沙利文专访博雅生命李诣书博士：产业链驱动细胞治疗产业新未来

沙利文企业家专访

博雅生命是一家在细胞治疗技术开发及应用领域全产业链覆盖的生命健康企业，旗下拥有博雅医疗、博雅干细胞、博雅医药三大核心业务板块，囊括细胞治疗临床研发、细胞自动化设备与医疗器械、干细胞与免疫细胞存储、细胞药物研发等多个业务管线。博雅生命致力于打造一家在细胞科技领域有竞争力的生命健康企业，守护每一个家庭的健康。当前，公司已构建起融合自动化细胞技术、标准化细胞制备、专业细胞存储与临床细胞治疗于一体的完整技术创新体系，贯通细胞治疗产业上中下游全链条，为行业提供实验室标准化搭建、自动化设备供给、质量体系合规认证及CDMO研发生产等一站式整体解决方案，持续助力细胞治疗行业高质量发展。

回首2025年，生物医药被列为“新兴产业”进行培育；而至2026年，政府工作报告明确将其纳入“新兴支柱产业”矩阵，并强调加快细胞与基因治疗（CGT）等前沿生物技术的临床转化和产业化进程。正是在这一跃迁中，中国生物医药产业迎来了从“新兴”到“支柱”的历史性跨越。

在此行业发展浪潮下，弗若斯特沙利文（Frost & Sullivan，以下简称“沙利文”）联合福布斯中国举办的“2026福布斯中国行业发展领创者评选”于今年3月圆满落幕。作为推动行业新质生产力的代表性企业，博雅生命凭借在底层技术壁垒构筑与全产业链生态布局方面的实践，获评“2026福布斯中国行业发展领军企业”。这既是对博雅生命十七年深耕的阶段性成果展示，也折射出中国生物经济结构升级、探索全球医药创新路径的生动缩影。

为此，沙利文特邀博雅生命董事长李诣书进行深度专访，围绕博雅生命如何以“硬核创新”驱动产业升级，以及如何在国家战略转型的浪潮中实现从“技术积累”到“价值兑现”的关键转折展开了深入交流。

本文整理此次对话的主要内容，旨在为从业者提供行业发展的参考，也为细胞治疗及生物医药行业关注者们带来更多行业洞见。

专访嘉宾PROFILE

李诣书博士

博雅生命创始人、董事长

李诣书博士拥有日内瓦大学应用金融学博士，清华五道口金融学院GFD（全球金融学者），北京大学光华管理学院高级工商管理硕士，美国北科达州立大学临床统计学硕士多重学历背景。身为临床医学统计领域专家，美国统计协会会员，她兼具深厚专业学识与行业视野，且具备多年世界500强企业管理岗位工作经验。从2009年创立博雅至今，将博雅迅速发展壮大成为以干细胞技术和新药研发为核心的集团性企业，并获得了科技部颁发的国际合作基地等多项荣誉。

紧抓产业发展机遇，深耕细胞科技创新赛道

@沙利文中国

此次博雅生命荣获“2026福布斯中国行业发展领军企业”，是在国家将生物医药确立为“支柱产业”的大背景下进行的。沙利文一直密切关注中国CGT行业的发展。您认为在行业从“技术探索”迈向“产业化落地”的关键阶段，博雅生命是如何通过构建底层技术壁垒，从而确立其行业标杆地位的？

@李诣书博士

这个奖项，对博雅而言，既是肯定，也是提醒。肯定的是，我们十七年的坚守没有白费；提醒的是，细胞治疗产业化发展之路仍任重道远。生物医药产业实现规模化落地，离不开三大核心要素：技术突破、质量稳定可靠、临床安全性有效性验证,三者相辅相成，更需要长期实践打磨与反复临床论证，这也是行业发展的核心规律。

博雅从2009年起步时，国内细胞产业尚处于起步阶段，行业缺乏统一标准、市场信任不足、完整产业链尚未成型。对此博雅生命坚定选择深耕实业路线，以质量体系为核心，向产业链上下游延伸。十七年来，我们构建了四个维度的技术壁垒：

第一，专利矩阵。博雅累计斩获上百项专利，全面覆盖干细胞、免疫细胞、外泌体三大核心领域，筑牢从基础研究到临床落地的全流程技术优势。

第二，质量体系。博雅生命是国内首个同时通过AABB、WHO-NRL、CAP三大国际权威认证的临床级细胞库，且连续十多年保持认证。这不仅是荣誉，更是每一份细胞产品进入临床的"通行证"。

第三，自动化设备。 博雅坚持自主研发手术室即时系统PXP等自动化医疗器械，将细胞制备从"手工作坊"推进到"智能制造"，破解行业质量难以统一的产业化难题。

第四，临床管线。我们与国内近40家三甲医院展开合作，布局二十余项细胞药物研发管线。没有临床转化能力的技术，永远只是实验室里的论文。

@沙利文中国

2026年的政府工作报告特别强调了“新质生产力”的发展。在您看来，博雅生命是如何诠释出具有博雅特色的“新质生产力”内涵的？

@李诣书博士

新质生产力，不是概念，是行动。我认为博雅的新质生产力，体现在两个方向的突破。

首先是细胞科技，代表着中国在全球生物医药竞争中的硬实力。中国在CGT这个领域，有与美国并驾齐驱的潜力。我们不只是在追赶，我们有机会在某些细分赛道实现领跑。博雅的策略是依托干细胞与外泌体双核驱动，布局产业发展。我们以深耕多年搭建的高标准临床级干细胞库作为产业根基，攻克“优质种子细胞来源”的行业难题；同时，发力外泌体技术研究，它可以突破活体细胞在物理和商业上的双重局限：极高的稳定性、极低的免疫原性、易于跨越血脑屏障，稳步推动尖端生物科技从高端临床应用，逐步走向普惠化大众健康领域。

其次是用造药的严苛标准，探索消费级的生物产品。很多企业做外泌体更追求快速落地变现，但博雅选择站在已经爬上的高峰上继续做研发。我们重金搭建无血清低氧培养、3D培养体系、超滤超离双体系，对外泌体产品开展36个月长期稳定性测试，每批次外泌体均通过24项严苛质控。用造药的严苛标准，去探索消费级的生物产品——这是博雅对新质生产力最诚实的诠释。这份严苛不是保守，而是我们对生命最大的敬畏。

严守全链质量标准，打通临床应用价值链路

@沙利文中国

CGT产业化的核心痛点在于质量一致性控制困难以及复杂的上游工艺与设备瓶颈，这也是决定细胞药物能否上市的“生死线”。我们注意到博雅生命在质量体系上极具前瞻性，不仅引入了AABB等国际最高标准，还坚持自主研发自动化设备。这种对底层质量体系的坚守，最终是为了成功上市某些细胞药物吗？

@李诣书博士

质量体系从来不是目的，药物上市也不是终点。我们坚守质量的终极目标，是让每一份交付给客户的细胞资产，都具备可追溯的、高活性的、药物级的品质。我一直强调一句话：我们生产一万份细胞，每一份都要保持始终如一的药物级质量。这句话看似简单，实则需要长年累月的坚持与打磨。

博雅对质量的坚守，分为三层逻辑。第一，存储即责任。选择细胞存储的用户更注重健康价值，这份信任，我们依靠AABB等国际最高标准全力守护。根据德勤研报，博雅的胎盘间充质干细胞存储市场份额约三成，这份成绩，源于多年质量沉淀的口碑，而非营销驱动。

第二，质量即门槛。正是凭借扎实稳固的质量底盘，我们才有资格与全国顶尖三甲医院开展临床新药研发，才有可能通过临床严格的质量考核。

第三，转化为使命。所有质量体系的搭建，最终都是为了落地临床价值。2025年，我们自主研发的膝骨关节炎I类新药"华通氏胶间充质干细胞注射液"已顺利进入II期临床阶段，这既是博雅质量体系的成果体现，也是中国细胞药物产业化的重要突破。我们的终极目标，是让细胞技术真正从“冻存”走向“使用”，从实验室走向千家万户。

@沙利文中国

许多企业面临“存储即终点”的困境。您如何看待博雅生命在“盘活存量”与“做优增量”方面的战略布局？这对激活健康消费新动能有何启示？

@李诣书博士

"存储即终点"这个说法，我不认同，细胞存储是细胞技术行业的根基。

从全球视角看，细胞存储是欧美国家的成熟业态，也是博雅17年来最坚实的支柱现金流业务。

更要紧的是，每一个家庭选择存储的细胞，是他们最珍贵的健康资产——存的初心，就是为未来的健康需求留一份可能。

从科学出发，自体细胞因无免疫排斥风险，无潜在疾病风险，在安全性上具有先天优势。只要个性化医疗是未来趋势——实际上自体细胞在临床应用中的安全性和个体化优势，已经在美国和欧洲的大量临床实践中得到验证——那么年轻、健康的自体细胞，就一定是每个家庭最宝贵的生物资源。

所以真正的问题不是"存储是不是终点"，而是存储之后，如何让这份资产在未来法规和临床条件成熟时，具备被激活使用的可能。

博雅服务超过15万家庭储户，他们存储的不只是细胞，更是一份可以被期待的健康保障。2026年我们的核心战略，是拉长每位用户的全生命周期健康服务链条——从"保险箱"升级为"全生命周期健康服务"，一方面我们保持对用户健康的高度关注，通过与用户探讨健康话题提升储户粘性与活跃度，另一方面，我们要持续、高标准地呵护储户的细胞资产，让每一份细胞资产，在未来法规和临床条件成熟时，具备被激活使用的可能。

存量不是沉默资产，它恰恰是增量的起点。 这15万储户，是全中国最信任细胞科技的人群，也是高知、精英、重视健康的人群。他们是家庭的中流砥柱、家庭消费的决策者，他们有自身健康管理的需求，还有为家庭成员进行健康管理的责任。

我觉得未来当博雅的一系列产品沿着无创路径走向市场时，最可能率先使用的，正是这些已经理解细胞科技价值的老用户。从存量信任中做增量转化，获客效率远超从零开始——这是博雅独有的商业飞轮。

博雅的核心逻辑，是用做药的底子做健康消费——这不是降维，恰恰是升维。别人用化妆品标准做产品，我们用药品级标准穿透消费级场景。

对行业的启示是什么？ 健康消费新动能，不是靠概念堆出来的，是靠严肃医疗的"技术溢出效应"——用做药的标准做消费，消费者才敢买单；从存量的高信任用户做增量，获客成本才打得下来。博雅的实践证明了一条路：底层技术做深，应用场景做宽，存量信任做透——三者咬合，才是激活健康消费的真正引擎。

@沙利文中国

在细胞药物方面，当前公司自主研发的针对膝骨关节炎的I类新药“华通氏胶间充质干细胞注射液”已顺利进入II期临床阶段，能否请您分享博雅在细胞药物研发领域战略性布局对健康中国战略实施将带来怎样的影响？

@李诣书博士

膝骨关节炎是影响国民健康的普遍性社会问题，国内上亿中老年群体深受困扰。传统诊疗多以对症干预为主，病情发展至后期往往需要进行关节置换手术，既加重患者身心负担，也大幅增加家庭与社会医保压力。

我国四十岁以上人群该病患病率达46.3%，依靠镇痛药物、关节注射等传统治疗方式仅能缓解不适，无法阻止软骨持续破坏。干细胞治疗的出现，代表的是一种从源头干预的新思路——其潜在机制包括促进软骨基质合成、舒缓炎症反应、改善关节腔微环境等多维通路，有望实现从"症状管理"到"组织修复"的方向性突破。参照海外同类产品获得国际权威认可的行业趋势，骨关节治疗正在向组织修复的新方向积极探索。

但比"治已病"更重要的，是"治未病"。骨关节退化不是一夜之间发生的。从软骨微观损伤到影像学可见的病变，中间有长达数年的窗口期。遗憾的是，当前的临床实践几乎都在等——等疼了再看，等坏了再治。而真正符合“健康中国”理念的干预逻辑，应该是把这个节点大幅前移：在关节功能尚完好时，就启动周期性的养护与监测，把退化控制在萌芽阶段。干细胞技术的远期潜力，恰恰在于此。如果未来技术成熟、法规条件具备，干细胞有望不再只是晚期患者的"最后选项"，而是成为中年人群前置健康管理的组成部分——定期评估关节健康状态，在退化早期介入干预，延缓甚至阻断病变进展。这才是"治未病"的真正落地：不是等病了才用药，而是在还健康的时候，就用科技守住健康。

我们这款干细胞注射液迈入II期临床，是在干细胞技术从源头层面改善关节腔微环境，促进软骨组织修复的机制基础之上。我也期许在通过监管审批、实现规模化应用以后，这款细胞新药可以延长中老年群体健康寿命，助力国民拥有高品质晚年生活，这也是科技对民生最温暖的回馈。

依托对行业的研判，我想我们还是需要稳扎稳打推进整体研发布局。首先，从严肃医疗切入，建立循证基础。 早在2016年博雅便率先开展相关临床探索，如今核心新药稳步推进临床进程，这是中国细胞药物产业化的重要一步。其次，博雅以骨关节疾病为切入点，正围绕退行性疾病持续拓宽研发赛道，我关注的包括神经退行性疾病、眼底病变、生殖健康等社会刚需领域，我们会做好持续布局。最后，紧扣健康中国"治未病"理念，我觉得整个医疗体系都需要有联动默契，去推动医学从"对抗疾病"走向"经营健康"。 我们共同的使命，应该是让技术真正提升国民的健康寿命，而不仅仅是生存寿命——让每一个家庭，在疾病到来之前，就拥有守护健康的能力。

前瞻布局前沿领域，锚定生物产业长远格局

@沙利文中国

外泌体作为新质生产力的另一个代表，也是生物医药领域的新焦点，博雅生命如何以‘外泌体+’技术集群抢占生物医药下一个黄金赛道？能否分享博雅在这一领域的布局与成果吗？

@李诣书博士

外泌体迎来发展风口，主要源于三大核心支撑。其一，2024年诺贝尔生理学或医学奖颁给了microRNA，这正是外泌体发挥功效的核心成分之一，标志着外泌体正式从潜力赛道迈入行业核心赛道；其二，外泌体突破了干细胞在物理和商业上的双重局限，具备稳定性强、储运便捷、易规模化生产等优势，为细胞科技从高端医疗定制走向全民普惠应用筑牢技术根基；其三，《"十四五"生物经济发展规划》将外泌体列为重点发展方向，政策加持之下产业发展窗口期已然到来。

在外泌体领域，博雅打造了三大难以复刻的核心优势。首先是源头品控的"天花板"壁垒，外泌体依托干细胞培育而成，我们依托成熟的干细胞研发体系，实现了从"种子细胞"到"最终外泌体"的全链路闭环管理，以药品级标准把控全链条品质。其次是严肃医疗的"产学研医"临床矩阵，携手北京医院、复旦大学附属五官科医院等顶尖医疗机构，围绕宫腔损伤、黄斑病变等方向布局临床管线，我们的星辰大海，是以药品研发的严谨逻辑，去定义外泌体技术的临床价值。最后是深耕"外泌体+"的多维递送创新，在传统注射方式之外，我们的研发团队正积极研发经鼻给药、雾化吸入、眼部施用等无创给药形式，不断拓宽技术应用边界。

我坚信，随着技术持续成熟，外泌体终有一天可以让高高在上的尖端生物科技，化作惠及千万家庭的日常健康守护。博雅也将持续深耕前行，全力奔赴这一未来篇章。

@沙利文中国

作为公司董事长，您认为博雅生命未来的发展路径将如何助力中国在全球生物医药竞争中抢占制高点，真正实现“科技致胜”？以及在未来的几年内，您期望看到公司在哪些方面取得突破或改变？

@李诣书博士

今年5月1日，818号令正式落地实施，标志着中国细胞治疗行业迈入规范化、法治化发展新阶段。对于博雅而言，这是极大的利好——因为我们过去十七年坚持的标准、走的产业化路径，正好契合新规的发展导向，也让我们未来的发展方向更加清晰、笃定。

第一，从技术积累走向价值兑现。我们十七年沉淀的百余项专利、三大国际认证、近20项临床管线，从来不是纸面成果。未来五年，我们的核心目标，是把技术势能转化为临床价值。其中，华通氏胶间充质干细胞注射液完成II期临床，向新药上市迈出关键一步，将是我们最核心的里程碑。同时，我们正携手国内头部医院开展外泌体临床研究，在新规体系的加持下，让更多前沿技术与产品更快落地惠民。

第二，从单一管线升级为平台生态。膝骨关节炎只是我们的起点。针对老龄化社会下阿尔茨海默病、难治性眼病、卵巢早衰、宫腔损伤等大量未被满足的临床需求，我们将持续拓宽研发赛道。博雅的定位，不是做单一药物研发企业，而是搭建从干细胞到外泌体、从药物到原料的技术平台。目前外泌体产业化虽处于探索阶段，但我们已铸就技术壁垒、完善标准体系，在行业规范化发展到来前，提前站稳先发优势。

第三，从本土深耕迈向全球竞争。中国CGT产业具备与国际前沿并跑、领跑的潜力，但行业竞争不靠口号，最终依托的是IND储备、临床质量、国际标准实力。博雅手握AABB国际认证、FDA DMF备案，以及与近40家三甲医院的临床合作基础，这些是我们参与全球竞争的底牌。

面向未来，我们将在三大维度持续突破。在药物层面，我们将推动核心管线从II期走向新药上市，推动2-3个关键适应症的外泌体临床，让中国自主研发的干细胞和外泌体药物真正惠及患者；在原料层面，持续优化外泌体标准化制备与质控体系，夯实产业化基础，让尖端生物科技的成果有机会走进更广泛的消费人群；在服务层面，升级为"生命资产管理"，将储户关系从一次性服务延伸为长期健康管理。

博雅始终坚守初心，致力于打造经得起时间检验、受人尊敬的生命科技品牌，而非追逐短期资本热度。时代充满不确定性，但我们始终相信，可以用技术的确定性、长期深耕的确定性，对冲生命健康中的各类不确定性。

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