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提前押注明星赛道,让药明康德在政治风险下仍然成为“必然之选”
文|《财经》记者 凌馨
编辑|王小
2026年11月3日,美国中期选举落幕,民主党重新夺回国会参众两院的控制权。这给始终处于地缘政治变局下的中国医药行业带来了新的变数,其中影响最大的是医药外包(CXO)行业。
药明康德是中国规模最大的CXO企业,在美国拥有超过1000家客户,其2025年总收入的70%以上来自这些客户。四个多月前,药明康德被美国国防部列入“中国军事企业”(1260H)清单,因而可能被限制采购。
药明康德10月末公布的三季报显示,特朗普担任美国总统期间接连落地的关税、清单和法案,都没能拦住这家公司的增长。
如今,美国国会更迭,这家总被地缘政治风险影响的中国龙头,压力是会增强,还是减弱?
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危机来了,订单反而涨了
2026年前三季度,药明康德实现营业收入455.4亿元,同比增长38.6%,已超2025年全年营收;归母净利润193.98亿元,同比增长60.64%。剔除出售药明合联部分股权等一次性收益后,更能反映主业的经调整non-IFRS归母净利润183.8亿元,同比增长74.4%。
更重要的数据是订单。
截至9月末,药明康德持续经营业务在手订单767.4亿元,同比增长36.4%,首次站上700亿元关口。其中三季度单季新签订单269.5亿元,同比增长超80%,在手订单单季净增103.1亿元,为2025年以来最大增幅。
“订单是最值钱的。”一位医疗投资机构合伙人曾向《财经》指出,它决定着公司未来两三年的收入基本盘。
在医药外包行业,看订单往往比看收入更能预判一家公司的走势。
2026年6月8日,美国国防部更新1260H清单,药明康德被新增列入。当时,市场并不担心当期业绩,而是对海外订单是否中断陷入焦虑。
依据美国《2021财年国防授权法》的第1260H条,由美国国防部每年公布“在美国境内直接或间接运营的中国军事公司”名单,企业一旦上榜,有可能被美国限制采购。同时,可能进入美国行政管理和预算局(OMB)的“受关注生物科技公司”(BCC)名单,面临更广泛的限制。
被列入名单十天内,一家美国生物制药客户暂停了与药明康德的所有业务往来,另一家将所有合作项目暂缓执行,还有客户中止了临床阶段的工作,两家客户明确表示“需要保留或获取政府资助”。
即便如此,三季报显示,药明康德的订单未减反增,2026年9月末达767.4亿元,单季新签订单同比增长超八成。
“行业性回暖提供了增长基础,公司自身竞争力带来了超出同行的收益。”一位二级市场医药分析师对《财经》表示,全球创新药研发需求自2025年下半年起持续修复,而药明康德的订单增速显著快于行业,订单结构中小分子后期与商业化项目占比提升,增长确定性较强。
摩根大通在三季报后上调了药明康德H股目标价,核心理由之一是“地缘政治风险已下降”。该机构还提示了一个程序细节:按照《生物安全法案》,若美国方面计划将某家企业列入BCC名单,须事先通知企业并给予90天异议期。首份名单法定截止日为2026年12月18日,药明康德管理层在10月27日的业绩电话会上确认,截至目前未收到任何相关通知。因此,它很可能不在名单中。
《财经》致函药明康德进一步了解1260H清单相关诉讼进展、是否与OMB有所接触等情况,截至发稿未获回复。
美国《生物安全法案》是CXO行业近年面临的最大不确定因素。美国中期选举的变局,会带来重大改变吗?
答案是不会。美国《生物安全法案》的众议院版本,本就是民主党和共和党议员共同提出的。
美国政府对中国生物医药供应链的限制,从来不分党派。拜登政府2022年签署的行政令,与特朗普一样,把扩大本土生物制造、减少对外国供应链的依赖列为联邦目标。
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美国市场的政治风险或将降级
据多家投行梳理,民主党重掌两院后的立法与监督焦点,目前集中在人工智能(AI)领域。“医药暂时不是一个很大话题。”一位关注医药行业的二级市场分析师告诉《财经》,目前与医药相关的议题主要指向美国国内,特别是药价,而非中国供应链。
因此,美国市场的政治风险或将降级。
2024年9月美国众议院以306票对81票高票通过《生物安全法案》时,投反对票的议员中79人来自民主党。众议院民主党领袖杰弗里斯反对的理由是,法案“未经正当程序便点名具体企业”。
药明康德也是基于“正当程序”四字给出反击。
1260H清单一公布,药明康德就发布澄清公告,称相关认定“与事实完全不符”;6月11日,在美国哥伦比亚特区联邦地区法院起诉美国国防部,要求宣告认定无效、将其移出清单;6月29日,进一步向法院申请初步禁令。
8月7日,法院批准了初步禁令,主要理由是药明康德很可能胜诉,证明它并非“中国军事企业”。(详见《财经》8月10日报道《硬刚美国国防部,药明康德赢下第一局》。)
一位业内人士曾向《财经》分析,从未来业绩考虑,通过诉讼拿到阶段性裁决、给公司在美国的1000多家客户一个明确信号,比沉默等待最终结果更重要。“定心丸”起效了——三季度单季新签订单同比增长超过80%。
近年来,药明康德一直在做的一个动作,就是预防地缘政治风险。
2024年底,药明康德把受政策风险影响最直接的细胞与基因治疗业务(WuXi ATU)的美英主体售予私募基金Altaris;2025年10月,以28亿元将临床合同研究(CRO)资产售予高瓴旗下基金。这些都是可能会受到美国政界人士关注的所谓“敏感资产”。
2026年8月,药明康德又通过大宗交易减持药明合联4.23%股权,套现约39.2亿港元,投向合同研发和生产(CRDMO)主业和全球产能建设。
不过,药明康德还面临另一层政治风险——关税。
2025年9月,特朗普政府依据《贸易扩张法》第232条宣布,将对进口品牌药征收100%关税,唯一明确的豁免通道,是“正在美国建设制药工厂”。
就在地缘政治风险初露端倪的2022年,药明康德位于美国特拉华州米德尔顿的生产基地正式启动建设,投资约6亿美元,按计划将于2026年底投产口服固体制剂,2027年增加无菌注射剂产能,建成后将是药明康德在美国最大的运营基地。
截至2026年8月,药明康德在美国运营六处设施、雇用约450人。
摩根大通在研报中指出,关税名义上由药企客户承担,但客户因此把“本地化生产”变成了对供应商的要求。药明康德扩充美国产能,回应的正是这一需求。
米德尔顿基地生产的制剂是药品出厂前的最后一道工序。这道工序在美国完成,成品药即可被算作“美国制造”。
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在天生全球化的行业选出最前沿的业务
“CXO”,本就是因全球大药企研发困境而生的一个行业。
德勤追踪全球前20大药企的年度研究显示,2022年新药研发的预期投资回报率降至1.2%,是这项持续十余年研究启动以来的最低点;同期,开发一款新药的平均成本升至22.84亿美元。
投入越来越大、收益越来越少,把研发与生产环节外包给全球范围内性价比最高的专业承接者,成为大药企共同的选择。
据弗若斯特沙利文数据,全球医药研发外包率已从2015年的34.8%,升至2024年的51.9%,预计2034年将进一步升至65.6%。
特别是面临专利悬崖的一批跨国药企,在2025年—2029年有一批专利集中到期。如何弥补仿制药冲击可能带来的利润下降,通过外包降本增效成为共同的选择。这让CXO行业的客户天然分布在全球,同时,它的技术门槛又在不断抬高。
因为,药物分子变得越来越复杂,对合成、分析与生产的工艺要求远超传统小分子,一些中小型的新兴企业,可能只有研发能力没有大规模生产能力。加之,药物迭代越来越快,自己开发一套生产体系反而不划算。
目前,全球大约七成抗体偶联药物(ADC)选择外包,多肽、寡核苷酸等新分子类型也是如此。
这也意味着,必须同时具备很强的技术能力、极快的迭代速度和全球化的布局,才能够承接跨国公司不断迭代的新需求。
《财经》获得的一份研究报告显示,礼来的减重药替尔泊肽曾把生产订单同时交给欧洲供应商和药明康德,三年之内,药明康德把相关产能扩大了约十倍,欧洲供应商的扩幅是60%,“如果不用(药明)康德,终端就会断货”。
多肽正是当下最热的赛道。当三星生物还在通过收购瑞士多肽企业PolyPeptide补齐能力时,药明康德的TIDES(多肽、寡核苷酸及相关偶联物)业务前三季度收入已达115.2亿元,超过2025年全年。
这种跟进全球热点的速度差,可能来自外包服务一体化商业模式所形成的“分子漏斗”。药明康德从药物发现早期就介入客户的分子,这让它不仅能够嗅到全球最前沿的研发风向,还能陪着候选“明星分子”走完合成、测试、工艺开发直至商业化生产的全程,从而更快跟上大药企的步伐。
“CRDMO模式给公司提供前瞻性,提前做好产能布局。”药明康德管理层在中期业绩会上说。
“多肽的规模化合成本身就是比较难的,从实验室克级到工业吨级并不是简单的放大,特别是质控要求很高。”一位医药和化工行业投资人告诉《财经》。
2022年—2024年,替尔泊肽一度因产能不足列入美国食品药品监管局(FDA)的短缺清单。那几年,谁手里有现成的反应釜,谁就能接到单。药明康德最终承接了替尔泊肽约35%的多肽原料药、85%的活性成分生产订单。
现在,药明康德握着24个胰高血糖素样肽(GLP-1)项目,其中15个已进入后期临床——在已经诞生两个全球药王的热门赛道,它的下一轮大订单,可能已经在漏斗里了。
对CXO行业的现状,一位从业者认为,“当前更准确的表述是K型复苏”。订单与利润正加速向具备成熟平台、项目经验和全球合规能力的头部企业集中,缺乏差异化的小型服务商则继续被甩下。
上半年,瑞士CDMO龙头龙沙收入按恒定汇率增长16%,并确认全年11%—12%的增长指引;韩国三星生物三季度收入同比增长约18.5%,将全年增速指引上调至20%,累计合同订单超过219亿美元。
药明康德正在成为这波K型复苏中增长最快的企业。
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责编 | 张生婷
题图来源|视觉中国
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