北京
近期，一种由美国强生公司研发的新型靶向药amivantamab（埃万妥单抗）在11国联合的临床试验中取得了突破性进展，在参与的102名头颈部鳞状细胞癌患者里，其中28名肿瘤缩小、15名肿瘤完全消失。
从临床试验数据来看，这项名为OrigAMI-4的研究共纳入102例患者，这些患者的疾病已发展至复发或转移阶段，且此前接受过的含铂化疗及免疫治疗均已失效。然而，在接受注射amivantamab治疗的终点评估中，患者的总体客观缓解率达到了42%，其中28人肿瘤显著缩小，15位患者肿瘤完全消退。对此，负责该研究的伦敦癌症研究所（Institute of Cancer Research，ICR）生物癌症疗法教授凯文·哈灵顿（Kevin Harrington）表示：“对于那些疾病已经同时对化疗和免疫治疗产生抗药性的患者来说，这种疗效强度是前所未有的。”
深入探究其原因，肿瘤完全消失现象的发生机制，根植于amivantamab的双特异性抗体的独特设计原理。该药物能够同时靶向肿瘤细胞表面的EGFR（表皮生长因子受体）和MET（间质上皮转化因子）两种蛋白受体。在分子生物学层面，EGFR信号通路的异常激活已被证实是驱动多种上皮性肿瘤生长的关键因素；而MET通路的激活则与肿瘤转移扩散及治疗耐药性的产生直接相关。因此，这种双靶点药物的作用呈现“多重机制”的特性：一方面，通过阻断EGFR受体的表皮生长和MET信号传导通路的表达直接抑制肿瘤生长；另一方面，该药物能够主动激活人体免疫系统，增强免疫细胞对肿瘤的识别和攻击能力。总体来看，这种多机制协同的作用模式，在临床研究中显示出对异质性肿瘤细胞群体的覆盖优势。
从临床开发进程中看，amivantamab最初于2021年获美国FDA批准用于特定EGFR外显子20插入突变非小细胞肺癌的治疗。而本次试验则主要针对非人类乳头瘤病毒（HPV）相关的头颈癌患者，这类癌症通常比HPV阳性肿瘤更难治疗，预后效果也更差。研究记录显示，接受治疗患者的中位总生存期为12.5个月，较历史数据有明显提升。因此，本次成果被认为具有特殊价值。
在治疗方式上，该药物采用皮下注射给药，每三周一次的治疗间隔和缩短的治疗时间，为门诊治疗提供了可能性。然而，在安全性数据方面，amivantamab的临床不良反应包括皮疹、甲沟炎、低白蛋白血症等。虽然大多数副作用可通过监测和对症治疗进行管理，但其严重（3级及以上）的不良反应发生率高于现行的标准治疗方案，因此耐受性管理已成为该药临床应用的重要课题。
目前全球范围内约有60项相关临床试验正在进行，这些研究涉及肺癌、结直肠癌、神经系统肿瘤等多个领域。这些试验将提供更全面的疗效数据和安全性信息，逐渐成为EGFR突变肺癌治疗的重要组成部分。
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