可孚医疗CGM新解法：血糖监测走向长期健康管理

文丨高西

CGM的产品价值，正在从连续采集血糖数据精度，延伸至长期健康管理。

过去几年，随着国产产品密集上市，产品价格持续下探，CGM加速从医院渗透至家庭场景，逐渐覆盖更多患者。当连续数据采集逐渐成为基础能力，在保障精度之上，帮助患者理解血糖波动，落地个体化控糖方案，决定着产品的长期价值。

作为需要患者长期佩戴和持续复购的慢病管理工具，CGM既要求企业基于材料、工艺、算法和规模化制造能力，保证每一枚传感器在整个使用周期内稳定输出准确数据，也要求企业通过更友好的佩戴体验、低负担的使用成本和配套健康管理服务，降低用户长期监测门槛。前者让数据可信，后者让数据可用。只有研发制造与健康服务相互衔接，连续监测才能真正转化为可持续的血糖管理价值。

10月28日可孚医疗科技股份有限公司（301087.SZ / 01187.HK）推出新品动态血糖仪——持续葡萄糖监测系统（型号CMCC01），以MARD值6.75%的精度表现为基础，将全周期健康管理服务纳入整体方案，尝试打通精准监测、数据解读与生活健康管理的链路，推动血糖管理从“单点监测”走向“全周期健康管理”。

此次，可孚医疗给出的CGM新解法，正是对这一价值延伸的回应。

01

传感器与算法双向突破

MARD值低至6.75%

可孚CMCC01动态血糖仪最直观的产品价值体现，在于其实现MARD 6.75%。

MARD，即平均绝对相对误差，用于衡量CGM读数与参考测量值之间的偏差。数值越低，通常意味着二者越接近。对CGM而言，这一指标反映的不是某一次测量的表现，而是传感器在整个佩戴周期内，多次输出结果与参考测量值之间的综合偏差。

可孚披露的临床研究在3家研究中心入组120例确诊糖尿病患者，以葡萄糖分析仪为对照，每位受试者双侧上臂各佩戴一个传感器，同时检测重复性。其中，60例门诊受试者对应家用场景。在该研究样本范围内，门诊家用14天组的MARD为6.75%，20/20%一致率为96.5%，Clarke误差栅格A+B区占比为99.8%，Consensus误差栅格A+B区占比为100%，传感器14天正常工作占比为100.0%。试验中无严重不良事件与器械缺陷，不良事件均与试验器械无关。

当前国内CGM系统的上市准入标准为MARD点估计值及其95%CI上限均<15%，这组数据显然呈现了新品在对应研究条件下的精度表现。但MARD值每下探一步都不容易，背后离不开材料、工艺、算法与制造的系统性支撑。

要实现MARD6.75%数值突破，难点首先在于电极材料、酶膜工艺、葡萄糖限制膜。

可孚生物传感与创新材料研究院院长徐斌杰介绍，传感器电极植入面积约为0.1mm²，却要同时满足长寿命、免校准和生物相容性要求。与此同时，葡萄糖氧化酶需要被均匀固定在电极表面，酶滴大小、容积和膜厚的细微差异，都可能造成传感器响应离散。而电极进入皮下后，还要面对蛋白质吸附、生物污损和酶活性衰减，实验室中的初始性能并不必然能够维持整个佩戴周期。

可孚CMCC01动态血糖仪的第一层支撑，来自深圳可孚自研自产的核心传感器，覆盖电极材料、酶膜配方、涂布工艺与固化条件等关键环节。

产品电极材料采用多层堆叠石墨烯电极与Ag/AgCl修饰电极，以支持电子转移效率、比表面积和长期稳定性，并通过涂覆工艺、固化条件与洁净环境的系统控制，提高酶膜的一致性。在葡萄糖限制膜层面，则是在允许葡萄糖通过、阻挡大分子蛋白质与保持生物相容性之间取得平衡，为传感器在体内持续工作提供基础。

第二层支撑来自算法。

传感器将葡萄糖浓度转化为纳安级电流，但电流并不直接等于用户看到的血糖值。为使得信号解读精准度更高，可孚在信号采集与转换、个体化差异补偿，以及体内衰减建模与动态修正作出技术突破。

在采集端，发射器将电流转化为数字信号，同时引入温度、电池电压等参数，减少环境变化对读数的影响。每枚传感器出厂前完成校准，其灵敏度特性被写入连接码，用户扫码连接后，算法据此补偿个体差异，这也是产品实现免校准的基础。在佩戴过程中，算法再结合实时温度、信号质量和体内衰减模型，对信号漂移进行动态修正。

正是传感器、制造工艺与算法等因素共同作用下，可孚CMCC01动态血糖仪实现MARD值低至6.75%。然而，可孚并未止步于精度，而是将其视为长期健康管理的起点。

02

从提供精准数据

走向可持续的血糖管理

近年来，CGM硬件持续迭代，监测手段更便捷，输出的连续曲线也愈发完整，但很多患者的控糖状态并未随之改善。行业的重心长期放在如何更好地采集数据，却较少回应数据之后潜藏的问题。

市面上多数设备的边界停留在数据呈现，当曲线出现波动、数值偏离区间，缺少配套的解读、指导与干预路径。用户拿到连续的血糖数据，依然难以转化为稳定可执行的控糖动作。

可孚团队早期便意识到，精度是CGM底线，长期血糖管理的闭环，还要进一步优化产品使用体验，同步为用户提供配套服务与生态体系。使用户能够持续佩戴、读懂曲线，并依据数据调整生活中的健康管理行为。

可孚CMCC01动态血糖仪首先通过产品设计降低使用门槛。

产品出厂即校准，一体式结构支持用户自主佩戴。打开可孚健康APP扫码便可绑定设备，无需NFC配对，也无需手动校准。单次佩戴最长支持14天连续监测，每5分钟更新一组数据，一个完整周期可产生4032组葡萄糖监测数据。设备还支持高低血糖提醒、家人远程数据共享及蓝牙断连后历史数据自动同步，并配备低敏医用胶贴与IP28防水设计，以适应日常佩戴需求。

降低用户使用门槛后，可孚团队进一步意识到，从看见数据到理解数据，再到调整管理方案，还需要为用户提供专业支持。

正因如此，此次可孚将全周期健康管理服务纳入整体方案。该服务体系由可孚健康APP、AI控糖管家和真人健康管理团队共同构成，试图将监测后的数据解读与健康管理支持补入产品链路。

在可孚健康APP中，AI控糖管家可对血糖趋势、波动和异常情况进行分析并生成报告，同时提供实时风险预警、答疑和周期复盘等功能。AI承担高频的数据整理和即时响应，帮助用户从连续记录中识别变化。

AI之外，据可孚介绍，具备三甲医院背景的健康管理师，以及营养师、运动康复师团队可为用户提供一对一建档、个性化方案制定、每日执行追踪、每周复盘优化和长期动态跟进，实现7×24小时专业服务。

在服务方法上，可孚则以“清、动、食、养”为框架，将血糖数据与饮食结构、运动节奏、生活习惯和身心养护联系起来。

由此，可孚建立起数据解读与管理支持之间的连接，即设备负责连续采集，AI提高信息处理效率，专业人员则结合个体差异提供持续支持。CGM由此不再只是数据入口，更是健康管理服务的起点。

在此基础上，可孚进一步将血糖数据放入更广泛的家庭健康管理场景。用户可在可孚健康APP中自主整合来自不同健康管理设备的数据：血糖、血压、血氧、心率和体温等数据在可孚健康生态之内形成完整画像。

值得一提的是，可孚还打通了“平台的墙”，接入乐奇AI智能眼镜，使数据可流通。用户抬眼即可查看实时血糖与趋势，并在血糖超出设定阈值时接收语音提醒。

从降低佩戴和连接门槛，到帮助用户理解数据，再到多参数整合和跨设备联动，可孚正在构建的是一套围绕长期监测与持续管理展开的产品和服务体系。它的价值不止于稳定输出数据，而是让数据落地为可持续的健康干预。

03

长效健康管理

精准监测的最终落点

回望血糖监测技术的发展，从院内检测逐步延伸至家庭自我监测，从指尖采血获得单一时点的血糖数值，到利用传感器连续追踪葡萄糖变化，技术的进步让人们得以更及时且全面地了解自身血糖状况。

然而，行至当下如何将准确的数据转化为个体化、可持续的健康管理行为，正成为血糖监测技术与服务进一步发展的重要方向。

可孚CMCC01动态血糖仪，显然为这一演进提供了一个具体样本。从自研传感器、三层算法与制造体系，到14天连续监测和佩戴体验优化，再到管理服务与跨设备生态体系建立，可孚将CGM从连续数据采集工具，进一步延伸为长期健康管理的入口。

正如可孚用户运营中心总经理刘斌在发布会上所说：“精准监测，不该止于一串冰冷的数字。健康管理，不该是一个人的孤军奋战。硬件是基础，监测是起点，生态是增量价值，长效健康管理才是最终落点。”

对于需要长期管理血糖的患者而言，疾病管理并不止于某一次检测，而是贯穿每天的饮食、运动与作息，融入无数看似平常的生活选择。技术进步的意义，正是让这些选择少一些盲目，多一些依据，让长期控糖不再只是患者独自面对的难题。

道阻且长，行则将至，可孚显然已经迈出了尤为重要的一步。

排版丨乔雨林