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固定剂量进口婴儿RSV长效单抗在穗注射

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婴儿接种RSV长效预防单抗——克莱罗韦单抗注射液。 南都记者 王道斌 摄

秋冬季呼吸道合胞病毒(RSV)进入活跃期。1岁以下婴儿免疫系统和气道发育尚不成熟,感染后更易发展为重症,还可能带来肺功能长期受损等隐患;目前尚无特效抗病毒药且治疗手段有限,预防成为控制感染最有效策略。

10月28日,无需按体重调整、采用单一固定剂量的进口婴儿RSV长效预防单抗——克莱罗韦单抗注射液,在广州市妇女儿童医疗中心广州市天河区天园街道社区卫生服务中心完成接种。广州作为全国首批开展RSV单抗接种的城市之一,采用“医院+社区”双通道,部分机构已开放预约,为家长和医务人员提供更便捷的预防新选择。

  低龄婴幼儿感染后更易发展为重症  

暨南大学疾病预防控制研究院院长梁晓峰指出,RSV在秋冬季活动率很高,在大部分地区和年份中是婴幼儿时期感染率最高的病原体之一,对新生儿和婴儿威胁很大。国家儿童医学中心、广州市妇女儿童医疗中心儿童保健科主任王萍解释,RSV传染性较强,可通过呼吸道飞沫传播和密切接触传播,感染者咳嗽、打喷嚏时病毒可能通过飞沫传到宝宝呼吸道,拥抱、亲吻宝宝或宝宝触摸被病毒污染的餐具、玩具等都可能被传染。

王萍强调,RSV是导致1岁以下宝宝急性呼吸道感染及肺炎住院的主要病毒病原体之一。1岁以内宝宝免疫系统和气道发育尚不成熟,感染后更容易发展成重症,也更容易导致长期健康影响;婴儿时期重症RSV感染还可能导致肺功能长期受损,日后发生喘息和哮喘的风险均增加约3倍。研究显示,大多数因RSV感染住院的1岁以下婴儿是足月出生且无任何合并症的健康婴儿。她提醒,婴幼儿感染后症状差异大,轻症类似普通感冒,2岁以下尤其6个月以内宝宝突出表现为毛细支气管炎或肺炎;如出现喘息、剧烈咳嗽、呼吸急促、呼吸费力、喂养困难等,提示可能已发展为下呼吸道感染,需要立即到医院就诊。  

  没有特效药,预防成为关键策略  

王萍指出,目前还没有针对RSV的特效抗病毒药,且治疗手段有限,因此预防是控制RSV感染最有效的策略,世界卫生组织已将RSV单抗列为婴儿预防RSV感染的重要手段之一。我国目前已有多款RSV单抗获批,进一步提升了婴幼儿RSV相关下呼吸道感染预防手段的可及性。

梁晓峰表示,目前针对RSV尚无特效药和成熟疫苗,长效单抗是目前预防该疾病的有效生物制品。相较于传统疫苗抗体水平下降快的特点,长效单抗保护持久性更强,注射一针可保护婴儿长达一年,有效帮助其度过高发期。他坦言,单抗介于药品与疫苗之间,目前主要在医疗机构试点,面临接种点设置、科室分配及药房管理等复杂问题。单抗刚上市价格较贵,部分家庭难以负担,未来需推动价格逐步下降并探索医保报销路径。

王萍也表示,当前公众对RSV认知仍远远不够,很多家长往往在孩子感染后才第一次听说这个病毒,这种认知缺口直接影响预防意识建立。 

  固定剂量单抗落地,广州双通道可约  

广州市天河区天园街道社区卫生服务中心主任医师杨高红介绍,今年6月克莱罗韦单抗在我国获批,特点是单一固定剂量,无论宝宝体重多少都使用同样剂型注射,无需测量体重,操作方便,接种后可为婴幼儿提供RSV流行季的保护。目前,克莱罗韦单抗已在全球40个国家和地区相继获批上市、投入临床使用。

为满足不同人群接种需求,广州采用“医院+社区”双通道RSV单抗使用模式,1岁以下婴儿既可在出生医院使用,也可在出院后就近选择社区卫生服务中心使用。针对家长常问“单抗是不是疫苗”,杨高红解释,单抗并非疫苗,而是一种单克隆抗体,属于被动免疫,注射后直接为宝宝提供保护,覆盖一个典型的RSV流行季,不需要依赖宝宝自身免疫系统产生抗体。她表示,从目前临床实践看,RSV单抗通常可与常规疫苗在不同部位同时接种,因为它本身不是活病毒疫苗,不会对疫苗产生免疫干扰,但具体安排仍需结合宝宝月龄、当天接种疫苗种类,由接种医生评估后决定。

采写:南都记者 王道斌 实习生 肖彦彬

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