2025年11月24日医疗健康领域日报信息精选

强生进军体内CAR-T疗法领域

强生公司与Kelonia Therapeutics达成战略合作，共同推进新型体内CAR-T细胞疗法研发。Kelonia将利用其iGPS平台开发下一代体内CAR-T疗法，旨在提高治疗可及性和减轻患者负担。体内CAR-T疗法有望简化治疗流程，为更多患者带来希望。Kelonia的首个候选药物KLN-1010已进入临床阶段，用于治疗多发性骨髓瘤。

恒瑞医药：帕立骨化醇软胶囊获得药品注册批准

11月24日恒瑞医药公布，其子公司成都盛迪医药有限公司收到国家药品监督管理局通知，旗下帕立骨化醇软胶囊已获药品注册批准。该药品批准的适应症为预防和治疗成人慢性肾脏病（CKD）3-4期继发的甲状旁腺功能亢进症（SHPT）。此次获批意味着恒瑞医药在肾脏病治疗领域取得新进展，为相关患者提供了新的治疗选择。

《上海市全面深化药品医疗器械监管改革促进医药产业高质量发展的若干措施》印发

支持符合条件的创新药临床试验审评审批时限缩短至30个工作日，并积极推广试点经验。依托药物临床试验大数据监管平台，提升临床试验质效。开展化学药品等补充申请审评审批程序改革，对我市药品重大变更申报前的注册核查和检验提供前置服务，实现需核查检验的化学药品补充申请审批时限缩短至60个工作日。争取境外生产药品补充申请审评审批和仿制药立卷审查试点，加快首仿品种上市。完善已上市药品变更流程及指南，对符合要求的场地变更合并开展许可检查、注册核查及药品生产质量管理规范符合性检查。遴选符合条件的品种开展生物制品分段生产试点，推进重大外资项目跨境分段生产试点，并提供通关便利。探索开展药品连续制造试点。

海创药业：HP518片联合抗肿瘤药物治疗晚期前列腺癌获得药物临床试验批准通知书

海创药业11月24日公告，公司收到中国国家药品监督管理局药品审评中心核准签发的《药物临床试验批准通知书》，同意HP518片联合抗肿瘤药物开展用于治疗晚期前列腺癌的Ⅰb/Ⅱ期临床试验。截至目前，HP518片已分别于中国、澳大利亚和美国三个国家获批开展用于晚期前列腺癌的临床试验。目前国内外暂无同类产品获批上市。

和铂医药宣布更新与阿斯利康的全球战略合作

11月24日，和铂医药宣布更新与阿斯利康的全球战略合作，共同开发新一代生物疗法，阿斯利康未来四年每年提名研发项目并获授权许可选择权，和铂医药将获多种费用，此次合作经济条款与3月财务框架一致，3月合作金额总计45.75亿美元，且阿斯利康还认购了和铂医药9.15%新发行股份。今年以来，和铂医药还与多家企业达成多项BD合作，如1月与科伦博泰、Windward Bio签订许可协议，6月与大冢制药推进双特异性T细胞衔接器开发，11月子公司诺纳生物与辉瑞达成非独家授权协议等。截至目前，和铂医药对外合作约50次，与海外药企合作约30次，自2022年以来达成超10起对外授权合作，累计合作总额近千亿人民币，频繁BD使其收入屡创新高，2025年上半年总收入约7.25亿元人民币。

恒瑞医药：子公司帕立骨化醇软胶囊获批上市

恒瑞医药11月24日公告，子公司成都盛迪医药有限公司收到国家药品监督管理局的通知，批准公司帕立骨化醇软胶囊上市。帕立骨化醇是一种合成的维生素D类似物，通过与维生素D受体结合抑制甲状旁腺激素（PTH）的分泌，从而降低血清PTH水平。

国家人工智能应用中试基地（医疗）·浙江开展第二批医疗大模型测评验证工作

国家人工智能应用中试基地首批医疗领域基地在上海、北京、浙江等地启动，浙江基地聚焦医疗领域，将于2025年11月18日至12月18日开展第二批医疗大模型测评验证工作，由“医学人工智能测评验证联合实验室”提供技术支持，验证通过的模型将颁发证书并推荐给医疗机构。

君实生物：JS001sc一线治疗非鳞状非小细胞肺癌的Ⅲ期临床研究达到主要研究终点

君实生物公告称，公司产品特瑞普利单抗注射液（皮下注射）（代号：JS001sc）对比特瑞普利单抗注射液联合化疗一线治疗复发或转移性非鳞状非小细胞肺癌的多中心、开放、随机对照III期临床研究达到主要研究终点。公司计划将于近期向监管部门递交该产品的上市许可申请。由于药品研发周期长、审批环节多，容易受到一些不确定性因素的影响，敬请广大投资者谨慎决策，注意防范投资风险。

口服司美格鲁肽对阿尔茨海默病无疗效

11月24日，诺和诺德表示，该公司的一项口服司美格鲁肽用于治疗阿尔茨海默病的临床试验失败，未能延缓疾病进展。诺和诺德盘前股价大跌超10%。

一脉阳光与庆阳市政府及影禾医脉订立战略框架合作协议

一脉阳光发布公告，近日与甘肃省庆阳市政府及旗下孵化的医学影像人工智能公司影禾医脉订立战略框架合作协议。三方拟就建设共享医学影像中心、影像云索引互联互通互认平台和医疗健康可信数据空间开展合作，通过建设区域共享型影像诊断中心与数字化平台，整合医疗资源，为当地医疗机构提供标准化、高质量的医学影像服务，推进医疗信息化平台建设，构建互联互通互认体系与健康可信数据空间，助力分级诊疗落实、加强各级医疗机构协同、解决数据孤岛与重复检查等问题，提升资源利用效率，推动医疗数据资产化。董事会认为，此合作将提升集团区域医疗资源整合与治理能力，拓展西北市场，符合公司及其股东整体利益。

以下为11月24日投融资信息：

中生医疗科技获战略投资

2025年11月24日，中生(苏州)医疗科技有限公司（简称“中生医疗科技”）宣布完成合肥综合性科学中心大健康研究院的战略投资。此次投资旨在加强双方在医疗仪器设备及器械制造领域的合作，共同推动技术创新与产业升级。此次战略投资由合肥综合性科学中心大健康研究院主导，双方将基于各自的优势，在技术研发、市场拓展等方面展开深度合作。合肥综合性科学中心大健康研究院作为国内领先的大健康研究机构，拥有丰富的科研资源和行业影响力，此次投资将进一步助力中生医疗科技提升其市场竞争力。中生医疗科技表示，未来将继续聚焦医疗仪器设备及器械制造领域，通过技术创新和产业合作，为全球医疗机构提供更优质的医疗设备和服务，推动医疗健康产业的持续发展。

Sorcero获B轮投资

2025年11月24日，医疗决策平台Sorcero宣布完成B轮融资，本轮融资由Blu Ventures、Leawood Venture Capital和NewSpring Growth共同投资。此次融资将进一步推动Sorcero在医疗语言智能技术领域的研发与应用。此次B轮融资的完成，标志着Sorcero在医疗科技领域的创新成果得到了资本市场的认可。未来，Sorcero将继续加大技术研发投入，拓展全球市场，为更多医疗机构提供智能化解决方案。

毅新智谱获中科诚海A轮投资

2025年11月24日，北京毅新智谱医学检验实验室有限责任公司（简称“毅新智谱”）宣布完成A轮融资，投资方为中科诚海投资。此次融资将进一步推动毅新智谱在微量元素商品营销领域的业务发展。此次A轮融资的成功，不仅为毅新智谱带来了资金支持，还将助力公司在技术研发、市场拓展和品牌建设等方面实现新的突破。中科诚海投资作为此次投资方，对毅新智谱的发展前景表示高度认可，并期待双方在未来能够实现更深层次的合作。