“司美格鲁肽副作用”登上热搜，如何看待GLP-1减重药物风险？

近日，“司美格鲁肽副作用”登上热搜，引发社会关注。

据新华社报道，美国食品和药物管理局（FDA）11月9日发布通告称，使用GLP-1受体激动剂类药物可能增加患“非动脉炎性前部缺血性视神经病变”（简称NAION）的风险。这种疾病可能导致单眼无痛性视力急性下降，严重时可造成永久性视力丧失。FDA要求所有相关药物的上市申请持有者在药品说明书中增加风险警示信息。涉及药物包括司美格鲁肽、利拉鲁肽和替尔泊肽等。

这一消息发布后，让正在接受这类减肥药治疗的患者担忧，NAION究竟是什么？治疗过程中，如何评估NAION患病风险？需不需要停止注射这类减肥药？对于准备想要接受这类减肥药治疗的肥胖人群来说，是否有必要先去检查下眼睛？

对此，澎湃新闻记者近日采访内分泌代谢领域的医学专家，就大众关心的问题给予解答。

“2年前已有相关研究引起关注”

“这次不是FDA凭空冒出一个警告，其实，这件事早在两年前就已经引起关注。”同济大学附属第十人民医院肥胖与代谢综合征（体重管理）科主任卜乐、上海交大医学院附属新华医院内分泌代谢科副主任医师李博均向记者证实这一点。

上述两名医生表示，2024年7月，权威医学期刊《JAMA Ophthalmology》发表了一项研究，分析了近1.7万名神经眼科就诊患者的数据。研究人员重点分析了两类人群，第一类是710名2型糖尿病患者，其中使用司美格鲁肽的患者出现了17例NAION，而使用其他非GLP-1类降糖药的患者出现了6例；第二类是979名超重或肥胖患者，司美格鲁肽组出现了20例NAION，对照组只有3例。可以说，这两类人群都观察到了更高的NAION发生风险。

“当时研究在特定眼科医疗机构人群中开展，存在选择偏倚等局限，不能因为看到几个病例，就推断所有打针的人都会失明。但它提出了一个不能忽略的问题：这种关联到底是真是假？”李博表示，FDA针对这一问题，继续综合查看临床试验、上市后不良事件报告、观察性研究及其他资料，直到2026年11月9日发布全类别的药品说明书警告，因此这个警告是基于有研究基础、有多来源证据评估的药物安全新闻，并不是突然冒出来的“减肥针恐怖故事”。

卜乐表示，此次FDA发布的警告，不仅仅包含司美格鲁肽，而是指向GLP-1减重药物，替尔泊肽也在FDA此次更新警告的药物范围内。还有利拉鲁肽、度拉糖肽以及部分新型口服GLP-1药物。

GLP-1是人体肠道释放的一种天然激素，有助于降低进食后的血糖水平，并作用于大脑中控制食欲和食物摄入的区域。GLP-1受体激动剂是一类模拟GLP-1作用的药物，可用于治疗2型糖尿病和控制体重。

卜乐指出，目前尚无明确结论证实GLP-1类药物与NAION直接相关，但多数研究显示用药后发病风险可能提升2-4倍，合并糖尿病等有基础风险因素的人群风险更高，风险多集中在用药前6个月，但整体发病概率极低，大家无需过度焦虑。

“本来有糖尿病、高血压、睡眠呼吸暂停、肾脏病、贫血或吸烟等情况的人，尤其需要留意眼部症状，以前发生过NAION，更要主动告知医生。”李博特别提醒。

NAION发生率有多少？

那么，NAION到底是什么？这类疾病会有多严重？在接受GLP-1减肥药治疗的患者中，NAION事件发生率到底有多高呢？

李博解释称，如果把眼睛当作摄像头，那么视神经就是把画面送到大脑的数据线，视神经前端突然供血不足，这根数据线的功能就可能受损。“NAION这类疾病可能意味着突然一只眼看不清，但眼睛并不疼，或者是一只眼视野像缺了一角，有黑影、颜色不对，或者中心一片模糊。但是，目前缺少能可靠逆转这种视力损伤的治疗方法，部分患者可能留下永久性视力障碍。”

根据新华社报道，美药管局表示，对多种GLP-1受体激动剂类药物开展的126项随机对照临床试验汇总分析显示，使用此类药物的患者中，NAION发生率为每10万人年6.4例；使用安慰剂或非GLP-1受体激动剂类降糖药物的对照组患者中，发生率为每10万人年3.8例。

李博表示，此次126项随机对照试验，总共134253名受试者。其中78217人接受GLP-1类药物，56036人接受对照治疗。最终，共识别出15例可能的NAION事件：用药组10例，对照组5例。总体来看，NAION绝对发生率很低，而且总的NAION事件数只有15例，统计结果本身也有不确定性。

“目前的结论是‘可能增加风险’，并不是已经弄清每一种GLP-1药物都会直接导致NAION，相关生物学机制也尚未明确。”李博表示。

GLP-1药物使用者是否需要停药？

当前，如果已经在用司美格鲁肽、替尔泊肽等GLP-1药物，要不要马上停用？上述两名医生都表示：不能擅自停药。

李博指出，患者没有眼部异常，不要因为看到新闻就擅自停药。这些药物对于符合适应症的人，有确切的控糖、体重管理及部分心肾结局获益；是否继续，需要把获益和风险放在一起评估。但如果突然一只眼看不清、视野缺了一块，尤其是不痛不痒地发生，要立即寻求眼科急诊评估，不要等下次复诊。医生如果怀疑或确诊NAION，会根据情况及时评估是否停用相关药物。

卜乐还强调，擅自停用GLP-1类减肥药后，就相当于本来是你的体重踩着一脚刹车的，如果自己把这个刹车贸然地松掉了，体重就会面临快速反弹的问题。

而针对GLP-1类减肥药其他的副作用，卜乐指出，是药一定都会有副作用，GLP-1类减重药物也不例外，“从临床来看，这类药物最常见的不良反应是胃肠道不耐受，需要严重到无法耐受才停药的情况发生率很低，另有胆石症、胰腺炎、极个别低血糖、肠梗阻、心室率轻度升高等极少数相关报道，整体来看这类药物安全有效，多数不良反应都肉眼可见。”

针对准备要接受GLP-1类减重药物治疗的人群来说，如何防止眼部疾病的风险？

李博建议，有糖尿病、眼病史或者其他风险因素的人群，在开始GLP-1类减重药物治疗前，可以和医生讨论做一次眼科基线评估，最直观的是眼底检查，让眼科医生看看视盘和视网膜有没有已存在的问题，也为今后比较留个记录。“有条件时，医生还可能根据个人情况选择查视力、视野，眼球后血流的超声检查以及OCT——光学相干断层扫描，了解视神经纤维层、视盘和视网膜的结构情况。”

但李博也强调：FDA这次并没有要求所有打GLP-1的人必须做这些检查。检查结果正常，也不能保证以后绝对不会发生NAION。