医疗器械OPC创新社区全球发布会暨奥咨达产业生态战略合作启动

6月5日，恰逢第15届中国（广州）国际金融交易・博览会举办期间，医疗器械OPC创新社区全球发布会暨奥咨达产业生态战略合作启动仪式在广州琶洲顺利启幕，医疗器械OPC创新社区正式落地越秀，标志着越秀生物医药与健康产业在临床创新成果转化领域补齐关键环节，进一步完善全区 “研发—临床验证—落地转化——流通应用”全链条产业生态。

本次活动由广州市越秀区人民政府指导，广州奥咨达医疗器械技术股份有限公司主办、动脉网承办，市、区两级政府大力支持，市、区政府、部委直属协会相关领导和市内三甲医院专家以及全国众多科研院所、金融机构、海内外产业代表齐聚现场，共同见证全球首个医疗器械垂直领域OPC创新社区揭牌落地。

当前，依托健康中国、制造强国战略及“十五五”相关规划，国家持续出台器械优先审评、产学研协同等扶持政策，大力推动医工成果转化。OPC单人轻量化科创模式契合政策方向，多地将其纳入生命健康重点培育项目，破解了个体科创缺资源、转化成本高的行业难题。本次发布会的举办，正是对这一国家战略的积极响应。

01政企学界齐聚，共同探讨医疗器械创新生态

发布会上，商务部前党组成员、部长助理、国际贸易谈判副代表崇泉出席并致辞。他指出，医疗器械行业作为服务贸易的重要组成部分，既面临全球人口老龄化、新兴市场医疗基建扩容带来的机遇，也承受着各国准入认证、数据监管、知识产权保护等非关税壁垒上升的压力。

OPC创新社区顺应轻量化科创趋势，依托数字工具集聚科技人才和小微研发力量，打通从研发、验证到产业化的全链条，是落实“十五五”规划关于培育新质生产力、支持个体创新创业的具体实践。

他提出三点希望：一是产业主体要坚守市场方向、练好内功，把精力放在技术攻关和产品创新上；二是金融机构要深耕行业特点，在严控风险前提下开发适配的金融产品，为创新企业提供持续稳定的资金支持；三是全行业要用好开放政策，推动医疗器械从单一产品出口向“产品+服务”协同出海转变，让更多优秀的中国医疗器械走向世界。

广州市副市长、市政府党组成员赖志鸿在致辞中指出，近年来广州先后出台多版促进生物医药高质量发展的若干措施，组建了18家研究型医院联盟，建立了创新药械目录制管理，积极推动“投贷联动”等创新融资模式。他特别强调，OPC创新社区聚焦“1到10”的转化环节，为临床科学家提供轻量化创业平台，在越秀区这类资源要素集聚的中心城区具有独特优势。

奥咨达医疗器械服务集团执行董事、总裁吴继红代表奥咨达对到场嘉宾表示欢迎。她表示，此次推出OPC创新社区，是公司从“服务商”向“平台生态构建者”的战略升级。她介绍道，OPC社区以“一人公司”为核心理念，构建“端+云+厂”三位一体架构，依托22年垂直领域数据训练的AI垂类模型，为创业者提供全周期护航。

商务部CWTO服务贸易专业委员会主任要仲秋围绕“全球服务贸易新格局下医疗产业机遇挑战与破局路径”发表主题演讲。她从全球服务贸易格局的结构性变化出发，分析了医疗产业面临的四大挑战：品牌话语权薄弱、服务碎片化、合规成本高、地缘政治风险加剧；并提出了平台化、生态化的破局路径。她指出，OPC创新社区从源头激活微观个体创新者，筑牢了产业创新的底层生态，是产业破局的核心支撑。

国家市场监督管理总局发展研究中心个人经济体高质量发展课题组执行组长王万军围绕“以全链路赋能助推医疗器械OPC发展”发表主题演讲。他以个体创业者的微观视角切入，指出OPC创业热潮中出现的过多聚焦AI领域、创业失败率居高不下的情况。他提出，应以全链路赋能的方式助推OPC产业发展，用创业赋能平台去创业，做可复制的个人经济体。奥咨达打造的OPC社区汇聚了文化链、品牌链、成长链、供应链、营销链、服务链等链路赋能，为医疗器械创业者提供了从“0.5”到“1”再到“10”直至“100”的完整转化路径，为当前OPC创业热潮塑造了标杆。

02医疗器械OPC创新社区全球首发，开启“一人创新、全链赋能”新模式

发布会核心环节，奥咨达医疗器械服务集团创始人、董事长张峰正式向全球发布医疗器械OPC创新社区的核心内容。

张峰回顾了奥咨达22年的发展历程。奥咨达累计服务全球医疗器械客户超过5000家，协助取得3600余张全球注册证，中国医疗器械上市公司中70%接受过奥咨达的服务。正是这22年的积累，让他深刻认识到科技成果转化的堵点绝非单点问题，而是系统性问题。他举例说，一个产品从创意到上市，如果每个环节外包，整体成功率会显著下降。这正是奥咨达坚持做全链条服务的原因——即便有些环节不赚钱，也必须做通、做透。

他分享了多个已落地的实践案例。深圳医院一位教授的项目，从1万元启动资金起步，在奥咨达的协助下进行医工转化，目前估值已达7000万元。“从最初的想法到最后拿证的产品，中间迭代了12代。”他强调，这种迭代过程只有全链条服务才能支撑，另一家苏州企业，在奥咨达上海创新工厂完成产业化推进，估值从5000-6000万元增长至9亿元，并于一年半后成功实现并购退出。“如果没有专业平台的支持，这个过程通常需要6年以上。”

张峰介绍，OPC创新社区以“云-端-厂”三位一体为核心架构。关于“端”，他介绍了奥咨达开发的“创意精灵”智能体。医生在任何时间、任何地点，只需通过手机说出临床创意，系统即可自动与全球专利数据库比对，评估商业化可行性。

关于“云”，AI医械云平台基于奥咨达22年积累的垂直领域数据训练的垂类大模型，已可支持专利评估报告自动生成、商业化可行性自动分析等功能。

关于“厂”，奥咨达的创新工厂已入驻1400家创新企业，其中40%为三类医疗器械，50%的创意源自临床医生。

关于“一人公司”的政策背景，张峰指出，这是国家“十五五”规划明确支持的方向。一人公司有效降低了医生创业的法律风险，“不然一个高级临床医生出来做公司，谁都不敢轻易尝试”。

张峰强调，OPC创新社区追求“全赢”，个人、企业、社会、产业、患者多方共赢。“我们做的是知识变现，把临床医生、科研人员的沉默知识转化为价值。”社区聚集的是高知人群，在社区里，他们是受益者，也是奉献者。

“由端入云，由云赋能，由厂落地。”OPC创新社区将打造线上聚合创新、线下落地量产、全球同步申报的闭环生态，系统性打通医工转化全链路堵点。奥咨达作为商务部白名单出口标准制定审核单位、华为战略合作伙伴、欧洲TOP 10医疗器械CRO，凭借全球化布局与专业服务能力，持续为全球客户赋能。

发布会现场，奥咨达同步播放了OPC创新社区宣传片，直观呈现了“云端厂”模式从技术评估、专利布局到研发生产、全球注册的全流程闭环。

03大湾区医疗器械OPC创新中心揭牌，全球布局同步启幕

在与会嘉宾的共同见证下，广州市越秀区政协党组书记/主席郭环、奥咨达医疗器械服务集团创始人兼董事长张峰等领导共同为粤港澳大湾区医疗器械OPC创新中心揭牌。广州市越秀区政协党组书记/主席郭环等领导出席揭牌仪式。该创新中心将作为OPC社区的属地载体，深度整合大湾区临床资源、产业资本与创新人才。

来自北京、成都、重庆、太原、济南、青岛、香港等国内多地，以及加拿大、巴西、韩国、美国、德国等国家和地区的代表共同启动。标志着OPC创新社区正式面向全球开放。

奥咨达医疗器械服务集团联合创始人、执行董事潘薇与商务部CWTO服务贸易专业委员会主任要仲秋共同签署国际医疗器械服务贸易平台战略合作协议。

奥咨达产业金融生态伙伴合作启动仪式随后举行。来自中国银行、农业银行、中信银行、建设银行、工商银行、兴业银行、光大银行、浦发银行、广发银行等金融机构，以及高特佳投资、云创资本、香港德勤、浦银国际等投资机构的代表共同登台，未来将通过产业基金、科技金融产品等多种方式，为OPC社区内的医疗器械创新项目提供全周期金融赋能。

奥咨达产业生态伙伴合作启动仪式同步举行。来自中科院华南植物园、金发科技研究院、华南理工大学未来技术学院、粤港澳大湾区精准医学研究院、广东省医疗器械行业协会、广东省生物医药创新转化中心、大湾区科技创新服务中心等科研院所、医疗机构及行业协会的代表共同登台，标志着OPC创新社区的生态支撑体系初步成形。

上海临床创新转化研究院副总裁王立言博士介绍了上海临转院在推动医院成果转化方面的制度创新，包括医院无形资产作价入股、成立临床转化种子基金、走通“医院作价入股持股”模式等举措。他强调，医生卖专利解决不了成果转化的根本问题，只有公司化以后，医院接受社会资本才有通道。

奥咨达医疗器械服务集团首席医械科学家何仲云博士系统阐述了医疗器械创新的本质——临床需求是创新的源头，医疗机构和医生是创新的主体。他特别强调，医疗器械创新转化不是一项孤立的技术问题，而是一项复杂的系统工程。

04首批项目入驻，OPC创新社区正式启航

首批20余个医疗器械创新创业项目正式入驻OPC社区。嘉宁医疗技术（广州）有限公司创始人刘志伟作为入驻项目代表，分享了从临床策划到产品落地的完整路径。

刘志伟介绍，该项目源自香港大学深圳医院妇产科团队，专注于盆底器官脱垂治疗的一次性使用骶棘韧带穿刺引导器，市场空间预计超过1350亿元。该产品相比传统网片悬吊术，无排斥反应、无需全麻、耗材费用更低，解决了复杂手术简单化的问题。

他特别强调了奥咨达在项目转化中的关键作用。在立项阶段，奥咨达就帮助确认技术领先性、工程可行性、研发周期和成本。他总结道，奥咨达的经验前置——合规团队从最开始就介入，大幅节省了成本和时间。

随后，主持人宣读了首批入驻OPC创新社区项目名单，涵盖AI病理诊断、手术机器人、医用耗材、康复设备等多个领域，共20余个创新项目。

大会尾声，医疗器械OPC创新社区正式宣布面向全球开放运营。作为适配地方发展的科创基建，OPC将盘活本地医疗与科研资源，有效提升区域成果转化效率与产业国际化水平。从今天起，奥咨达将以“端+云+厂”的创新模式，为医疗器械创新者打通从实验室到市场的“最后一公里”。

随着OPC创新社区的正式启动，中国医疗器械成果转化的“断桥”正在被逐步接通。

责任编辑：刘静