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按照原计划,“人工心脏第一股”核心医疗原本要在明天上会,但这一安排突遭取消了。
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1、2026 年 6 月 30 日,上海证券交易所上市审核委员会发布《 2026 年第 41 次审议会议公告的补充公告》,原定于 2026 年 7 月 2 日召开的审议会议(审议深圳核心医疗科技股份有限公司首发上市申请)被取消。
本次取消属于上市委审议前的程序性中止,官方仅表述为“尚有相关事项需要进一步核查”,未披露具体核查事项。换句话说,这并不等同于审核被否决或终止,核心医疗IPO申请仍在审核流程中,仅上会时间被推迟。
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2、 目前,关于核心医疗上会一事被取消的具体原因,市场存在多种推测,但均属单方分析,尚待官方或后续披露证实。
据汉鼎咨询课题组对 2019 年以来 IPO 二次审核案例的统计,全市场共有 42 家企业曾在临近上会时被取消审核;其中 35 家企业后续再次申报并重新上会,最终获通过,过会率约为 83.33% 。
前次因临近上会取消而中断的企业,再次申报的平均时间间隔约为242.44天(约0.66年)。
横向比较四类审核中断情形的二次上会通过率:被否后再上会(约94.49%)>暂缓审议后二次上会(约87.50%)>已过会但注册阶段终止后再上会(约88%)>取消审核后再上会(约83.33%),取消审核类别的二次通过率在四者中相对最低。
(注:以上统计为历史累计口径,样本涵盖核准制与注册制不同阶段,与当前全面注册制、审核从严背景下的个案表现(如节卡股份最终撤回)可能存在差异,仅供参考,不构成对核心医疗后续结果的预测。)
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3、结合前述案例,“取消审议”后的结果大致呈现两类路径:
路径一:外部性、时点性事项触发 → 快速复核后重新上会 → 过会
典型代表:晶丰明源、敏芯股份。触发因素多为诉讼、专利纠纷等相对独立、边界清晰的外部事项,公司基本面本身未受质疑,核实周期通常在一个月左右,二次上会后均顺利过会。
路径二:深层次经营/合规问题触发 → 长期悬而未决 → 主动撤回
典型代表:节卡股份。触发因素涉及收入确认方式变更、业绩持续下滑、持续经营能力等实质性问题,核实周期长达数月,且核查过程中问题未能得到根本解决,最终选择撤回材料。
目前,核心医疗当前处于哪一类路径,暂无法依据现有公开信息判定(三级信源标注:单方分析·待证实)。但结合此前两轮问询的关注重点——科创属性认定(“全磁悬浮”技术定性争议)、递表前估值缺口及股权转让价格波动、经销模式收入确认、控股股东认定等——这些均属于需要实质性核实、无法在短期内简单澄清的事项类别,与“路径二”的问题结构存在一定相似性,建议保持审慎关注,不宜简单类比路径一的乐观预期。
4、公开信息显示,成立于2016年8月3日的核心医疗是一家主要从事人工心脏领域创新型医疗器械研发、生产和销售的国家高新技术企业,首款产品 Corheart® 6 于2023年6月获批上市,并于当年实现销售,主要核心技术产品CorVad®4.0介入式心室辅助系统也已于2025年12月在国内获批上市。
核心医疗的王牌产品Corheart® 6,对外宣传一直强调自己是“全球体积最小、重量最轻的全磁悬浮人工心脏”,但这一拳头产品一路伴随争议。
2025 年12月,国际人工器官学会官方期刊《Artificial Organs》刊登了一封题为《Expression of Concern》(关切函)的致编辑信,作者为美国人工器官学会终身成就奖获得者、路易斯维尔大学医学院心胸外科临床教授 Kurt Dasse 博士。
该封信函直指当前人工心脏行业存在技术术语使用混乱问题,并点名核心医疗 Corheart ® 6:独立外部专家将其技术架构定性为 " 配备了磁力辅助的双流体动力轴承的离心泵 ",但制造商却对外宣传为 " 全磁悬浮装置 "。
据悉,根据连续流人工心脏的发展顺序、辅助血流动力学的原理和装置本身的特点,人工心脏一共出现了三种类型:机械轴承、液力悬浮、全磁悬浮。目前,全球人工心脏主流技术路线为全磁悬浮,可以有效避免摩擦和挤压血液带来的血细胞损伤。
公开资料显示,相较全磁悬浮,液力悬浮虽然结构简单,不需要额外的装置去控制,但对血液产生破坏,会在血管内形成微小血栓。2021年,美敦力磁液悬浮人工心脏产品HVAD退市,相比雅培全磁悬浮产品具有更高的中风率和死亡率。
不过,市场也发现,Kurt Dasse博士并非完全中立的第三方学者,其同时担任国内另一家人工心脏企业苏州同心医疗科技股份有限公司的顾问,存在商业关联,观点缺乏客观性。
此后,Kurt Dasse博士在接受媒体专访时表示,其以独立顾问身份为包括苏州同心等在内的多家机械循环辅助设备企业提供专业咨询。作为科研工作者,其始终坚守客观中立原则,所有观点均以科学实证为核心依据。其在论文中提及核心医疗Corheart®6,仅将其作为轴承定义混淆问题的案例,内容全部来源于已发表的同行评审公开文献,不存在任何立场偏见。
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5、从经营基本面来看,核心医疗的财务变现并不突出。
财务数据显示,2023—2025年,公司营业收入分别约为1655.03万元、9368.84万元、1.64亿元;对应实现的归属净利润分别约为-1.7亿元、-1.32亿元、-1.72亿元,三年累计亏损约4.74亿元。且公司报告期内经营活动使用的现金流量净额持续为负,2023—2025年,核心医疗经营活动使用的现金流量净额分别约为-1.08亿元、-0.89亿元、-1.43亿元。
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核心医疗也在招股书中坦言,创新医疗器械的研发具有较高的不确定性,若公司在研产品未能完成临床试验或未能取得监管部门的完全批准,或未能获得市场认可及成功商业化,公司未盈利状态可能持续存在。
从数据上来看,2023 年至 2025 年,公司 100% 的营业收入均来自 Corheart ® 6 单一产品。尽管 2025 年介入式产品 CorVad ® 4.0 获批上市,但当年贡献收入极少,尚未形成规模销售。
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招股书显示,2023—2025年,Corheart6的销量分别为57台、379台、684台,实现的销售收入分别约为1655.03万元、9368.84万元、1.64亿元。但同期Corheart6的平均销售单价持续下降,分别为29.04万元/台、24.72万元/台、24.02万元/台。
对此,公司在招股书中解释称,随着平台经销模式收入占比提升,2024年、2025年植入式左心室辅助系统的平均销售单价有所下降。
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