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文/郁风
有人发现,药监局公布的仿制药一致性试验结果,多个品种的数据一模一样。这在科学和数学上是不可能的。于是多位医学博主质疑仿制药一致性试验造假。
对此国家药监局紧急做出回应:“系在2019年和2021年公开相关产品信息时,由于编辑错误导致上述问题。我中心已第一时间在中心网站对错误信息进行更正。”
仿制药一致性评价是有关部门面对质疑的最有力凭据,在此次回应上海郑民华医生对仿制药疗效的质疑时,医保局也一再强调“集采投标药业均已通过一致性评价”。
近年来大力推进的仿制药一致性评价,力在佐证廉价仿制药也有和进口原研药一致的疗效。但是有人发现,在公开的官网数据中,竟然有多个品种的数据是一样的。
比如瑞舒伐他汀钙片南京正大天晴与 Lek Pharmaceuticals d.d的仿制药数据分毫不差,最后结论都是“视同通过仿制药一致性评价”。
出现这种情况一种可能是试验数据造假。而如此明显的数据问题,药监局竟然看不出来,两种药都通过了一致性评价。而药监局的解释是“编辑错误”,这个说法你相信吗?
出现数据雷同的药品并不只有一种,而是多次多种。而药监局的回应是2019年和2021年都出现了“编辑错误”,两年均出现这样的错误。到底是编辑人员的能力态度有问题,还是审核不力?
媒体发个稿子,都要经过三审流程。公众发个帖子,都要被平台审核半天。这种关乎药物疗效、关乎集采乃至关乎群众生命健康的数据,公开发在官网的数据,可以如此疏忽?
还是说,相关工作人员觉得这种数据只是“走个形式过场”,所以漫不经心,以致于一而再再而三的出现“编辑错误”?
有意思的是,出现如此大的漏洞,到底是哪个编辑犯了这些纰漏,审核需不需要追究责任,声明中只字未提,只是来了句“对于工作中出现的失误,我中心深表歉意”。临时工都不找了。
而这份更正声明能否拾起公众对仿制药一致性评价的信任?这样致命的编辑错误都能犯,审核都没有审出来,公众会自然而然的怀疑,是否其他数据,其他环节也存在“编辑错误”的情况?
当然,解决这些质疑,最好的方法是把这些数据都撤下网,就不会有人发现问题了。让那些质疑仿制药的医生关闭账号,一切便也都清净了。不是吗?
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