血脂偏高如何干预？汤臣倍健纳豆红曲千人临床研究给出循证参考

血脂偏高，但还没到吃药地步，怎么办？

在国内超过3亿血脂异常的人群中，还有很大一部分人处在尴尬的“灰色地带”：指标未达用药诊疗标准，仅凭饮食、运动等生活方式调整又难见成效。他们整颗心悬在“吃药太早、不吃药又不安”的半空中，等待一个更优解。

等待更优解的不只是消费者，还有膳食营养补充剂行业。

数据显示，2025年全球膳食营养补充剂市场已超5000亿美元，预计2031年将突破9000亿。火热的市场背后，却是消费者长期信任不足。尤其在血脂等慢病管理赛道，各类降脂补充剂层出不穷，但多数缺乏扎实的功效证据。

业内人士表示，当前行业仍困于“重营销、轻科研”的路径依赖，高等级循证证据的匮乏已成为制约产业发展的核心瓶颈。

近期，一份发表于国际心血管期刊《Journal of the American College of Cardiology: Asia》的中国人群千人临床研究，试图为此寻找突破口。

该研究由汤臣倍健科学营养研究基金支持，中国医学科学院阜外医院、南方医科大学等8家医学专业机构历时数年联合完成。研究采用汤臣倍健纳豆红曲胶囊进行干预，是膳食营养补充剂领域首个千人级、多中心、随机对照双盲的纳豆红曲降脂临床研究。

研究首次在大规模中国人群中证实：汤臣倍健纳豆红曲胶囊可有效调控血脂，且与他汀联用具有协同增益效应，为轻中度血脂异常人群提供了一种安全有效的非药物干预新选择。

汤臣倍健以这项高规格临床试验交出产品层面的科学答案。而这个答案，也引出了更多值得行业深思的问题。

堪比药物试验，营养补充剂的“硬核”攻坚

了解《Journal of the American College of Cardiology :Asia》的都知道，这一国际期刊隶属于全球顶尖心血管期刊JACC体系，稳居亚太心血管学术期刊第一梯队，含金量极高。

汤臣倍健纳豆红曲胶囊的这项研究能够登刊，核心在于其试验设计达到了行业罕见的严苛水准。

回看这场研究，无论是研究样本规模、设计严谨度，还是质控标准，在膳食营养补充剂行业极为罕见，也填补了纳豆红曲长期缺少大规模、高等级循证证据的行业空白。

六年间，中国医学科学院阜外医院与南方科技大学，联合中国医科大学第一附属医院、福州大学附属省立医院等六家医学专业机构，组织超过500名临床及科研人员共同参与。

为保障数据科学性，研究方案的严谨度近乎苛刻。

一线科研人员回忆，初次看到这份研究方案时倍感惊讶：“整个设计方案有200多页，其严谨程度跟国家级课题有得一拼。”

研究整体设计

研究采用的随机双盲对照试验，一般被认为是评价药物安全性和有效性的金标准。受试者与研究人员都不知道分组情况，最大限度排除主观干扰。

此研究覆盖全国五省六市，发挥各方技术优势，最终形成跨地域、多中心的大样本研究网络。全程遵循国际严苛的血脂检测质控标准，数据由国家心血管病中心临床试验平台统一管理，开盲环节由第三方独立执行，确保结果客观中立。

该项研究参与者的随机分布和进展情况

2026年5月，研究成果正式见刊，论文中一组数字格外醒目：

与同时不服用纳豆红曲和他汀的对照组相比，单独服用汤臣倍健纳豆红曲胶囊的受试者，低密度脂蛋白胆固醇（LDL-C，即“坏胆固醇”）水平显著下降13.21%，总胆固醇降低9.26%，且安全性良好。更值得关注的是，在服用辛伐他汀药物的基础上联用纳豆红曲胶囊，受试者一个月后的“坏胆固醇”水平比单用他汀额外降低了5.05%。此外，研究还观察到，纳豆红曲对甘油三酯、高密度脂蛋白胆固醇、载脂蛋白B等其他多项血脂关键指标均有显著改善。

干预后1个月和3个月低密度脂蛋白胆固醇的绝对变化和相对变化

这意味着，那个悬在半空的“灰色地带”，终于有了一块可以踩上去的踏板——一个“有据可依”的非药物干预新选择。

但故事到这里，只讲了一半。

继续追问，一个尖锐的问题会浮出水面：为什么此类规格的临床研究，在膳食营养补充剂领域如此稀缺？

从学术角度，随机对照试验门槛高，千人临床规模投入过大，虽有价值但实施难度较大。更重要的原因是，现行法规并未强制保健食品上市前进行临床实证，且不少企业并无底气面对高要求临床研究可能出具的“无效”结论。

愿意迈出这一步的企业，不仅要对产品有足够信心，更需具备超越短期回报的战略定力。在浮躁的行业氛围下，敢于耗费数年时光与巨额投入深耕科研，实质上是以高标准的科研论证为整个行业探路。

循证医学领域证据金字塔

打破“证据贫困”：高标准循证重塑消费信任

近年来，膳食营养补充剂行业盛行粗放式“短线打法”：不少品牌热衷概念堆砌、术语包装、同质化噱头营销，持续消耗公众信任。市场急需“科学压舱石”，以过硬的科学实证，来回应消费者日渐强烈的“证据觉醒”。

而现实是，行业产品的现有证据参差不齐：多为基础调研与回溯分析，可信度有限；即使有临床试验，但普遍样本小、点位单一、周期短促，统计效力不足。

这种“证据贫困”，易导致行业陷入“营销驱动—信任透支—更猛营销”的恶性循环。

在此背景下，这场千人多中心临床研究的价值远不止于产品验证，更在于为行业提供了可参照的高等级实证范本。

作为全球膳食营养补充剂行业领先企业，汤臣倍健将千人级临床实证引入营养补充剂功效验证，客观上拉高了品类科研门槛。对用户，是从“信不信由你”到“证据说了算”；对行业，则示范高等级临床实证“怎么做、做到什么标准”。

当越来越多膳食补充剂愿意接受科学实证的严格检验时，品牌的科学可信度才会提升，整个行业的“含金量”也才有水涨船高的可能。

从临床实证到标准引导，汤臣倍健的“大局观”

从千人临床实证到引领行业变革，剖析汤臣倍健的策略，其视野已超越单一产品验证。

作为业内少数具备自研自产能力的企业，汤臣倍健构建了一套让产品营养价值可验证、可衡量、可追溯的科学循证体系。从原料优选、配方设计到科学实证，每一步都基于证据闭环。

早在纳豆红曲项目之前，汤臣倍健已持续落地多项前沿研究：2023年携手中山大学开展辅酶Q10与心血管危险因素专项研究；旗下健力多开展行业首个万人级骨关节产品真实世界研究；2025年，企业精准营养等相关成果登上《Nature》增刊，为该专题唯一入选的国内膳食补充剂企业……

2025年登上《Nature》增刊

汤臣倍健的做法，将行业惯常的“成分添加+引用文献”模式，升级为“自主研发—自建专属证据—形成系统壁垒”的制药级研发范式。本质是用难以复制的长期投入和跨学科能力，推动膳食营养剂从营销驱动走向科学实证。

这种经验未止步于企业内部。汤臣倍健长期牵头或参与制定《保健食品真实世界研究指南》、《人群营养健康干预研究实施指南》等团体标准，将研究的方法论转化为行业共享资源。用真金白银换来的经验，融入到行业团标建设中，助推行业科研规范化。

在聚光灯之外，类似纳豆红曲千人临床的攻坚仍在继续。汤臣倍健的科学营养战略正在建立闭环的“信任飞轮”：自研或联合顶尖科研机构攻关→产出高质量循证证据→反哺产品价值和行业标准→最终惠及消费者。

未来这条路有多长，不取决于一家企业，而取决于有多少企业愿意坐上牌桌。毕竟，愿意用药物级的临床成本去验证营养品功效，终归是一条少有人走的窄路。