湖南
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前言
6月23日，中国迎来一个被业内认为具有标志意义的时刻。
全球首个获批用于实体瘤的CAR-T细胞治疗产品正式在上海诞生——科济药业研发的“恺力美”（通用名：舒瑞基奥仑赛注射液）获得国家药监局批准上市，用于治疗符合条件的晚期胃癌和食管胃结合部腺癌患者。
这意味着，在传统化疗、靶向治疗、免疫治疗之外，晚期胃癌患者终于迎来了一个全新的治疗选择。
对于许多已经进入后线治疗、方案逐渐耗尽的患者来说，这不仅是一种新药，更像是一次“重新打开治疗路径”的机会。
01CAR-T到底是什么？可以理解成“改造免疫细胞”
CAR-T听起来很专业，其实可以这样理解：医生先把患者体内的一部分T细胞取出来，在实验室里给它们装上一个“识别雷达”，让它们更容易发现癌细胞，再把这些经过训练和扩增的细胞回输到患者体内。
简单说，就是把原本战斗力有限的免疫细胞，改造成一支更精准的“特种部队”。过去CAR-T在白血病、淋巴瘤、多发性骨髓瘤等血液肿瘤中已经取得进展，但实体瘤更复杂，肿瘤藏得更深，周围环境更“难打”，所以这次突破才显得格外重要。
02为什么实体瘤比血液瘤更难攻克？
实体瘤难，不是因为癌细胞更“神秘”，而是因为它有三道关。
第一道，是找到目标难。癌细胞和正常细胞之间有时长得很像，免疫细胞如果认错对象，就可能误伤正常组织。
第二道，是进去难。实体瘤像一个防守严密的堡垒，CAR-T细胞要穿过复杂的肿瘤微环境，才能真正靠近癌细胞。
第三道，是持续作战难。肿瘤内部常常缺氧、炎症复杂，还会释放抑制免疫的信号，让免疫细胞进去后“打不动、打不久”。所以，CAR-T从血液瘤走向实体瘤，一直被认为是行业难题。
03这次中国研发的产品，突破点在哪里？
这次获批的产品，主要针对的是符合条件的晚期胃癌和食管胃结合部腺癌患者。它的意义在于，实体瘤CAR-T不再只是实验室里的设想，而是开始真正进入临床应用阶段。
李宗海（右四）带领团队在上海市肿瘤研究所工作。资料照片对于已经接受过多线治疗、选择越来越少的晚期患者来说，新的治疗路径本身就非常重要。当然，99万元的定价也会成为大众关注焦点。
未来能否进入更多支付体系、商业保险或慈善援助项目，决定了它能否从“医学突破”进一步走向“患者可及”。
04研发者的愿望：希望有一天“自己失业”
带领这项研究的，是科济药业创始人李宗海博士。他的经历，也让这项技术多了一层人文意味。
据公开信息，李宗海的母亲曾因胃癌去世，这成为他投身胃癌CAR-T研发的重要起点。十年前，他曾表示，希望有一天能开发出真正用于治疗胃癌的CAR-T疗法。
如今，这一目标已经实现。李宗海多次在公开场合表达：“未来，我想成为一个伟大的‘失业者’——那意味着大多数肿瘤都被人类攻克了。”做癌症药的人，最大的愿望竟然是自己失业。
2021年6月22日，中国迎来首款CAR-T疗法；五年后的同一天，全球首个实体瘤CAR-T在中国获批上市。
胃癌之后，胰腺癌、肝癌等更难治疗的实体瘤，依然等待被攻克。CAR-T真正进入实体瘤领域的战争，才刚刚开始。
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