上海
已获FDA批准的新药1. Sparsentan（双重内皮素-血管紧张素受体拮抗剂）
2023年2月获FDA加速批准，用于治疗有快速进展风险的成人IgA肾病患者。PROTECT试验显示，与单用厄贝沙坦相比，sparsentan在36周时使蛋白尿降低41%，2年随访显示持续降低蛋白尿并有临床意义的肾功能保护作用。（目前药物非常昂贵）
2. 靶向释放布地奈德（Nefecon）
这是一种口服糖皮质激素，设计为在回肠末端Peyer集合淋巴结附近靶向释放，2023年获FDA加速批准。NefIgArd试验显示，治疗9个月后蛋白尿降低27%，2年随访显示eGFR总斜率下降减少2.95 mL/min/1.73 m²/年。（目前国内可以购买到）
3. Iptacopan（补体因子B抑制剂）
2025年获FDA批准用于降低有快速进展风险的成人原发性IgA肾病患者的蛋白尿。APPLAUSE-IgAN试验显示，iptacopan治疗9个月使蛋白尿降低38.3%，且安全性良好。
下图展示了iptacopan治疗IgA肾病患者蛋白尿的快速且持续降低效果，早在治疗2周即可见效：
Alternative Complement Pathway Inhibition with Iptacopan in IgA Nephropathy.N Engl J Med. February 6, 2025.
4. Atrasentan（选择性内皮素A受体拮抗剂）
2025年6月获FDA批准，用于降低尿蛋白/肌酐比≥1.5 g/g的有快速进展风险的成人原发性IgA肾病患者的蛋白尿。ALIGN试验显示，atrasentan联合最大耐受剂量的ACEI或ARB后，12周时24小时尿蛋白/肌酐比降低48%。
正在进行的III期临床试验新药
KDIGO 2025指南指出，预计未来4-5年将有至少8种靶向新通路的新药获批，包括：
-Sibeprenlimab（抗APRIL单克隆抗体）：VISIONARY试验显示显著降低蛋白尿和稳定eGFR。（Sibeprenlimab in IgA Nephropathy — Interim Analysis of a Phase 3 Trial.Published November 8, 2025.DOI: 10.1056/NEJMoa2512）
-Atacicept（BAFF/APRIL双靶点抑制剂）：ORIGIN3试验进行中
-BION-1301（抗APRIL抗体）：BEYOND试验进行中
-Ravulizumab（C5补体抑制剂）：I CAN试验评估中
-其他补体抑制剂和B细胞调节剂正在多项试验中评估
治疗新范式
KDIGO 2025指南提出了新的治疗范式：同时针对
（1）预防或减少病理性IgA产生和免疫复合物形成（如Nefecon、系统性糖皮质激素），
（2）管理已存在的IgAN诱导的肾单位丢失后果（如RAAS阻断、SGLT2抑制剂、双重内皮素-血管紧张素受体拮抗剂）。
进入2026年，IgA肾病治疗将逐步进入靶向治疗新时代，多种新药通过不同机制（补体抑制、内皮素拮抗、靶向免疫调节等）显著改善临床预后，为个体化联合治疗策略提供了丰富选择。希望新型药物可以造福中国患者，毕竟IgA肾病是国人最常见的一种肾炎。
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