上海
近期，艾迪药业宣布，其多替拉韦钠片在中国获批上市。该产品按化学药品4类注册申报，获批即视同通过仿制药质量和疗效一致性评价。
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多替拉韦钠片为HIV-1整合酶链转移抑制剂（INSTI），也是当前全球HIV感染治疗领域的一线核心治疗药物。
艾迪药业多替拉韦钠片获批适应症为联合其它抗逆转录病毒药物，用于治疗人类免疫缺陷病毒（HIV）感染的成人和年满12岁的儿童患者。该产品原研药于2013年8月在美国获批上市，2015年12月进入中国。
艾迪药业新闻稿表示，该公司多年来始终聚焦临床未满足需求，打造了覆盖创新药与仿制药、从初治到耐药、从治疗到预防的全周期抗HIV产品管线。本次新产品获批，将进一步丰富公司抗艾滋病药物矩阵，与已上市的非核苷类逆转录抗HIV药物艾诺米替形成互补，完善临床治疗方案布局。
参考资料：
[1]艾迪药业多替拉韦钠片获批 国产抗艾阵营再添一线核心药物.From https://mp.weixin.qq.com/s/onjVxGylyZqkSN3yvu9k2g
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