新药获批反遭“见光死”？通化金马董事长火速抛增持计划

近日，通化金马（000766.SZ）发布公告，董事长兼总经理张玉富计划在未来6个月内增持公司股份，金额不低于1000万元且不超过2000万元，增持方式包括集中竞价和大宗交易。

根据公告，增持股份期限为自本公告披露之日起6个月内。张玉富承诺将在上述实施期限内完成增持计划，在增持期限内及法定期限内不减持公司股份。本次增持实施前，张玉富持有公司股份52.55万股，占公司总股本的0.05%。

对于本次增持股份的目的，公告介绍，是基于对公司未来发展的信心以及对公司长期投资价值的认可，同时为了进一步增强投资者信心，维护公司及全体股东的利益，促进公司持续、稳定、健康发展。

通化金马6月25日收到国家药监局（NMPA）核准签发的琥珀酸安维吖啶片（商品名：耄安通®）《药品注册证书》，该药物用于轻、中度阿尔茨海默病（Alzheimer's Disease, AD）症状的治疗。

然而伴随这一“利好”消息的发布，通化金马股价却上演大起大落的“极限过山车”。6月25日当日，公司股价涨停，然而6月26日至6月30日，通化金马股价在三个交易日连续跌停。

对于股价大起大落的原因、公司如何稳定股价等问题，时代周报记者邮件联系通化金马证代处及董秘处，截至发稿未得到答复。

在增持计划发布后的7月1日，通化金马股价下跌2.37%。7月2日，通化金马股价午盘报收18.65元/股，下跌1.53%。

图源 ： 图虫创意

近年来股价屡现剧烈波动

通化金马6月30日发布《股票交易异常波动公告》称，公司股票交易价格6月29日、6月30日连续两个交易日收盘价格跌幅偏离值累计超过20%。

公告称，公司未发现近期公共传媒报道可能或已经对公司股票交易价格产生较大影响的未公开重大信息，股票异常波动期间，公司控股股东、实际控制人不存在买卖公司股票情况。

据东方财富Choice数据，交易所2026年6月30日公布的交易公开信息显示，通化金马成为日跌幅偏离值达到7%的前5只证券，且连续三个交易日内跌幅偏离值累计达到20%。

龙虎榜显示，买入金额最大的前3名营业部分别为民生证券股份有限公司辽宁分公司、招商证券股份有限公司沈阳兴工街证券营业部、华泰证券股份有限公司上海普陀区江宁路证券营业部，买入额分别为2004.55万元、1385.55万元、1001.36万元。

卖出金额最大的前4名营业部分别为中国银河证券股份有限公司晋中迎宾街证券营业部、中国银河证券股份有限公司广州东风中路证券营业部、华龙证券股份有限公司长沙芙蓉中路证券营业部、中信证券股份有限公司北京三里河东路证券营业部，卖出额分别为1306.73万、946.41万元、895.93万元、889.88万元。

值得注意的是，通化金马早在2023年9月21日就发布《关于国家1.1类化学药琥珀八氢氨吖啶片III期临床试验揭盲结果的公告》，宣布三期临床达到终点。彼时，通化金马股价就曾出现剧烈波动。

2023年9月-10月间，通化金马股票出现10个涨停板和3个跌停板，期间公司曾发布6次股票交易异常波动公告。

此后两年间，通化金马股价从2023年9月1日收盘价7.26元/股，涨至2025年11月的最高30.20元/股，而近日通化金马股价又跌回20元/股以下。

从2025年第一季度的股东持股情况来看，前十大股东中，除持股比例达19.66%的实控人于兰军外，还有孙常好、李佳、唐骁妮、詹忆源4名牛散，其中孙常好、李佳、唐骁妮分别为第三、第四、第五大股东，持股比例分别为4.38%、4.10%、2.07%。

或将与重磅进口药争夺市场

通化金马在公告中介绍，琥珀酸安维吖啶片是一种新型双胆碱酯酶抑制剂，可逆性地抑制乙酰胆碱酯酶和丁酰胆碱酯酶对乙酰胆碱和丁酰胆碱的水解，通过提高脑内胆碱能神经突触间隙的乙酰胆碱的浓度，增强胆碱能神经的功能从而改善阿尔茨海默病患者的认知功能。

据天风证券研报，目前针对阿尔茨海默病的药物主要有Aβ蛋白靶向治疗药物、tau蛋白靶向药物和乙酰胆碱酯酶抑制剂三类药物。

天风证券研报介绍，2023年-2024年，卫材研发的仑卡奈单抗（Lecanemab）和礼来研发的多奈单抗（Donanemab）相继获得FDA批准，均以Aβ蛋白作为靶点。

2024年1月，仑卡奈单抗得到NMPA的批准，用于治疗由阿尔茨海默病引起的轻度认知障碍和阿尔茨海默病轻度痴呆；2024年12月，多奈单抗注射液也获NMPA批准上市。2025年12月，仑卡奈单抗和多奈单抗均入选我国商保创新药品目录。

从上述两大药物的市场放量来看，中泰证券研报介绍，2026年，仑卡奈单抗和多奈单抗在美国、日本、中国等全球主要市场进入医保或商保后的2-3年，真实世界数据显示，其在早期患者中能显著延缓30%左右的认知衰退。

后续商业化过程中，通化金马的琥珀酸安维吖啶片或需面对上述两款重磅进口药物的竞争压力。

AD治疗领域中，除Aβ蛋白靶向治疗药物，对于乙酰胆碱酯酶抑制剂类药物，天风证券研报介绍，其主要通过抑制乙酰胆碱酯酶而减少乙酰胆碱的分解，最终缓解阿尔茨海默病症状。已上市的乙酰胆碱酯酶抑制剂药物包括多奈哌齐、美金刚、加兰他敏、石杉碱甲和利斯的明等。

不过，天风证券研报也指出，现有乙酰胆碱酯酶抑制剂与仑卡奈单抗、多奈单抗等Aβ单抗相比，只能在早期缓解轻度阿尔茨海默病病人临床症状，并不能减缓认知评分下降速率。

值得注意的是，通化金马的琥珀酸安维吖啶片是对乙酰胆碱酯酶抑制剂的改良，而非Aβ蛋白靶向治疗药物这样的全新靶点。

通化金马在公告中介绍，本品具有全新的化学结构，与现有乙酰胆碱酯酶抑制剂在分子结构和药理特性上存在显著差异，与单一靶点胆碱酯酶抑制剂相比，本品具有双靶点协同作用优势。临床研究结论表明，本品具有明确的认知功能改善作用和良好的安全性特征，且临床用药依从性好。

撰文丨林昀肖

编辑丨宋然

版式丨陈溪清

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