临床招募 | 12月肝癌、肺癌、晚期实体瘤招募项目汇总

肝癌、肺癌等实体肿瘤患者，最怕遇到 “晚期进展、治疗复发或耐药”。此时常规方案效果下滑，生活质量受影响，预后也让人揪心。但好在，随着靶向、免疫、CAR-T 等创新疗法的临床试验推进，已有部分患者成功用上新药，让病情得到控制，甚至实现肿瘤缩小。为帮更多病友找到适配机会，我们整理了部分正在招募的相关临床项目。

肝癌

项目名称：WGI-0301单药以及联合索拉非尼在晚期肝细胞癌(Hepatocellular arcinoma,HCC)患者中的安全性、耐受性、药代动力学、药效学和有效 性的多中心、开放标签I/II期临床研究

项目地点：上海

适应证：巴塞罗那临床肝癌（BCLC）分期为C期，或BCLC分期B期伴有肝双叶受累和浸润且只能接受系统抗肿瘤治疗，不适合接受任何根治性手术、肝移植术或局部治疗

项目名称：评价 C-CAR031装甲型CAR-T 细胞注射液治疗晚期肝细胞癌的安全性和有效性的临床研究

项目地点：北京

适应证：既往接受过至少一种针对 HCC 的规范化全身性系统治疗后复发/进展，或者因特定原因无法接受或无法耐受全身性系统治疗的晚期肝细胞癌患者

项目名称：一项评价靶向GPC3嵌合抗原受体自体T细胞注射液(OriC902)治疗GPC3阳性晚期肝细胞癌(HCC)受试者的安全性、药代动力学和初步有效性的I期临床研究

项目地点：北京

适应证：GPC3阳性晚期肝细胞癌

肺癌

项目名称：一项评价注射用 ASKG315 在局部晚期或转移性恶性实体瘤患者中的安全性、耐受性、人体药代动力学特征的开放、多中心的 I 期临床试验

项目地点：上海

适应证及特殊要求：非小细胞肺癌：EGFR 敏感突变阴性和ALK 阴性，GPS/TPS≥1

项目名称：评估注射用YL201 对比注射用盐酸托泊替康在复发性小细胞肺癌患者中的 有效性和安全性的多中心、随机对照、开放标签的Ⅲ期研究

项目地点：上海

适应证及特殊要求：小细胞肺癌

项目名称：在 EGFR 突变型局部晚期或转移性非小细胞肺癌一线患者中对比BL-B01D1 联合奥希替尼与奥希替尼单药的 Ⅲ期随机对照临床研究

项目地点：上海

适应证及特殊要求：EGFR突变

项目名称：评价妥拉美替尼联合阿法替尼在晚期非小细胞肺癌患者中的疗效和安全性的临床试验

项目地点：上海

适应证及特殊要求：非小细胞肺癌：RAS或BRAF

项目名称：注射用HS-20093联合治疗在晚期实体瘤患者中的安全 性、耐受性、药代动力学和有效性的 I 期临床研究

项目地点：上海

适应证及特殊要求：肺鳞癌

晚期实体瘤

项目名称：评价 K-13 不同联合给药方案治疗晚期恶性实体瘤患者的安全性和有效性的多中心、开放性 Ib/II 期临床试验

项目地点：上海

适应证：组织学和/或细胞学明确诊断的晚期实体瘤患者，经标准治疗失败，或无有效治疗方案，或现阶段不适用标准治疗(若晚期肿瘤患者符合 PD-1 单抗治疗或紫杉烷类药物适应症也可入组相应队列)

项目名称：CVL237片联合斯鲁利单抗注射液治疗PTEN缺失或低表达的晚期实体瘤的单臂、开放、多中心、Ib/II期临床试验

项目地点：上海/北京

适应证：经组织学或细胞学确诊的局部晚期或转移性晚期实体瘤(胃癌，前列腺癌，子宫内膜癌，结直肠癌，肺癌，乳腺癌和黑色素瘤)患者；经研究者确定的经过标准治疗后疾病进展或治疗毒副作用不可耐受，或无标准治疗方法的患者

项目名称：LNF2008治疗晚期实体瘤患者的I期临床研究

项目地点：上海

适应证：标准治疗失败的晚期实体瘤患者

项目名称：一项评价口服GH56胶囊在MTAP缺失的晚期实体瘤受试者中的安全性.耐受性.药代动力学和初步有效性的多中心.单臂.开放标签的Ia/Ib期临床研究

项目地点：上海

适应证：标准治疗失败的晚期实体瘤患者

项目名称：一项评价 IPG7236 单药口服在晚期实体瘤受试者中的安全性、耐受性、药代动力学及初步抗肿瘤活性的多中心、非随机、开放标签、剂量递增和剂量扩展的Ⅰ/Ⅱa 期临床试验

项目地点：上海

适应证：标准治疗失败的晚期实体瘤患者

项目名称：SH009 注射液在晚期实体瘤受试者中的安全性、有效性 和药代动力学的开放、多中心I 期临床研究

项目地点：上海

适应证：食管癌：食管鳞癌；肝癌：肝细胞癌；头颈肿瘤：头颈鳞癌；胃癌：HER2阴性患者；乳腺癌：激素受体（HR）阳性患者。

项目名称：评价SIM0686在晚期实体瘤受试者的安全性.耐受性.药代动力学和初步抗肿瘤活性的首次人体.开放性.剂量递增I期研究

项目地点：上海

适应证：标准治疗失败的晚期实体瘤患者

项目名称：CVL006注射液在晚期实体瘤患者中的安全性、耐受性、 药代动力学和疗效的开放、多中心的I期临床研究

项目地点：上海

适应证：标准治疗失败的晚期实体瘤患者

项目名称：一项评价 ISM3412 治疗局部晚期/转移性实体瘤受试者的安全性、耐受性、药代动力学/药效动力学和初步疗效的 I 期、开放性、多中心、首次人体研究

项目地点：上海

适应证：经组织学确诊（原发性肝癌可接受影像学确诊）的不可切除局部晚期或转移性实体瘤患者

项目名称：评价SYN608 在局部晚期或转移性实体瘤患者中的安全性、耐受性、药代动力学和初步抗肿瘤活性的首次人体I 期研究

项目地点：上海

适应证：

局部晚期或转移性实体瘤，具体包括以下类型：

-携带特定基因突变的实体瘤：如BRCA1/2突变、HRR相关基因突变（ATM、BARD1、BRIP1、CDK12、CHEK1、CHEK2、FANCL、PALB2、PPP2R2A、RAD51B、RAD51C、RAD51D、RAD54L等）的卵巢癌、输卵管癌、原发性腹膜癌、子宫内膜癌、消化道肿瘤、前列腺癌、乳腺癌等。

-CCNE1扩增的实体瘤：包括卵巢癌、输卵管癌、原发性腹膜癌、子宫内膜癌、消化道肿瘤、乳腺癌等。

-小细胞肺癌。

项目名称：评估 GH55 在 MAPK 信号通路突变晚期实体瘤患者中口服给 药的安全性、耐受性、药代动力学及药效动力学特征和疗效 的Ⅰ/Ⅱ期临床研究

项目地点：上海

适应证：具体包括经组织学或细胞学确诊、存在上述信号通路突变、且经标准治疗失败或无标准治疗方案的患者。常见涉及的瘤种有结直肠癌、胆道癌、胃癌、乳腺癌、尿路上皮癌、肺癌等

项目名称：LM-299注射液单药或联合其它抗肿瘤药物在晚期实体 瘤患者中的安全性、耐受性、药代动力学特征以及初步疗效 的开放标签、剂量递增和剂量扩展的I/II期临床研究

项目地点：上海

适应证：经标准治疗失败、无法耐受标准治疗或尚无有效标准治疗的晚期实体瘤患者

项目名称：评估注射用多西他赛聚合物胶束腹腔灌注在恶性腹腔积液患者中的安全性、有效性和药代动力学特征的开放性、多中心Ⅰ期临床研究

项目地点：上海

适应证：经病理组织学和/或细胞学检查确诊为原发性肝癌以外的实体恶性肿瘤

项目名称：一项评价IPG1094在晚期实体瘤受试者中的安全性、耐受性药代动力学及初步抗肿瘤活性的多中心、非随机、开放性Ia临床试验

项目地点：上海

适应证：晚期恶性脑原发/继发实体瘤，具体包括：

-原发性脑肿瘤：如胶质瘤、脑膜瘤等经组织学或细胞学确诊的原发性脑肿瘤，且病情进展至晚期，无法通过手术、放疗等常规手段有效控制。

-继发性脑肿瘤：由其他部位的恶性肿瘤转移至脑部形成的继发性肿瘤，常见原发瘤种包括非小细胞肺癌、乳腺癌、消化道肿瘤（如胃癌、结直肠癌）、泌尿道肿瘤（如肾癌）等，且经标准治疗失败或无标准治疗方案。

项目名称：评估在恶性肿瘤患者中 AK135 治疗化疗诱导的周围神经病变的安全性、耐受性、药代动力学和初步疗效的 I 期临床研究

项目地点：上海

适应证：经组织学和/或细胞学证实的恶性肿瘤患者，优选瘤种包括非小细胞肺癌、胰腺导管腺癌、乳腺癌、结直肠癌等

项目名称：注射用 HS-20093 联合治疗在晚期实体瘤患者中的安全性、耐受性、药代动力学和有效性的 I 期临床研究

项目地点：上海

适应证：经标准治疗失败、无法耐受标准治疗或尚无有效标准治疗的晚期实体瘤患者

若你或亲友正被病情反复、耐药问题困扰，可通过小程序进行项目申请。

内容 | 北京高博医院、上海高博肿瘤医院

排版 | 笑笑

审核｜方玥立、贾冬雪