四川大决策投顾：从“国产替代”到“创新+出海”，医疗器械行业步入新周期

四川大决策投顾 摘要：医疗器械投资逻辑已从国产替代转向创新与出海双主线。集采规则趋于温和，价格冲击逐步出清，行业进入稳价提质阶段。老龄化与基层扩容提供刚性需求，高端设备、手术机器人等创新赛道构筑护城河，出海打开盈利与成长空间。

1.医疗器械行业概述

医疗器械是现代医疗卫生体系的核心硬件支撑。医疗器械产业链上游为材料及系统，包括原材料、电子器件、生物原料、软件系统、包装材料等；中游为医疗器械，可分为高值医用耗材、低值医用耗材、医疗设备及体外诊断；下游应用于医疗机构、家庭用户、体检中心。

按照医疗器械的功能及作用，医疗器械主要可分为医疗设备、诊断试剂和医用耗材三类。其中，医用耗材是指在临床诊断和护理、科研检测等过程中使用的一次性医用卫生材料，包括一次性使用的麻醉、监护、手术及护理三大麻醉相关医疗器械产品等，其品种型号繁多，应用广泛。

2.全球医疗器械市场规模稳健增长，欧美占主导地位

当前全球高端医疗器械步入关键转型阶段，由阶段性增长迈向医疗体系内生重构新阶段。受慢性病患病率上升、人口老龄化加剧以及生物制药与精准医疗需求升级等多重因素驱动，全球高端医疗器械市场规模持续扩大。2024-2030E，全球医疗器械市场规模将由 6230 亿美元增长至 8697 亿美元，CAGR 为 5.7%。其中，美国与欧洲分别占据 46%与 26%的市场份额，合计约 72%，全球市场份额高度集中在欧美。

欧美日医疗卫生支出占 GDP 比重均高于全球平均，支付能力更强。美国、欧洲、日本医疗卫生支出占 GDP 比重分别为 18.0%、10.5%、10.6%，均高于全球平均的 10.1%。与之相比，中国该指标为 6.7%，欧美日市场的支付能力仍更强。

3.出海打开增长空间

当前我国医疗器械产业稳居全球第二梯队核心位置，是重塑全球产业格局的核心力量，市场规模、产能配套、企业竞争力持续提升。我国拥有全球最完整的医疗器械全产业链配套体系，从原材料、核心零部件、精密加工到整机生产、包装物流实现全链条自主配套，中低端产品出口规模全球领先，是全球医疗器械基础产能核心基地。2023-2025 年，医疗器械全行业平均总营收维持在 17.8-17.9 亿元，同期平均国外收入则由 5.7 亿元增长至 7.1 亿元（CAGR=11.6%）。海外市场正成为医疗器械企业收入增长的重要驱动力，行业出海进程进一步深化。

4.国内招采数据呈现出逐季度改善趋势，采购需求进一步向高等级医院集中

我国医疗器械招采数据呈现出逐季度改善趋势。受25年设备更新下招采数据高基数影响，26年我国医疗器械公开招采规模同比增速阶段性承压，但季度边际改善趋势明确。具体来看，26Q1我国医疗器械公开招采规模同比下降18.9%，26Q2同比降幅收窄至9.6%，26Q3同比增速转正至7.8%。展望未来，我国医疗器械招采数据有望持续向好，一方面，招采数据高基数影响正持续有效出清，另一方面，随着多省份集采项目陆续进入执行阶段，因程序延后而积压的需求将逐步兑现，驱动招采市场持续回暖，并最终从订单端改善逐步传导至相关企业业绩端。

我国医疗器械采购需求进一步向高等级医院集中。26Q3我国三级医院医疗器械采购规模同比增长18.0%，采购规模占比同比提升5.3pct，达到61.7%，主导地位进一步强化，二级医院医疗器械采购规模同比增长14.6%，采购规模占比同比提升1.0pct，一级医院医疗器械采购规模同比下降26.6%，采购规模占比同比下降0.8pct，其他类型采购单位医疗器械采购规模同比下降15.8%，采购占比同比下降5.5pct。

5.2026H1医疗器械行业业绩复苏拐点已至

2026Q2医疗器械行业归母净利润同比增长29.8%，板块拐点已现。2026Q2医疗器械行业131家公司合计收入681.8亿元，同比增长11.3%；合计归母净利润120.2亿元，同比增长29.8%。医疗器械板块结束自2024Q1以来连续9个季度归母净利润同比负增长，板块拐点已现。

6.医疗器械行业投资逻辑与个股梳理

医疗器械投资逻辑已从国产替代转向创新与出海双主线。集采规则趋于温和，价格冲击逐步出清，行业进入稳价提质阶段。老龄化与基层扩容提供刚性需求，高端设备、手术机器人等创新赛道构筑护城河，出海打开盈利与成长空间。

相关个股：迈瑞医疗、联影医疗、开立医疗、英科医疗、迈普医学、大博医疗等。

风险提示：国内政策变动、地缘政治风险、行业竞争格局恶化等。

参考资料：

1.2026-9-24开源证券——医疗器械板块业绩复苏，行业拐点或已至

2.2026-10-16东方证券——医疗器械：出海逐鹿，聚焦欧美

3.2026-7-6华源证券——医疗器械行业稳步扩容，北交所医疗器械标的梳理

4.2026-10-17华创证券——26Q3医疗设备招采数据概览

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