9.6亿美元，一款临床前TCE刚刚出海！

6月22日，德琪医药公告，与K2 Therapeutics（以下简称K2）就ATG-106签订独家授权协议。ATG-106是一款处于临床前开发阶段、用于治疗实体瘤的CDH6xCD3双特异性TCE。

德琪医药同时宣布，与K2还签订了一项选择权协议，授予后者一项选择权，使其可获得一款未披露的临床前双特异性TCE候选药物的全球独家开发及商业化权益。

根据授权协议及选择权协议，K2将拥有在全球范围内（不包括中国）研究、开发、生产及商业化授权产品的独家权利。

根据授权协议，在满足若干近期条件的前提下，德琪医药有权获得约2000万美元的首付款及近期对价，包括现金以及被授权方及其附属公司中的少数股权。德琪医药还有资格获得最高达9.605亿美元的开发、监管及销售里程碑付款。

根据选择权协议，在K2行使选择权后，德琪医药有权获得约2000万美元的首付款及近期对价，包括选择权行使费、近期付款和首付款，以及相关资产公司的少数股权。德琪医药还将有资格获得与该未披露TCE项目相关的最高达9.605亿美元的开发、监管及销售里程碑付款。

01.

合作管线聚焦卵巢癌、透明细胞肾癌两大高发病种

本次受让方K2由全球知名生物医药投资机构MPM BioImpact独立孵化，核心定位是跨区域创新资产转化平台，不受分子类型、疾病领域限制，专门挖掘中美两地早期优质临床前、临床阶段创新管线并推进全球开发。

孵化方MPM，管理资产规模超35亿美元，拥有超过30年药企孵化与并购退出经验，历史累计孵化企业诞生约60款FDA获批药物，完成120余次IPO与M&A退出，近期刚完成10亿美元现金收购旗下孵化肿瘤企业，具备完整资产孵化、临床推进、并购退出全链条能力。

因此，德琪医药与MPM这类美元孵化平台合作，既能保留本土核心市场，又依托对方资本与临床资源推进海外开发，同时持有股权分享后期并购红利，更适配现阶段创新药企兼顾国内商业化与全球价值挖掘的发展需求。

本次交易管线ATG-106，是德琪医药依托自主AnTenGager平台打造的临床前阶段双特异性 TCE，靶点锁定CDH6，靶向卵巢癌、透明细胞肾癌两大高发病种。

值得一提的是，CDH蛋白在胚胎发育阶段高表达，成人正常组织表达极低，但在卵巢癌、786-O型肾癌中高度富集，正常组织脱靶风险远低于Claudin、EGFR等广谱实体靶点，天然具备安全窗口优势。

技术层面，德琪医药自主研发的第二代TCE平台AnTenGager采用“2+1”二价结合结构和空间位阻遮蔽技术，能够靶向低表达抗原并降低CRS风险，在自身免疫性疾病、实体瘤和血液瘤领域具有广泛的应用前景。

2026 AACR年会披露的临床前数据，印证了上述优势：对比传统1+1 CrossMab对照分子，ATG-106对CDH6阳性肿瘤细胞杀伤能力提升100至400倍；人源化PBMC小鼠肾癌模型中，0.3mg/kg剂量实现全部动物肿瘤完全缓解，同时体内IL-6、TNF-α等促炎因子维持低水平，体外免疫原性风险可控。

除ATG-106外，K2额外取得第二款未披露TCE项目选择权，形成“主力实体管线+备选储备管线”组合。

对德琪医药而言，这意味着海外合作从单一产品授权升级为整套TCE平台价值输出，证明AnTenGager多靶点适配能力获得海外资本认可；国内端则完整保留全部TCE 管线大中华开发、商业化权利，可同步推进CDH6、CD19、GPRC5D、LILRB4等多条管线本土临床，实现内外市场分割、双向价值挖掘。

02.

半年内达成两次TCE合作，覆盖自免和实体瘤两大领域

T细胞衔接器技术已走过十余年产业化周期，早期获批产品以CD19、BCMA靶向血液瘤为主，临床疗效得到充分验证，但实体瘤领域长期存在明显技术壁垒。实体瘤免疫抑制微环境、靶抗原低表达、全身T细胞激活带来的重度CRS毒性，让第一代无遮蔽TCE临床窗口狭窄，多数候选分子无法推进到临床后期。

新一代TCE普遍通过分子改造实现肿瘤局部特异性激活，空间位阻遮蔽、条件激活肽、可切割连接子等技术路线成为研发热点。

安斯泰来、Vir合作PSMA×CD3双抗采用双重掩蔽设计，国内德琪、迈威等企业同步布局遮蔽型“2+1”结构管线，这类改造分子可大幅放宽给药剂量区间，提升实体瘤临床有效率，是当前赛道核心技术竞争维度之一。

此外，TCE适应症边界持续拓宽，除传统血液肿瘤外，自免疾病、实体瘤成为两大增量市场。

自免领域依托TCE强效B细胞清除能力，用于红斑狼疮、类风湿关节炎等慢病；实体瘤端 CLDN18.2、CDH6、DLL3、Nectin-4等靶点管线密集推进，2026年多家企业管线进入Ⅱ期临床，行业逐步迎来实体瘤TCE临床数据兑现周期。

伴随着TCE平台技术的迭代和临床管线的推进，近两年，全球TCE授权、收购交易密集落地，跨国药企持续加码差异化第二代TCE资产。

海外交易方面，默沙东6.8亿美元收购 riTAC平台企业管线，安斯泰来近17亿美元引进掩蔽型前列腺癌TCE。国内资产出海热度更高，默沙东7亿美元首付收购同润TCE，康诺亚TCE通过NewCo模式最终实现吉利德并购退出。

在这波出海热潮中，德琪医药AnTenGager凭借完整自免+实体瘤管线矩阵，两次大额BD落地（今年3月份与比利时药企优时比达成协议，将针对B细胞介导自身免疫疾病的CD19×CD3双特异性TCE ATG-201的研发、生产和商业化权利授予优时比，合作总额11.8亿美元），成为国内少数同时完成两大赛道海外授权的平台型企业。

显然，买家的偏好，明显向具备安全性差异化的遮蔽结构倾斜，拥有抗原门控激活、低CRS临床前数据的管线更容易获得高额首付与里程碑。德琪医药CDH6这类组织限制性优质实体靶点叠加遮蔽分子设计，成为当下海外创投、MNC重点搜寻的资产组合，也是本次K2重金拿下ATG-106的核心逻辑。

整体来看，目前TCE赛道红利尚未完全释放，实体瘤临床突破、自免领域新场景拓展仍有巨大市场空间。国内拥有自主差异化分子改造平台的创新药企，依托扎实临床前数据与多元化海外合作架构，将持续输出高价值BD交易，国产双抗技术的全球产业话语权稳步提升。

*封面来源：神笔PRO

文｜周秋寒

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