中国Biotech当红明星和铂医药,近日再获殊荣。
7月28日,由第一财经、健闻咨询和上海现代服务业联合会医疗服务专业委员会共同发起的《2025医健可持续创新案例推荐榜》在世界人工智能大会上公布,和铂医药凭借今年初一项创纪录的授权交易成功入选。
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2025年1月10日,和铂医药和科伦博泰宣布与Windward Bio 以NewCo模式达成交易。根据协议,Windward Bio获得超长效TSLP抗体HBM9378/SKB378在全球范围内(除大中华地区及部分东南亚和西亚国家)的授权。
9.7 亿美元的交易总额,创造了自免和炎症性疾病创新药NewCo模式出海金额的又一个新纪录。按照协议,其中首付款和近期里程碑付款共计4500万美元,包括现金付款及Windward Bio母公司股权,以及基于净销售额的个位数至双位数百分比的分级特许权使用费。
在与Windward Bio达成合作之前,和铂医药凭借技术平台优势,已经与阿斯利康、辉瑞、艾伯维、莫德纳等多家跨国药企达成合作。HBM9378再一次向全球证明了和铂技术平台的硬实力。
和铂医药的技术平台能深度嵌入到全球新药研发的创新链条中,依靠的不单单是一个抗体发现平台,而是新一代的生物大分子发现的全方位的创新平台,是双抗/多抗、ADC、CAR-T和mRNA等复杂分子构建的底层技术和核心框架。
更值得一提的是,凭借技术平台加管线开发的双轮驱动战略,和铂医药作为一家尚未迈入商业化阶段的公司,在过去两年通过BD交易便已实现连续盈利,在生物医药“资本寒冬”中傲霜挺立,引人注目。
近日,健闻咨询专访了和铂医药创始人、董事长兼CEO王劲松,请他讲述了和铂医药独具特色的成长故事。
“十亿美元”交易背后
将HBM9378授权给Windward Bio,是和铂医药继HBM Alpha Therapeutics之后,第二个NewCo模式的授权出海。
早在2019年,和铂医药与波士顿儿童医院合资创立了HBM Alpha Therapeutics ,共同开发抗体药物,彼时市场还没有NewCo这种说法。
NewCo模式是与海外资本合作成立一家新的独立公司,中国药企提供管线,海外资本提供资金,基于风险共担、利益共享的机制,共同推进授权管线的开发和商业化,计划在未来独立IPO或被并购。在NewCo模式下,本土药企能获得首付款、里程碑付款以及销售分成,部分还可以获得新公司股权。
传统license-out的交易模式,只要看买方是否有足够资源与能力推进产品开发。“NewCo更为复杂一些。”王劲松提及,交易中要考虑的因素则更加细致一些,包括对方财务状况、管理团队背景、技术实力、合作意愿,以及开发战略是否高度吻合,这需要进行全方面的评估。
HBM9378的海外授权就遇到了几大难点,一是跨区域的大范围合作,参与投资的投资方就有十几家,遍布欧亚、北美,如何让这些投资机构能够形成共识,本身是一个非常大的挑战,需要非常复杂的沟通协调。
而成立的新公司位于瑞士,单单就法规方面,与北美、亚洲地区不相匹配,因而有很多技术、法务上面的细节需要沟通和解决。
此外,项目临床前和临床数据,都是在中国产生。如何证实数据的可靠性与合规性,让合作的投资人、瑞士公司能够认可中国的数据等,都是这笔交易独特的挑战。
“好在一切都是数据为王。”王劲松认为,这笔交易完美落定在于和铂医药的技术平台已经被跨国药企反复验证过,已经有近20个项目进入临床阶段。“技术平台是一个底座,让大家不会有太多怀疑,尤其是和铂医药的技术平台已经多次得到大公司的青睐,所以在专利尽调方面,有据可依,这样就解决了对方对底层技术的顾虑。”
和铂医药的项目立项时有两大标准,一是能够最大程度地利用好和铂医药核心技术平台的优势。二是要面向临床市场中高度未满足的病人需求。“在这个过程中,我们并不是为了BD或NewCo来做一个项目,每个项目的目的非常明确,不管这个项目以后出路在哪里,是由和铂医药自主开发,还是授权给跨国药企,项目都必须将技术平台优势和病人需求组合起来。”
作为一款由和铂医药双重链及双轻链(H2L2)平台产生的全人源单克隆抗体,HBM9378布局了哮喘和慢性阻塞性肺病两大适应症,目前已成功完成了哮喘I期临床试验,并已启动针对该适应症的全球II期临床试验。它在立项之初就瞄准了免疫及炎症性疾病这一赛道,这也是今年多款国产创新药出海的重要方向。
这就保证了HBM9378延续了和铂医药核心技术平台优势的同时,产品管线立项足够差异化,因而能被海外资本与药企迅速认可。
成功的产品授权离不开优质的合作方。Windward Bio是一家位于瑞士的临床阶段药物开发公司,其管理团队均有与跨国药企合作的经验。创始人Luca是创新药领域非常资深的操盘手,在罗氏工作10多年,主导参与20多个分子的研发。离开罗氏后,他创办的两家生物医药公司成功在纳斯达克上市,实现并购退出。
HBM9378完成授权后,Windward Bio获得2亿美元A轮融资,可见资本对于市场前景的看好。
独具优势的技术平台,像“乐高”一样具有无限可能
NewCo的难点从来都不是寻找买方。在全球新药BD交易愈加频繁的当下,行业沟通的频率与深度是前所未有的。“最难的是在于如何利用有差异化的技术平台,产生创新产品满足病人的需求。”王劲松称。
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图片来自视觉中国
核心技术平台的价值早已被国外的生物医药企业验证过。王劲松回忆自己在惠氏、施贵宝和赛诺菲的工作经历,跨国公司都把抗体平台作为公司发展的重要战略。尤其是在赛诺菲做中国研发中心总裁时,王劲松参与了赛诺菲与另外一家抗体平台公司——再生元的合作,见证了再生元,一个中小公司凭借技术平台的高效性、可及性与价值实现多样性,与赛诺菲深度绑定长达十年的战略合作。
成熟的创新药市场经过几十年发展,抗体技术平台已经变成了相当于工具性质的产品。但中国创新药企短短十几年时间里,几乎都是从零或者是仿制药起步,这个过程当中,如果有一个全球领先的技术平台,对于整个产业的发展会起到风向标作用。
创业之初的王劲松,思考的不仅仅是如何做出一个产品,更多的是能否有一个底层技术把整个产业提升起来。在这基础之上和合作方利用他们的资源,创造不仅一个,而是多个百亿美元分子。如果单单依靠自己内部资源,能托举一个百亿美元分子都极为困难。“我们当时就期盼着,和铂医药有一天会像再生元一样,把技术平台的价值发挥到最大。”
正是意识到抗体技术平台对于产业、公司的价值是无法用金钱来衡量的。2016年创办和铂医药之初,基于对技术平台稀缺性的判断,和铂医药通过收购荷兰公司Harbour Antibodies,获得了全人源重链抗体HCAb平台及全人源经典抗体H2L2平台。
技术平台就像乐高一样,核心模块一旦构建好以后,针对不同疾病的治疗需求,可以源源不断打造系列具有差异化优势的产品线。它可以衍生出丰富的分子结构形式,包括单域抗体、双特异性及多特异性抗体、抗体偶联药物(ADC)、CAR-T疗法等。这种技术优势不仅突破了传统抗体开发的局限性,更为生物医药的多元化创新提供了全新可能。
机会总是不期而遇。2022年4月,和铂医药就将一款靶向CLDN18.2/CD3的TCE双抗的全球权益授权给阿斯利康,获得2500万美元的预付款,最高3.25亿美元的总价。这是国内双抗出海的第一单,也让和铂医药成为最早一批受益于BD的创新药企。基于自主知识产权的核心技术平台驱动的复杂分子在全球的亮相,对于和铂医药意义重大。
这笔交易当时面临很多挑战。王劲松回忆,谈判时间处在疫情的高峰,双方都没有办法差旅,所有尽调合作的交流谈判都是在线上进行。“但是和铂医药技术平台专利保护的完善性,临床前数据的完整性和高质量,给阿斯利康留下了非常深刻的印象。即使在没有面对面会议的情况下,仍然达成了交易。”
这为后来与阿斯利康继续深度合作奠定了一个基础。“因为再谈合作的时候,很多曾经参与评估的人员仍然在场,再合作就相对容易得多。”
2024年5月,阿斯利康以1900万美元预付款、超6亿美元的总价,购入和铂医药一款还在临床前的单抗项目。当时这笔几乎是国内最大的临床前管线授权交易。到今年3月21日,阿斯利康再次抛来橄榄枝,引进两款临床前的免疫研发项目及潜在长达十年的多个产品线合作开发,首付款高达1.75亿美元。
65766成为全球抗体药物研发的“新基建”,和铂3.0正式启航
首次牵手阿斯利康之后,和铂医药与辉瑞、艾伯维、大塚制药等多家药企实现合作。高频次、高金额的合作背后,是跨国药企对和铂技术平台的优势与可开发性的认可。
“现在已经有几百家企业在全球范围内使用这样的平台,我们跟潜在合作方交流的时候,不再需要花很多时间讲技术的成熟度与风险,或者是专利保护的程度,在这方面我们已经得到了全球合作方的广泛认可。也不需要再花大量时间去解释,和铂医药是做什么的,创新的能力和水平如何。”王劲松表示,经过多次高质量的合作以后,很多时候合作方会主动找上门来,因为他们在“抗体+”时代需要一个核心技术,帮助他们在不同疾病领域做新一代复杂分子的新药开发。
他认为,和铂医药的技术平台发展至今,能脱颖而出的关键,一方面是技术平台本身有非常完整的知识产权保护,它是全球唯一对外开放的、全人源重链抗体平台。另一方面,这样的技术平台正好处在了全球生物医药产业从单一分子向复杂分子开发的转变过程中,行业正在进入“抗体+”时代,大家都在寻找高效、灵活,能够适应复杂分子底层技术的关键元件。
和铂医药仍在不断发展。2022年,和铂医药成立子公司诺纳生物,迈入2.0阶段,面向全球开放H2L2和HCAb抗体平台,搭建HBICE双抗平台和新型ADC平台,与多家大型药企达成紧密合作,力求最大化释放技术平台的创新价值。
年报显示,诺纳生物专注于为全球药企提供Idea to IND一站式临床前解决方案,2024年取得研究服务费834.1万美元,同比增长122.2%。诺纳生物目前已拥有超过100个合作方、合计超过19个分子进入IND/临床阶段。
2025年起,3.0版本的和铂医药正式启航。一方面商业模式变得更加灵活多样,除了传统对外授权合作之外,还在探索更多样化的商业模式,如NewCo模式,以及与跨国药企从简单授权到深度绑定,成为全球抗体药物开发的“新基建”。另一方面,凭借全球稀缺的抗体发现平台Harbour Mice®,和铂医药已经构建全球领先的炎症及免疫管线,实现临床管线从肿瘤向免疫及炎症性疾病、代谢疾病、神经退行性疾病等方向全方位拓展。
谈及未来,王劲松表示,和铂医药仍然会秉持平台加管线的双引擎、双驱动模式,加速自研管线的价值释放,形成“技术赋能管线、管线反哺平台”的闭环。
“全球化的公司,利用核心技术平台做产品和技术的授权,建立全球广泛的合作网络,是和铂医药成立第一天,就定下来的几个目标,在这中间,从来没有改变过。第一天就是这样,现在仍然是这样。”王劲松说。
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