在中国医药行业的版图上,跨国药企(MNC)正面临一场深刻的坐标重估。面对政策、产业与资本的三重变量,MNC如何在一个日益复杂的生态中重新锚定自身价值?又如何为中国的医疗健康事业创造更多维度的价值?这成为所有在华MNC的一道必答题。
在众多跨国药企中,百时美施贵宝(BMS)提供了一个独特的观察样本,其在华四十余年的发展轨迹,特别是近五年来的“中国2030战略”浓缩展现了企业对于“价值”从认知到实践的演进。
1982年,BMS初入中国带来的“价值”是填补疾病治疗的空白——引入当时中国患者急需的经典药品,从抗感染的头孢拉定(先锋6号)、抗癌化疗药的紫杉醇,到老牌降糖药二甲双胍、强效低耐药抗乙肝病毒药恩替卡韦等。
四十多年后的今天,面对“健康中国”的时代命题,BMS作为率先在中国明确提出并持续深化实施十年战略规划的MNC,其“中国2030战略”已交出半程答卷,展现了一条价值升维之路 —— 从将更具临床价值的创新药更快引入中国,实现创新的从“有”到“优”;再到以创新准入推动价值医疗落地,让更多患者从“用得上”到“用得起”;更重要的是实现生态价值的共创,深入融入中国医药创新生态圈,将自身角色从“带来价值”转向“共创价值”。这三重价值的叠加,不仅勾勒出一家MNC在华发展的升级路径,也体现了其与中国医药改革的脉搏同频共振。
产品价值:重塑治疗范式的颠覆式创新
在医药创新日益“内卷化”的时代,创新真正的价值来自对疾病生物学机制的根本性突破。“同类首创(First-in-class)”或“同类最佳(Best-in-class)”的产品,往往才能带来指数级的价值增量。而BMS的追求,正是用这类创新,重塑疾病的治疗范式。
这家在2007年顶着各方的不理解,在全球转型为生物制药公司的企业,始终将研发重点聚焦于最具变革潜力的科学领域。
以肿瘤学为例,在免疫治疗问世前,手术、放化疗、靶向治疗虽是主流手段,但对部分患者而言仍存在治疗瓶颈,改变始于BMS。2011年,BMS在全球率先开启IO时代,让免疫肿瘤从概念走向临床。2018年,BMS将全球首个PD-1抑制剂“O药”(纳武利尤单抗)引入中国;2021年,BMS再次实现突破,推出了中国首个双免疫联合疗法“O+Y”(纳武利尤单抗联合伊匹木单抗),持续引领行业变革。
截至2025年8月,以“O药”为基础的免疫治疗方案已在中国获批9个瘤种、14个适应症。这一创新呈现出清晰的路径:首先从肺癌、胃癌、食管癌、肝癌等中国高发消化道肿瘤寻求突破;其次,推动治疗关口前移至新辅助/辅助治疗阶段;最重要的是,坚持其在全球范围内具备显著差异化标签的“双免策略”。
目前,被称为“免疫双子星”的“O+Y”,已在MSI-H/dMMR结直肠癌、非小细胞肺癌等瘤种中验证了临床价值。尤其在肝癌这一缺乏有效治疗选择的领域,该双免疗法凭借令人振奋的总生存期(OS)数据,成为中国首个且目前唯一获批用于肝细胞癌一线治疗的双免疫联合方案,其获批时间几乎与欧盟同步,甚至早于美国。
“全球/中国首个”乃至“唯一”,已成为BMS近年来在中国市场加速引进创新产品的标签:
- 在血液学领域,全球首个红细胞成熟剂罗特西普,继2022年率先在中国获批治疗β-地中海贫血后,于今年5月又添新适应症,成为近20年来中国首个获批治疗较低危骨髓异常综合征(MDS)的创新药物。
- 在免疫学领域,2023年10月在中国获批的氘可来昔替尼,是全球首个TYK2变构抑制剂,也是全球近十年来首个用于治疗中重度斑块银屑病的创新口服靶向药。
- 在心血管领域,曾获得盖伦奖“最佳生物技术产品奖”的玛伐凯泰,作为全球首个且目前唯一的心肌肌球蛋白抑制剂,于2024年在中国获批上市,终结了肥厚型心肌病(oHCM)近半世纪无创新药的历史。
FIC/BIC产品的出现,往往意味着对原有治疗格局的颠覆。BMS坚信,创新产品的价值绝不仅止于产品本身,通过相关疾病从诊到治的全链条创新,他们正在探索将单一产品的价值延伸至整个疾病管理链条,实现价值的最大化。
以肥厚型心肌病为例,由于长期缺乏对因的创新药物,这一病症的诊断一直以来未受到临床重视,使得很多患者无法确诊。玛伐凯泰引进中国后,在BMS的支持下,中国心血管健康联盟推出了“目标导向的Valsava激发工具包”,有效提升oHCM识别率。同时,BMS也在支持基于中国人群特征的AI-ECG模型开发及临床应用,以帮助更多oHCM患者实现早筛、早诊、早治,进一步放大创新产品的临床价值和市场价值。
准入价值:让创新普惠可及的价值医疗
如果说FIC/BIC解决了“有没有药”的问题,那么“价值医疗”则直面“用不用得上、用不用得起”的现实挑战。如何解决这一痛点,让创新药更快惠及更多患者,正是BMS“中国2030战略”的核心目标。
所谓价值医疗,便是以患者为中心,追求在相同或更低成本下实现更高医疗质量和效果的医疗模式。近年来,国家以前所未有的力度推动创新药审评审批和医保准入的改革。国家医保目录的“灵魂砍价”,其核心导向正是“价值医疗”——即为真正具备临床价值和经济学价值的创新埋单。这为高价值的创新药快速惠及患者创造了黄金机遇。
最近5年,BMS正在积极响应政策号召,加大在多层次医疗保障体系中的探索。一方面,借助博鳌乐城“先行先试”特殊政策和大湾区“港澳药械通”政策,让多个创新药在正式获批前就惠及国内部分患者。另一方面,BMS也是惠民保实践的先行者之一,其O药是被纳入最多惠民保项目的肿瘤药物之一。与此同时,由BMS支持的中国癌症基金会欧狄沃患者援助项目所惠及的低收入患者已超过40,000人次。
在医保准入方面,BMS也以更积极的姿态,参与医保谈判,加速提升创新治疗方案的可及性。罗特西普、玛伐凯泰、氘可来昔替尼等产品,都是在获批1年内就被纳入医保。特别是玛伐凯泰,上市后仅1个月就进医保,可谓无缝衔接。为了确保谈判成功,BMS在价格上也拿出了肉眼可见的诚意。玛伐凯泰进入医保后,患者月治疗费用降幅达约41%。氘可来昔替尼经过谈判,单盒价格降幅也超过60%。
值得关注的是,对于今年话题火热的首批“商保创新药目录”,BMS也主动申报了旗下免疫肿瘤药物纳入商保创新药目录。其中,伊匹木单抗(Y药)作为全球首个且目前中国唯一获批的CTLA-4抑制剂,可填补当前医保目录在单药CTLA-4抑制剂、非固定配方双免治疗方案,以及罕见瘤种(如胸膜间皮瘤)治疗方案上的空白,为临床提供更多选择。同时,双免方案带来的长生存获益也为改善患者治疗结局提供了重要方向,因而其纳入商保创新药目录,既有助于衔接和补充医保目录,也可提升商保产品的临床价值,同时有望拓宽患者对创新药的可及路径,为多层次医疗保障体系推进提供支撑,从而进一步缓解患者治疗负担。
从加速创新药在中国上市,到加速纳入医保/商保,积极参与建构多层次医疗保障体系,BMS正在让更多高价值创新药更加普惠可及。对于患者,这意味着以更低的门槛、更少的经济成本实现生存获益、提高生活质量;对于医疗系统,越来越多开创性、甚至是填补多年临床空白的治疗方案的加速落地和广泛应用,也为相关学科的创新发展注入了强劲动力。
BMS作为改革开放后最早进入中国的MNC之一,也是最早开始参与“价值医疗”讨论的MNC之一,其在中国市场身体力行地实践“价值医疗”理念,从某种意义上说,也为行业树立了标杆:全球创新药进入中国市场,不仅要实现商业价值,还要创造更大的临床和社会价值。
生态价值:从寻找价值到共创价值
在开放协同的创新新时代,更大的价值来自于“共创”。近十年来,中国已成为全球生物医药行业创新的重要策源地之一,“中国创新”正从跟随走向原创,并加速走向世界舞台。
面对这一历史性机遇,BMS的业务发展(BD)理念,在“中国2030战略”的指引下,正从“寻找价值”转变为“共创价值”。
2023年12月,BMS与百利天恒达成一项潜在总额高达84亿美元的ADC药物授权合作。这笔创下全球纪录的交易,不仅打破当时中国创新药出海授权纪录,也创下全球ADC领域单个资产交易额的最高纪录,更被视为中国创新药企研发实力获得国际顶尖药企认可的标志性事件,让国内医药行业为之一振。
BMS通过这桩备受瞩目的交易中,释放出了新的信号——MNC在中国市场战略的进一步升级,即从单纯的产品管线引进,演进为与本土创新药企的合作共创。
这一转变的背后,是MNC与本土Biotech的优势互补。本土创新药企拥有灵活的机制和前沿的技术突破,而MNC则在全球临床开发、注册法规和商业化方面更具优势。将BD视为第三大增长引擎的BMS,正积极融入中国蓬勃发展中的医药创新生态圈。相较于创新药物从哪里来,BMS始终认为满足患者的需求更为重要。
通过这种“价值共创”,BMS致力于实现“1+1>2”的协同效应:本土Biotech专注早期研发,BMS则凭借其全球化平台加速创新成果的转化与落地。为将这种合作体系化,BMS已连续两年在华举办“中国合作周”,旨在深化与本土生态的链接,真正实现“在中国,为中国,为全球”。
结语
回望百时美施贵宝在中国的旅程,其对“价值”的求索之路,正是与“健康中国”建设的同频共振。这条路的每一步,都指向同一个终点——让更多创新药更快惠及更多患者。
对于身处困境的患者而言,价值不是商业报告上的数字,而是重获新生的太阳;价值不是技术平台的迭代,而是与家人共度未来的时光。
扎根中国四十余载,BMS早已将自己视为这片土地的一部分。展望未来,它将继续以“中国2030战略”为蓝图,不仅做中国医疗健康事业的见证者,更要做深度参与的价值共创者。因为只有当创新的价值最终化为生命的“手护”,一切才有了最终的意义。
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