17亿元到账！国产TCE出海变现落地

今日，康诺亚-B（02162.HK）发布公告，集团已收到吉利德科学（Gilead Sciences）收购其NewCo合作企业Ouro Medicines（后文简称“Ouro”）交易的2.57亿美元首付款，折合人民币约 17 亿元，收购PPT同步公布。

这笔资金同时验证了两件事。

一是康诺亚自主研发的BCMA/CD3双特异性抗体CM336的资产价值，获得全球顶级买家认可。

二是中国创新药企通过NewCo模式（New Company模式，即本土药企将管线海外权益授权给海外新设公司并换取股权的出海路径）实现资本闭环的可行性。

01.

15%股权变2.57亿美元

要理解这笔资金的来源，需要理清三家企业之间的关系。

康诺亚是CM336的原始研发方。2024年11月，康诺亚与Ouro Medicines的全资子公司Platina Medicines Ltd签订独家许可协议，将CM336在全球（不含中国内地、香港、澳门及台湾地区）的权利授予对方。

作为对价，康诺亚获得1600万美元的首付款和近期付款、Ouro Medicines约15%的少数股权，以及最高6.1亿美元的里程碑付款和销售净额分层特许权使用费。

Ouro Medicines由Monograph Capital与葛兰素史克（GSK）共同孵化，专注于开发慢性免疫介导疾病疗法。其名字取自“ouroboros”（衔尾蛇），象征重生。

2025年1月，Ouro完成1.2亿美元A轮融资，由TPG领投，并跻身Fierce Biotech评选的2025年度Fierce 15榜单。

2026年3月，吉利德宣布以16.75亿美元首付款及最高5亿美元里程碑（总计21.75亿美元）收购Ouro全部股权。

值得注意的是，Lakefront Biotherapeutics（原Galapagos）将与吉利德平摊首付款及里程碑付款，并收购Ouro绝大部分团队及运营资产，负责I/II期临床研究，吉利德则主导注册及后期研究，保留全球（大中华区除外）独家商业化权利。

作为Ouro股东，康诺亚获得约2.57亿美元首付款及最高7000万美元里程碑，股权出售总收益最高约3.2亿美元。

同时，2024年11月的独家许可协议继续有效，最高6.1亿美元里程碑及销售分成由吉利德与Lakefront履行。这意味着康诺亚从同一款分子上获得了“股权退出+授权延续”的双重收益。

02.

从血液瘤到自免的BCMA/CD3双抗TCE

厘清三方交易结构后，核心问题浮现：CM336究竟是一款怎样的分子，值得吉利德押注？

CM336是一款靶向BCMA（B细胞成熟抗原）和CD3（T细胞表面受体）的双特异性抗体，属于TCE类药物。其作用机制是通过同时结合BCMA与CD3，将T细胞定向招募至靶细胞周围并激活杀伤，通过T细胞介导的细胞杀伤作用（TDCC）清除病变细胞。

与CAR-T相比，TCE双抗是现货型（off-the-shelf）药物，无需体外提取、基因改造和回输的个体化制备流程，成本更低且可多次给药，在可及性上具备天然优势。

TCE在肿瘤领域已有成熟验证。安进的Tarlatamab（DLL3/CD3）、强生的Teclistamab（BCMA/CD3）均已获批。CM336/OM336选择率先切入多发性骨髓瘤这一血液瘤大适应症。

在第66届美国血液学会（ASH）年会上，康诺亚公布了CM336治疗复发或难治性多发性骨髓瘤（R/R MM）的I/II期数据。

剂量递增阶段中位随访12.1个月，52%受试者达到严格意义上的完全缓解（sCR）或完全缓解（CR）。更高剂量组整体客观缓解率（ORR）分别达67%和76%。在微小残留病灶（MRD）可评估的19例患者中，MRD阴性率高达95%。

安全性方面，绝大多数细胞因子释放综合征（CRS）事件为1级，未出现免疫效应细胞相关神经毒性综合征（ICANS）。

这些数据表明，CM336在多线治疗失败的患者中展现了深度且持久的应答，且安全性可控。对于后续自免疾病开发，这样的安全性特征尤为重要——自免患者通常不需要高强度的细胞清除，对治疗的耐受性要求更为苛刻。

CM336的差异化价值更在于自身免疫性疾病。Ouro将其开发方向聚焦于自身免疫性溶血性贫血（AIHA）、原发免疫性血小板减少症（ITP）等适应症，逻辑在于通过清除分泌致病抗体的浆细胞实现免疫系统"重置"，而非长期免疫抑制。

该策略已获美国食品药品监督管理局（FDA）授予的快速通道资格（FTD）和孤儿药资格（ODD），且治疗AIHA的研究结果已发表于《新英格兰医学杂志》。

03.

多元平台撑起超11亿美元NewCo合作

吉利德愿意为Ouro开出21.75亿美元，底层定价依据从来不只是OM336的单点数据。康诺亚拥有抗体、ADC（抗体偶联药物）、TCE双抗、寡核苷酸、小分子及透血脑屏障抗体递送等多元化技术平台，这意味着CM336是可复制的工程化成果。

平台能力需要商业化来验证。核心产品司普奇拜单抗（CM310，IL-4Rα单抗，商品名：康悦达）2025年实现销售净额3.15亿元，同比增长近8倍，并纳入国家医保。2025年公司总收入7.16亿元，同比增长67%。

更重要的是，康诺亚已将NewCo从个案操作升级为系统性布局。2024年7月至2025年1月，密集完成三起NewCo合作：双抗CM512、CM536授权给Belenos、BCMA/CD3双抗CM336授权给Ouro、CD38单抗CM313授权给Timberlyne，累计首付款6100万美元，潜在交易总额超11亿美元。

Ouro团队的价值同样关键。其20人创始团队中多位高管来自Human Immunology Biosciences（Hi-Bio），后者于2024年被渤健（Biogen）以超10亿美元收购。对吉利德而言，收购Ouro相当于直接获得了一支经过验证的自免TCE执行团队。

吉利德收购Ouro的战略意图同样清晰。近年来，其肿瘤细胞疗法业务面临增长压力，2025年Yescarta销售额同比下滑约5%，整体细胞疗法业务销售额同比下降7%。在肿瘤增长承压的背景下，补全炎症与免疫管线是战略刚需。

最终形成的“MNC（跨国药企）+NewCo+本土研发方”三层架构，正在成为全球化管线开发的新常态。康诺亚同时扮演“研发原点”和“早期股东”双重角色，这也是其能够获得3.2亿美元股权溢价的核心原因。

04.

自免TCE商业化扩容，国产NewCo迈入兑现周期

放在行业视角下观察，Ouro被收购的意义并不局限于一笔21.75亿美元交易本身。

首先，它标志着TCE双抗正从肿瘤向自身免疫疾病大幅延伸。过去十余年，TCE主要应用于血液肿瘤治疗，而随着自身免疫疾病发病机制研究不断深入，利用T细胞精准清除异常B细胞的思路开始受到关注。

目前全球尚无TCE药物获批用于自免适应症，但CM336在AIHA和ITP上的探索，以及惠和生物CC312（CD19/CD28/CD3）为代表的三特异性TCE已进入系统性红斑狼疮（SLE）等适应症的早期临床探索，表明中国药企在这一前沿方向已占据先发位置。

另一条值得关注的趋势，则是NewCo模式进入价值兑现阶段。

过去几年，中国创新药企业陆续将海外权益注入NewCo，通过引入国际资本推动全球开发。但市场始终关注一个问题：这些资产最终能否真正实现退出与增值。

如今，答案正逐渐清晰。2024年，恒瑞医药授权资产组建的Kailera Therapeutics成功登陆纳斯达克；2026年，Ouro被吉利德整体收购。

一个走向资本市场，一个完成产业并购，两种不同路径都证明，NewCo正在从单纯的融资工具演变为全球化资产运营的重要载体。

落地到康诺亚个体，2.57亿美元首付款到账是自研管线与NewCo布局双向兑现的标志性成果。企业在兑现大额股权收益之余，完整保留CM336国内开发与商业化权益。

展望未来，OM336项目将在吉利德和Lakefront合作下加速推进，预计2027年开始注册性试验；与此同时，康诺亚将依靠积累的研发实力和技术平台继续推进CM336在中国的注册和商业化进程。

这笔交易能否从资本闭环真正走向临床闭环，值得行业持续观察。

文｜黄雨柔

微信｜printemps1984

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