2026上半年癌症疫苗杀疯了！10大突破横扫十余癌种，国研产品亮相

2026年上半年，癌症疫苗领域迎来了令人振奋的密集突破。从1月到6月，国际顶级期刊《自然》（Nature）、《自然·医学》（Nature Medicine）、《自然·生物技术》（Nature Biotechnology）、《美国科学院院刊》（PNAS）以及美国癌症研究协会（AACR）年会、美国临床肿瘤学会（ASCO）年会上，一系列重磅研究相继发布。。

图源摄图网（已获授权）

如果说手术、放化疗是抗癌的第一次和第二次革命，肿瘤免疫疗法被誉为第三次革命。而癌症疫苗，正是这场革命中最具想象力的武器——它不是直接“杀敌”，而是训练人体自身的免疫系统去识别并清除癌细胞。

2026年上半年的进展表明，癌症疫苗正在从“概念验证”走向“临床实锤”。以下，无癌家园小编将按技术路线逐一盘点这半年间最具代表性的突破。

个体化mRNA癌症疫苗：五年随访交出硬核数据

mRNA-4157（V940）：复发/死亡风险降低49%

2026年1月21日，Moderna与默沙东公布了个体化mRNA癌症疫苗intismeran（曾用名mRNA-4157/V940）联合PD-1抑制剂帕博利珠单抗（Keytruda）治疗高危黑色素瘤的5年随访数据。

这项名为
KEYNOTE-942/mRNA-4157-P201的2b期研究，入组的是完全切除术后的高危III/IV期黑色素瘤患者。中位随访60个月的数据显示，联合治疗组将患者的复发或死亡风险降低了49%（HR=0.510）。

这一数据的意义在于持久性。此前该研究在随访2年时显示的风险降低比例为44%，3年时为49%。而到了第5年，疗效依然维持在49%的高位，说明疫苗诱导的免疫记忆具有长期保护效应。该疫苗基于患者肿瘤突变特征，通过算法设计编码多达34种新抗原的合成mRNA。

目前，intismeran联合疗法正在黑色素瘤、非小细胞肺癌、膀胱癌和肾细胞癌等8项II/III期临床试验中同步推进。其黑色素瘤III期临床研究已完成入组。

典型案例：在5年随访中，联合治疗组的无复发生存期获益持续优于帕博利珠单抗单药组。虽然具体患者个案未在公开报道中详细披露，但统计学上显著且持久的获益，标志着个体化癌症疫苗在实体瘤辅助治疗领域取得了里程碑式突破。

寻求mRNA癌症疫苗、个性化树突状细胞疫苗治疗或者其他国内外先进治疗新技术帮助，可以先将病理报告、治疗经历及出院小结等资料提交至无癌家园医学部（400-626-9916）进行初步评估。

Autogene cevumeran（BNT122）：胰腺癌患者4年生存率87.5%

胰腺癌被称为“癌症之王”，长期以来是免疫治疗的“禁区”。但在2026年4月AACR年会上，纪念斯隆凯特琳癌症中心的研究人员公布了由BioNTech和基因泰克联合开发的个体化新抗原mRNA疫苗autogene cevumeran的长期随访结果，带来了令人振奋的消息。

在这项1期临床试验中，16名接受胰腺癌切除手术的患者接种了个体化定制的mRNA疫苗，同时接受化疗和检查点抑制剂治疗。结果显示：

• 8名患者（50%）的疫苗成功激活了肿瘤特异性免疫细胞；
• 在这8名产生免疫应答的患者中，7名（87.5%） 在手术后4~6年时仍然存活；
• 而在未产生免疫应答的8名患者中，仅2名（25%） 存活，中位生存时间为3.4年。

胰腺癌传统上被视为“冷肿瘤”——肿瘤微环境中免疫细胞浸润少、免疫抑制明显，传统免疫检查点抑制剂效果有限。这一研究证明，mRNA疫苗能够在这类最难治的肿瘤中诱导出持久的免疫反应，为其他低免疫原性实体瘤的治疗打开了新的思路。

EVM16：中国自主研发的mRNA个性化疫苗首次人体试验

2026年4月20日，在AACR年会上公布了我国自主研发的mRNA个性化肿瘤治疗性疫苗EVM16的首次人体临床试验（FIH）数据。

EVM16依托自研的“妙算”肿瘤新抗原人工智能算法系统（EVER-NEO-1），能够从患者肿瘤突变中识别高免疫原性新抗原，设计编码数十种新抗原的mRNA疫苗。

这项临床试验（NCT06541639）由北京大学肿瘤医院与复旦大学附属肿瘤医院联合发起，采用3+3剂量递增设计，设0.1mg、0.3mg和1.0mg三个剂量组。截至2025年12月7日，入组9例晚期或复发性实体瘤患者。

关键数据：

• 未观察到任何剂量限制性毒性（DLT） ，所有不良事件均为2级及以下且可自行缓解；
• 8例（88.9%） 患者成功诱导出强烈的新抗原特异性T细胞免疫应答，呈剂量依赖性趋势；
• 一例既往三线治疗失败的胃食管结合部癌患者达到确认的部分缓解（PR） ，无进展生存期（PFS）为126天；
• 另有2例患者达到疾病稳定（SD）。

北京大学肿瘤医院沈琳教授指出，EVM16在晚期实体瘤中安全耐受良好，免疫激活能力强，在多线治疗失败的患者中观察到了抗肿瘤信号。这一研究证明，即使在免疫检查点抑制剂总体获益人群有限的情况下，mRNA个性化疫苗仍有可能拓展受益人群。

XP-004：瑞金医院胰腺癌mRNA疫苗100%免疫应答

2026年6月ASCO年会上，我国研究团队发布了胰腺癌mRNA疫苗XP-004的I期临床数据。

截至2026年1月的数据显示：

• 全部16例患者经影像与肿瘤MRD（微小残留病灶）双重评估，实现100%无复发；
• 13例可评估免疫原性的患者，免疫应答率100%；
• 165个候选新抗原中53个成功激活特异性T细胞，单抗原有效转化率32.1%达到国际一流水准

沈柏用教授表示，XP-004近10个月零复发、免疫应答100%的早期数据验证了该疫苗的安全性与有效性。虽然目前样本量较小、随访尚未到达胰腺癌24-36个月的复发高峰，但这一早期数据已经相当亮眼。

“现货型”癌症疫苗：从个体化走向规模化

个体化疫苗效果显著，但生产周期长、成本高昂——每位患者的疫苗都需要单独定制。因此，“现货型”（off-the-shelf）癌症疫苗成为另一个重要发展方向。

mRNA-4359：一线黑色素瘤ORR达83%

在2026年4月AACR年会上，Moderna公布了mRNA-4359的1/2期临床试验结果。mRNA-4359是一种“现货型”mRNA癌症疫苗，利用mRNA编码PD-L1和IDO1抗原的多个表位，通过标准化产品形式激活患者免疫系统。

在既往未经治疗的局部晚期或转移性黑色素瘤患者中，mRNA-4359联合Keytruda展现出令人鼓舞的疗效：

12例可评估患者的客观缓解率（ORR）达到83%

其中包括2例完全缓解（CR）和8例部分缓解（PR）

疾病控制率（DCR）为92%

值得关注的是，无论患者基线PD-L1表达水平如何，均观察到治疗应答，提示该疗法的潜在适用人群范围较广。中位缓解持续时间和中位无进展生存期均尚未达到，大多数患者仍处于无进展随访状态。

YKYY031：通用型mRNA疫苗启动临床试验

2026年2月，北京大学肿瘤医院沈琳教授团队牵头的通用型mRNA疫苗YKYY031启动临床研究。

与个体化疫苗不同，YKYY031靶向的是肿瘤中常见的“公共靶点”——如KRAS、TP53、BRAF、PIK3CA、FBXW7等高频突变。这意味着患者无需等待长达数月的个体化定制，只需通过基因检测确认携带上述突变中的至少一种即可接受治疗。

该疫苗采用自主知识产权的脂质YK-009高效递送系统与冻干工艺提升稳定性。目前正在招募胃癌、结直肠癌、肝癌、胰腺癌等消化道实体瘤及肺癌晚期患者。

新型技术平台：DNA疫苗、病毒载体与降解疫苗

GNOS-PV01：个性化DNA疫苗挑战“最狠”脑瘤

胶质母细胞瘤是恶性程度最高的脑癌，中位生存期仅12到18个月。2026年5月，发表在《自然·癌症》（Nature Cancer）上的一项研究带来了希望。

这项代号GT-20的一期临床试验入组了9名MGMT启动子未甲基化的胶质母细胞瘤成年患者。所有患者在接受手术切除和放疗后，接种了个性化DNA治疗性疫苗GNOS-PV01。每位患者的疫苗最多靶向40种新抗原（实际范围17至40种）——这是迄今任何癌症疫苗所覆盖抗原数量的两倍以上。

关键结果：

• 疫苗未引起任何严重不良事件或剂量限制性毒性
• 8/9名患者（除一名使用免疫抑制药物地塞米松的患者外）均观察到外周循环T细胞的活化和扩增
• 6个月无进展生存率和12个月总生存率均为66.7%
• 中位无进展生存期8.5个月，中位总生存期16.3个月
• 24个月生存率达到33% ——是历史数据（约15-20%）的两倍
• 其中一位长期幸存者在初次手术后近5年仍然存活且无复发

研究者指出，GNOS-PV01不仅激活免疫细胞攻击多个靶点，还重塑了肿瘤内部环境，使其从“冷”转“热”。即便肿瘤丢失了部分新抗原，免疫系统仍能通过其余靶点持续发动攻击。

TG4050：病毒载体个体化新抗原疫苗

2026年1月6日，一项发表于medRxiv预印本的研究报告了TG4050的随机I期临床试验结果。

TG4050是一种基于改良安卡拉痘苗病毒（MVA）载体的个体化新抗原治疗性疫苗，编码多达30种患者特异性预测肿瘤新抗原。该研究在切除头颈部鳞状细胞癌（HNSCC）的患者中评估了疫苗作为辅助治疗的效果。

头颈部鳞状细胞癌术后复发率约为三分之一。研究假设，诱导肿瘤新抗原特异性T细胞反应能够预防复发。虽然完整数据需等待正式发表，但该研究代表了病毒载体平台在个体化癌症疫苗中的重要探索。

iVAC（瘤内疫苗嵌合体）：北大团队的“特洛伊木马”

2026年1月8日，北京大学化学与分子工程学院陈鹏团队联合未来技术学院席建忠团队在《自然》（Nature）杂志上发表了一项颠覆性的癌症疫苗研究。

研究团队开发了一种名为“瘤内疫苗嵌合体”（iVAC）的新型分子，其核心理念是：不再依赖传统的抗原呈递细胞（如树突状细胞），而是直接改造癌细胞本身，让癌细胞“自曝身份”。

iVAC的分子量仅18kDa，小巧到能在致密的实体瘤中穿梭渗透。它同时完成两大关键任务：

拆除免疫刹车：靶向降解癌细胞表面的PD-L1免疫检查点蛋白，松开免疫系统的“刹车”

贴上敌人标签：将外源抗原（如巨细胞病毒抗原）呈递在癌细胞表面，给癌细胞贴上“身份标签”

这一设计的精妙之处在于：肿瘤微环境中虽然缺乏功能正常的肿瘤特异性T细胞，但存在大量“旁观者T细胞”（如既往感染后产生的记忆T细胞）。当癌细胞被迫呈递出与病原体相同的抗原时，这些沉睡的免疫战士就能被唤醒，从“旁观”变“参战”。

传统免疫疗法面临双重困境：一方面树突状细胞在肿瘤微环境中数量功能受限；另一方面肿瘤疫苗在淋巴结中诱导的T细胞与肿瘤微环境中实际存在的抗原脱节。iVAC让肿瘤细胞直接行使抗原呈递细胞的功能，从根源上解决了这一问题。

目前，研究团队正在积极推进临床转化。得益于药物分子的模块化设计，未来可以针对不同患者快速迭代出个性化癌症疫苗。

OVM-200：靶向Survivin的广谱癌症疫苗

2026年1月23日，牛津大学发表在ClinicalMedicine上的研究报道了OVM-200的Ia期临床试验结果。

OVM-200靶向的是survivin——一种在约90% 的人类癌症中过度表达的肿瘤相关抗原。Survivin属于凋亡抑制蛋白家族，与肿瘤进展、治疗耐药和不良预后密切相关。然而，由于survivin是自身来源的肿瘤相关抗原，免疫原性弱且易受免疫耐受影响，此前基于survivin的疫苗开发均进展有限。

OVM-200采用重组重叠肽（ROP）设计，将全长survivin蛋白表达为一系列由组织蛋白酶S切割基序连接的重叠肽。这一设计促进了抗原呈递细胞对多表位的有效加工和呈递，能够同时激活CD4⁺和CD8⁺T细胞，且不依赖于HLA类型。

Ia期试验在非小细胞肺癌、卵巢癌和前列腺癌等晚期实体瘤患者中进行。结果显示：

• 未观察到剂量限制性毒性或严重不良反应，不良事件仅限于轻微的注射部位反应；
• 疫苗诱导了强效的抗体反应和可测量的T细胞免疫；
• 在部分患者中观察到疾病稳定的早期信号；
• 2000μg剂量（四个测试剂量中的最高剂量）被选为进一步评估的剂量，Ib期正在进行中；

菌源疫苗：益生菌载体的创新尝试

2026年上半年，多个研究团队探索了利用益生菌作为疫苗载体的创新策略。

南通大学夏栋林博士团队将HPV16 E7肿瘤抗原与益生菌枯草芽孢杆菌结合，通过矿化工艺构建了“肠道工程化抗原工厂”。南京大学胡勇团队进一步将生物矿化涂层保护与工程化益生菌的抗原产生能力相结合，利用肠道独特的免疫环境实现强效且持续的抗肿瘤免疫。

北京大学第一医院杨尹默教授团队则另辟蹊径，利用药物诱导的“异源自噬”机制，将肿瘤内天然定植的益生菌转化为新抗原来源，开发出“菌源疫苗”策略。这一策略为胰腺癌等免疫治疗耐药肿瘤提供了全新思路。

此外，2026年6月发表于PubMed的一项研究利用大肠杆菌Nissle 1917共表达黑色素瘤抗原Pmel17和TYRp2的MHC-I表位，构建了工程化益生菌疫苗。

产业化进展：从实验室到生产线

2026年6月26日，我国首条AI+个性化靶点肿瘤疫苗生产线在北京经济技术开发区正式开工建设。

我国自主研发的LK101注射液是中国首款AI+个性化靶点mRNA肿瘤疫苗，目前正在中美两地同步推进临床试验。该疫苗基于患者个性化肿瘤新生抗原设计，通过高通量测序与人工智能辅助的新生抗原分析技术，可在一天内精准识别患者肿瘤细胞的特异性病变。

近期，由多家单位共同申报的“实体瘤治疗性mRNA疫苗研发与临床应用项目”已入选“创新药物研发国家科技重大专项”。

总结与展望

回顾2026年上半年的癌症疫苗进展，我们可以清晰地看到几个重要趋势：

第一，mRNA疫苗平台日益成熟。 从Moderna的mRNA-4157五年随访数据（复发/死亡风险降低49%），到BioNTech的胰腺癌疫苗（免疫应答者4年生存率87.5%），再到中国自主研发的EVM16和XP-004，mRNA技术平台已在多个癌种中证明了其安全性和有效性。

第二，从“个体化”到“现货型”的路径逐渐清晰。 个体化疫苗效果显著但成本高昂、周期长；而mRNA-4359（ORR 83%）和YKYY031等“现货型”疫苗的出现，为规模化应用提供了可能。

第三，技术创新层出不穷。 北大的iVAC“降解疫苗”让癌细胞“自曝身份”、仿生全细胞疫苗揭示“力学-免疫”新机制、DNA疫苗挑战最凶险的脑瘤、益生菌载体开辟全新路径——这些不同技术路线的突破共同构成了癌症疫苗的繁荣图景。

第四，临床数据更加扎实。 2026年上半年的进展不再停留于“概念验证”层面，而是拿出了具有统计学意义、长期随访的硬核数据。5年随访、4年生存率、明确的风险比——这些指标标志着癌症疫苗正在从“希望”走向“现实”。

第五，产业化加速落地。 从生产线建设到国家重大专项支持，癌症疫苗的产业化进程正在加速。

当然，挑战依然存在。新抗原预测的准确性仍有待提高；肿瘤异质性和免疫逃逸仍是难以逾越的障碍；从I期到III期再到上市，还有漫长的路要走。但2026年上半年的进展让我们有理由相信：癌症疫苗的时代，正在到来。