云顶新耀：关于我把药买回来，改了一下，再卖了11亿美金这件事

2026年6月2日晚，云顶新耀宣布（HKEX：1952.HK）与美国罕见病公司Travere Therapeutics（NASDAQ：TVTX）达成独家授权许可合作协议，将公司自主研发的新一代可逆共价BTK抑制剂希布替尼（EVER001，英文名civorebrutinib）在大中华区及部分东南亚地区以外的全球范围内开发商业化权益授权给Travere。

根据协议，云顶新耀将获1.125亿美元首付款，并可在最多5个适应症上累计获得高达10.3亿美元开发、注册及商业化里程碑付款，另按年度净销售额收取高个位数至双位数百分比分级特许权使用费，交易总额潜在超11亿美元。

01.

覆盖多适应症、提升安全性的可逆BTK抑制剂

BTK是B细胞受体信号通路核心节点，调控B细胞激活、增殖与自身抗体产生，是免疫介导肾病的关键治疗靶点。传统共价不可逆BTK抑制剂存在持续抑制引发的毒副作用、安全性风险较高等局限，而临床主流方案（糖皮质激素、传统免疫抑制剂）面临缓解率低、复发率高、肾毒性明显等问题，且全球尚无获批用于原发性膜性肾病（pMN）的药物，未满足需求突出。

EVER001由苏州信诺维医药自主研发，云顶新耀于2021年9月获其全球肾脏疾病领域开发商业化权益，采用共价可逆结合模式，在保持高活性同时实现高选择性，降低持续抑制带来的安全风险。

EVER001具备“一药多适应症”的研发潜力，包括pMN、IgA肾病、微小病变性肾病（MCD）、局灶节段性肾小球硬化（FSGS）及狼疮性肾炎等。在中国进行的1b/2a期pMN临床试验中，EVER001展现了极佳的疗效和安全性：低剂量组和高剂量组患者在24周时抗-PLA2R自身抗体水平几乎下降了93%；低剂量组在36周时蛋白尿平均下降78%，并持续获益至52周；临床缓解率达到76.9%至88.2%，且患者肾功能稳定无严重安全事件。

这些积极数据支持了EVER001在蛋白尿性自身免疫肾炎中的潜力。后续EVER001将在免疫介导的MCD、FSGS等病种中开展试验，并有望进一步扩展到狼疮性肾炎等领域。

02.

从引进创新资产到输出全球价值

此次合作的达成，某种程度上也是云顶新耀近年来战略的缩影。

成立以来，云顶新耀一直坚持“授权引进+自主研发”双轮驱动模式。与部分Biotech聚焦单一技术平台不同，公司更强调围绕临床价值筛选创新资产，并通过临床开发、注册准入和商业化体系持续放大产品价值。

耐赋康®（NEFECON®，布地奈德控释胶囊）是这一模式最典型的案例。自2019年从Calliditas获得大中华区及新加坡权益后，云顶新耀推动其在亚洲市场落地，并成为国内首个获批用于IgA肾病的对因治疗药物。2025年，耐赋康®销售收入突破14亿元，不仅验证了产品价值，也帮助公司建立起覆盖医学、市场、准入和销售的一体化肾病商业化能力。

在此基础上，云顶新耀开始从“引进全球创新”向“参与全球创新”延伸，此次授权的EVER001便是代表性案例。

值得关注的是，EVER001并非云顶新耀近年来唯一的肾病布局。此前，公司还引进了Mediar Therapeutics的MT-1013，布局肾纤维化领域。与此同时，其业务版图已延伸至自身免疫、眼科、急重症及CKM（心血管、肾脏及代谢）等疾病治疗领域。

而交易另一方Travere Therapeutics，则是全球少数长期专注于肾病领域的生物制药企业之一。相比大型制药公司广泛布局多个治疗领域，Travere的优势在于其对肾病临床开发路径、监管沟通以及患者服务体系的长期积累。旗下FILSPARI®（sparsentan）已获批用于IgAN和FSGS相关适应症。随着核心产品进入商业化阶段，Travere也在持续寻找能够扩充自身免疫性肾病产品组合的新资产，而EVER001正好补足了其在BTK机制上的布局。

这笔交易背后更值得关注是中国Biotech正在出现的一种新路径：通过BD引入全球创新资产，在本土完成临床验证和价值提升后，再借助全球合作伙伴推动产品进入更广阔市场。

03.

肾科创新升温，BTK抑制剂或成差异化突破口

自身免疫性肾脏疾病正成为全球创新药研发的重要方向。据云顶新耀调研数据，仅IgA肾病（IgAN）在中国患者规模就超过500万，每年新增约10万例；原发性膜性肾病（pMN）在中国患者约200万。尽管患者基数庞大，但多数疾病长期依赖激素和免疫抑制剂治疗，疗效和安全性仍存在明显局限，未满足临床需求持续存在。

也正因此，肾病领域进入创新活跃期。近年来，围绕补体通路、B细胞调控、BAFF/APRIL以及内皮素通路等机制的新疗法相继涌现，竞争焦点正从单一产品竞争转向差异化机制布局。诺华已通过伊普可泮（Iptacopan，口服补体B因子抑制剂）和阿曲生坦（Atrasentan，内皮素受体拮抗剂）构建肾病产品组合；Vertex则以49亿美元收购Alpine Immune Sciences（其核心资产povetacicept为双BAFF/APRIL拮抗剂）加码自身免疫性肾病领域。本土企业中，荣昌生物的泰它西普（TACI-Fc融合蛋白）、恒瑞医药的HR19042（新型肠道靶向释放布地奈德制剂）、天广实的MIL62倍捷欣（第三代CD20抗体），包括本次交易的EVER001（BTK抑制剂）等创新资产，正以不同技术路线切入肾病赛道。

在众多新机制中，BTK抑制剂被视为值得关注的方向之一。从药理逻辑来看，BTK通路管控B细胞异常活化，恰好契合自身免疫肾病的发病机理。尽管该类药物已在血液肿瘤领域得到广泛验证，但在肾病领域，受限于传统共价不可逆BTK抑制剂副作用问题，仍处于早期探索阶段。

而EVER001依托可逆共价与高选择性设计，解决了长期靶点抑制引发的免疫损伤隐患，同时依托口服剂型提升患者依从性，和单抗、激素、补体抑制剂形成天然差异化。

随着EVER001后续临床试验持续推进与数据读出，这笔交易或许已超越单一产品出海的叙事，成为检验BTK抑制剂能否在肾病领域打开市场的关键样本。

*封面来源：神笔PRO

文｜黄雨柔

微信｜printemps1984

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