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全球卖得最好的CAR-T,销售接近天花板

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最近两天,传奇生物的三季报突然被业界关注到。11月10日三季报发布,其中CAR-T西达基奥仑赛表现强劲,单季度净销售额7.1亿美元,同比增长36%,其中,美国市场净销售额增长19%,美国以外的市场净销售额增长86%。

考虑到这个品种首次上市已有4年,尤其是在美国市场,还能有近20%的增幅已经是一个很好的结果。2026年第三季度,传奇生物实现净利润5170万美元,单季扭亏,按理说这份三季报无可挑剔。

但是,季报发出后,传奇生物的股价在11月10日盘前就开始大跌。截至发稿时已经连跌两日,累跌19.56%。

引发股价大跌来源于财报当日的电话会。会上提及了几个关键信息:2026年第三季度,西达基奥仑赛在美国的销售额环比没有增加。而且前三季度,西达基奥仑赛累计销售额19.64亿美元,距离强生此前给出的30亿美元年度销售展望仍有差距。



西达基奥仑赛销售不力,可能和强生自己的经营策略有关。2026年3月,强生的特立妥单抗(BCMA/CD3双抗)联合达雷木单抗在美国获批二线治疗多发性骨髓瘤,第二、三季度销售加速放量。传奇生物管理层也承认了这一现状。

一边是参与研发的管线,一边是BD引进的产品,强生可能正在两个品种之间做取舍。



双抗 VSCAR-T

从2022年特立妥单抗获批以来,外界对西达基奥仑赛的担忧就没少过。这两个产品都握在强生手中。西达基奥仑赛是强生从传奇生物引进,海外市场要利润五五分成;特立妥单抗则是强生从丹麦公司Genmab引进双抗平台联合开发的,Genmab按净销售额收取中个位数百分比的特许权使用费。

因为两款药物治疗目标很接近,从公司获益角度看,必然是推广特立妥单抗的收益率更高。

但是因为在后线复发或难治性多发性骨髓瘤中,特立妥单抗单药治疗效果并不如CAR-T,客观缓解率(ORR)约在60%的水平,定价上也很高,美国年费用达到快40万美元,已经快接近BCMA CAR-T的单次输注价格。所以一开始,两种药物的市场定位并不一样。

之后,强生陆续推进了特立妥单抗的联用方案,逐渐对西达基奥仑赛的地位形成了威胁。2025年ASH大会上,特立妥单抗联合达雷妥尤单抗用于既往一到三线多发性骨髓瘤患者的数据披露,ORR达到了89%,完全缓解及以上有81.8%。以无进展生存期(PFS)为主要终点,患者疾病进展或死亡风险显著降低了83%,3年PFS率高达83.4%。各方面数据都表现相当不错。有专家称其三年PFS曲线的平台期“提示了功能性治愈的潜力”。

这一数据也直接促成了特立妥单抗在今年挺进二线及以上治疗,直接冲击到了西达基奥仑赛。受消息影响,传奇生物股价随即遭遇8%的下跌。

传奇生物披露,2026年Q1到Q3,西达基奥仑赛用于二、三线治疗的比例从41%升至50%,对应1.78亿美元和2.36亿美元,前线治疗拓展,销售额增幅32.58%;但四到五线患者的销售额降幅则在46.88%。



也就是说,西达基奥仑赛前线治疗的增长无法抵消后线治疗的下降。背后的原因一方面是竞品阻挡了前线治疗市场的拓展,另一方面是竞品以及西达基奥仑赛自己挺进前线后,蚕食掉了后线治疗的市场。

2026年10月,艾伯维的BCMA x CD3 双抗(ABBV-383)也向美国FDA递交了上市申请,用于三线及以上复发或难治性多发性骨髓瘤。毫无疑问,美国市场的竞争会变得越发惨烈。



西达基奥仑赛的生机

西达基奥仑赛在美国市场的销售趋势,直接影响到传奇生物的业绩。2026年第三季度,传奇生物的毛利率是55.8%。有行业媒体计算,特立妥单抗的产品毛利率约在87%以上,证实了强生推广特立妥单抗获益更高。

西达基奥仑赛在海外的销售很大程度上来自于强生的推广。西达基奥仑赛的体量自然比特立妥单抗高得多,但如果日后强生的重心偏移到特立妥单抗,西达基奥仑赛的处境会变得更加尴尬。而近一年来,强生提及特立妥单抗的频次和比重明显提高,任何强调双抗布局的发言,似乎都在加剧外界对西达基奥仑赛的担忧。



从治疗目标角度来看,BCMA CAR-T治疗的基础地位并没有受到影响。一项欧洲得多中心回顾性研究显示,先接受CAR-T、后接受双抗的患者,其生存概率显著优于先接受双抗、后接受CAR-T的患者,18个月生存率分别为79%和63%。美国国家综合癌症网络(NCCN)指南也明确指出,为了取得更好的疗效,患者在CAR-T治疗之前应尽量避免使用BCMA双抗等靶向药。病人多一个治疗的选择,也能获得更好的治疗效果。

但这些临床优势想要转化为市场优势,传奇生物绕不开强生这一关。传奇生物最初借助强生的商业化能力,确实实现了产品的快速放量,使之成为国产CAR-T出海的标杆;但与此同时,产品的命运也高度系于受让方的战略取向,一旦强生调整布局,传奇生物自身几乎缺乏对冲与调整的空间。

今年年初的JPM大会上,强生CEO已经传达出要开发体内CAR-T,维持其在多发性骨髓瘤优势。2025年11月,强生已经开始与Kelonia Therapeutics合作,这家公司其中一款管线就是BCMA的体内CAR-T疗法,用于治疗复发/难治性多发性骨髓瘤,目前在I期临床。

强生通过BD发掘了市场空白点之后,逐步追求更高的利益,这符合经营策略。传奇生物目前也正在开发其他CAR-T产品,并和强生、诺华等世界巨头继续保持BD等合作关系。生意场上,只有永远的利益,没有永远的朋友。



撰稿丨杨曦霞

编辑丨江芸 贾亭

运营|李木子

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