超过8/10。
而在医美价值交付的另一端，调研显示：疗效表现是医疗卫生专业人士的首要考量。其中，疗效持久、高纯度高活性配方以及起效迅速，是其推荐除皱治疗方案时最看重的因素。在具体产品选择标准上，90%看重可靠的临床结果，扎实的临床研究、自然的效果、操作简便均为重要选择标准。
采写：南都N视频记者 曾文琼
实习生：刘泳彤
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