Lancet Oncol｜肝肿瘤热消融切缘评估国际多学会德尔菲共识（2026 May）

本文是全球首个、跨四大洲、多学会联合发布的肝脏肿瘤热消融切缘评估权威共识，由《Lancet Oncol》于 2026 年 5 月发表，本期同大家一起学习。

一、共识背景

• 治疗地位快速提升

  肝脏肿瘤热消融（射频、微波）已成为早期肝细胞癌（HCC）、小体积肝转移瘤的根治性微创方案，甚至在小病灶结直肠癌肝转移中，被 Ⅲ 期 COLLISION 试验证实安全性与局部控制优于手术切除。

• 临床实践极度不统一

  入路（经皮 / 腔镜 / 开放）、影像引导、麻醉、切缘测量方法、评估时机、报告标准全球差异巨大，直接导致局部肿瘤控制率参差不齐。

• 切缘是核心预后因素

  消融切缘（肿瘤边界→消融区边界的最短距离）是局部控制最强技术预测因子，切缘＜5 mm 显著增加局部进展风险。

• 缺乏国际统一标准

  此前无任何国际指南规范切缘的测量、判读、报告、分级，严重影响临床推广与研究可比性。

• 软件技术逐步成熟

  消融确认软件（图像配准、分割、定量）已出现，但缺乏统一应用规范与验证标准。

二、共识目的

• 建立全球统一的肝脏肿瘤热消融切缘评估最佳实践。

• 规范影像方案、测量方法、报告标准、切缘分级。

• 降低操作差异，提升局部肿瘤控制率。

• 为未来临床试验、器械研发、质量控制提供统一框架。

三、共识方法

1. 改良德尔菲法：2 轮线上问卷调查 + 1 轮混合式共识会议（奥地利因斯布鲁克线下 + 线上同步）。

时间：2024 年 6 月–12 月完成全部流程。

Figure 2：该共识制定及发表时间点

2. 专家团队

总邀请：90 位全球专家

实际参与：72 位（响应率 80%）

专业构成：介入肿瘤学家 56 人、外科肿瘤学家 15 人、生物医学工程师 1 人

地域：欧洲 48 人、美洲 19 人、亚洲 5 人

支持学会：欧洲外科肿瘤学会（ESSO）、欧洲心血管与介入放射学会（CIRSE）、国际介入肿瘤学会（SIO）

3. 评价体系

量表：9 分 Likert（1 = 强烈反对，9 = 强烈赞同）

共识阈值：

量表题：≥75% 选择 7–9 分（同意）或 1–3 分（反对）

选择题：≥80% 同一选项

最终：199 项陈述中150 项（75%）达成共识，学科间分歧仅 6%。

四、核心内容（分 5 大板块）

板块 1：科学报告规范（Panel 1）

所有切缘相关研究必须标准化报告以下内容：

方法学

术前 / 术后影像采集方式、模态、时机、层厚；所用消融确认软件；分割 / 配准方法；评估者人数与经验；切缘评估方法与分级；技术成功、局部进展、局部控制定义；

患者与肿瘤因素：年龄、性别、肝功能、分期、治疗史、肿瘤大小、位置、与血管 / 胆管 / 包膜关系。

消融方式、麻醉方式

统计要求：按患者和按肿瘤双维度分析切缘与局部进展关系

切缘分层：0 mm、0–<5 mm、5–<10 mm、≥10 mm

板块 2：围手术期影像方案

1. 术前影像（治疗前）

推荐：增强 CT、增强 MRI

无统一最长间隔，52% 专家支持≤1 周，44% 支持≤1 月。

2. 术中影像（治疗中）

消融前：增强 CT、肝动脉 CT、增强 MRI；经皮操作必须增强 CT，禁用单纯平扫 CT。

消融后：增强 CT（动脉期 + 门静脉期双期）。

关键要求：消融前后图像必须在同一呼吸时相（控制呼吸 ）。

层厚：97% 专家支持 1 mm 或 3 mm。

3. 术后影像（治疗后）

未做术中评估者，必须 1 周内完成增强 CT/MRI。

Figure 3 ：围手术期切缘确认影像推荐表

仅增强 CT/MRI 获强推荐，平扫 CT、常规超声不推荐用于切缘评估。

板块 3：切缘评估方法与软件

1. 评估流程（Figure 1）

Figure 1 ：消融切缘评估方法概览

颜色定义：红色：肿瘤；橙色：消融区；绿色：术前肝脏轮廓；紫色：术后肝脏轮廓；黄色：肿瘤周围预设安全边距（如 5 mm）

步骤：术前：图像采集 → 肿瘤分割；术后：图像采集 → 消融区分割；图像配准 → 计算最小消融切缘（MAM）；示例：MAM=2 mm

2. 配准与分割

优先：非刚性配准（优于刚性配准）

刚性配准：必须锚定局部解剖标志（血管分叉、金属夹）

分割原则：

• 肿瘤：包含瘤周环形强化

• 消融区：不包含消融周缘强化带（移行区）

• 组织收缩：未达成共识是否需要校正

3. 消融确认软件必备功能

• 消融前后图像融合叠加

• 配准精度定量指标

• 手动调整配准、肿瘤 / 消融区分割

• 可视化 + 量化显示：充分 / 不充分切缘体积

• 兼容射频、微波消融

• 必须前瞻性验证预后价值

板块 4：切缘分级系统 A0–A2

1. 分级定义（全球首次统一）

A0：肿瘤完全消融 + 达到预设足够切缘 → 高局部控制率

A1：肿瘤完全覆盖，但未达 A0 阈值

A2：肿瘤部分未被消融

2. 关键说明

A2不等同于随访影像的残余肿瘤，A2 是术中软件判定。

分级需在临床与研究中统一使用。

软件需按影像生物标志物标准验证（组内 / 组间可重复性、多中心重现性、生物学验证）。

Figure 4 ：消融切缘状态示意图与临床案例

颜色：红 = 肿瘤，黄 = 目标 5 mm 边距，橙 = 消融区

（A/B）A2 型：肿瘤未被完全覆盖

（C/D）A1 型：肿瘤完全覆盖，但未达到目标边距

（E/F）A0 型：肿瘤完全覆盖 + 达到目标边距

板块 5：临床评估与阈值（Panel 4）

1. 临床执行要求

• 每一个治疗肿瘤都必须评估切缘

• 优先：术中、三维、定量评估

• 禁止：仅用术前术后图像并列对照（精度不足）

• 切缘活检：不推荐用于判断切缘是否充分

• 必须记录：技术成功结果、最小切缘数值

2. 最小安全切缘阈值（A0 标准）

• 结直肠癌肝转移：71%支持≥5 mm，23%支持≥10 mm

• 肝细胞癌（HCC）：74%支持≥5 mm，16%支持≥10 mm

• 非结直肠肝转移：无共识

• 临床务实标准：≥5mm为当前主流推荐

3. 技术成功评估

• 图像融合（配准 + 叠加）优于单纯并列对照

• 无定量软件时，需凭视觉追求更大边距以弥补误差

五、讨论与结论

1. 核心意义

• 首次建立国际统一、多学科认可的肝脏肿瘤热消融切缘评估体系。

• 确立：术中增强 CT/MRI + 三维定量软件 + A0–A2 分级为标准路径。

• 大幅降低实践差异，提升治疗质量与研究可比性。

2. 局限性

• 介入肿瘤学家占比更高

• 部分中心无专用消融确认软件

• 高收入国家专家占主导

• 主要基于 CT/MRI，超声评估仍需技术突破

3. 未来方向

• 推广 A0–A2 分级临床落地

• 开展多中心验证

• 优化超声实时切缘评估技术

• 完善局部进展定义，适应更大消融区

六、全文总结论

本国际多学科德尔菲共识全面规范了肝脏肿瘤热消融的切缘评估流程，明确影像方案、测量方法、分级系统与报告标准，推荐以术中三维定量增强 CT/MRI + 专用软件评估切缘，采用 A0–A2 分级，以 ≥5 mm作为 HCC 与结直肠癌肝转移的最小安全边距，最终目标是提升全球治疗同质化水平与患者预后。

同期，该杂志还发表了姊妹篇：肝肿瘤热消融操作与实践标准共识，有兴趣的同道，请大家阅读全文详细了解！

这部分共识明确应优先采用经皮微创入路，以实现足够消融切缘为核心技术目标，复杂病例需由完成至少 100 例手术的经验医师操作，规范器官移位保护、三维测量、同轴活检联合消融等技术标准，并指出手术难度由肿瘤特征、医院条件与术者经验共同决定，旨在统一全球临床实践、提升治疗同质化与安全性。

内容来源：介入文献分享

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介入小崔哥

崔伟医学博士

广东省人民医院 微创介入科

• 擅长肺结节与肺癌、原发性肝癌和转移性肝癌、梗阻性黄疸（胆管癌、胰腺癌等）、胃癌、结直肠癌、血管瘤、子宫肌瘤等良恶性肿瘤的微创介入（灌注化疗、栓塞、消融、粒子、支架、滤器、输液港等）与综合治疗（化疗、靶向、免疫等）

• 微信公众号“介入小崔哥”创立人

• 火爆全网的“肿瘤思维导图”主编

• 荣获2021、2022年度“年度好大夫”称号

• 广东省器官医学与技术学会肿瘤精准医学专业委员会 常务委员

• 岭南血管瘤血管畸形联盟 常务理事

• 广东省基层医药学会呼吸介入诊疗专委会 委员

• 《中华介入放射学电子杂志》 通讯编委

• 主持国家自然科学基金青年项目一项

• 荣获广东省医学科技进步二等奖一项

• 曾多次受邀参加国内外学术会议，在北美放射学年会（RSNA，专业领域top1）等会议进行口头报告

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