超1亿美元！浙江药企买了一款镇痛药

7月6日，康恩贝（600572.SH）披露，公司全资子公司杭州康恩贝、香港康恩贝已与Adneuris Therapeutics签署协议，通过License-in（授权引进）方式获得在研创新镇痛药西博帕多（Cebranopadol）在大中华区（包括中国大陆、香港、澳门及中国台湾）的授权、开发及商业化权益。

根据协议，康恩贝将支付1750万美元首付款，后续最高支付不超过9400万美元的开发及商业里程碑付款，并根据产品销售情况支付分级特许权使用费。

01.

双靶点口服镇痛药，尝试解决阿片类药物安全性难题

Adneuris Therapeutics成立于2019年，是一家聚焦疼痛领域创新药研发的生物技术公司，总部位于美国新泽西州。公司背后的母公司Tris Pharma成立于2000年，业务覆盖中枢神经系统（CNS）、注意缺陷多动障碍（ADHD）及疼痛管理等领域，并拥有多款获批产品。

本次交易涉及的西博帕多（Cebranopadol）是Adneuris的核心研发管线。该药为口服小分子镇痛药，目前已完成III期临床研究，计划向美国食品药品监督管理局（FDA）提交新药申请（NDA）。根据公司公开资料，该产品主要适应症为急性术后镇痛，并具有向慢性疼痛拓展的潜力。

要理解这款药为何值得1750万美元首付款，需要回到传统阿片类药物长期面临的临床矛盾。

目前，吗啡、羟考酮等强阿片类药物仍是中重度疼痛治疗的主要选择，其主要通过激活MOP（μ-阿片受体，Mu Opioid Receptor）发挥镇痛作用。然而，MOP受体介导的信号通路同时也与呼吸抑制、恶心呕吐、便秘、耐受性以及依赖性等不良反应相关。

这种“疗效与安全性的平衡难题”，一直是镇痛药研发的重要方向。

西博帕多的设计逻辑是“双靶点作用”：在激活MOP受体（μ-阿片受体，Mu Opioid Receptor）产生镇痛作用的同时，激活NOP受体（伤害感受肽/孤啡肽受体，Nociceptin/Orphanin FQ Peptide Receptor）参与疼痛调节。NOP受体不仅独立参与脊髓及中枢水平的痛觉调控，同时被认为能够调节MOP受体相关效应，包括影响阿片类药物的奖赏效应等。基于这一机制设计，西博帕多试图在保留阿片类药物镇痛能力的基础上，降低传统MOP激活带来的部分安全性风险，探索“减毒不减效”的可能性。

根据Adneuris公开资料及相关临床研究结果，西博帕多在III期临床研究中显示出镇痛效果和安全性特征，具体获益仍需等待监管审评及更大范围应用后的进一步验证。与传统阿片类药物相比，其双靶点作用机制为未来市场定位提供了差异化基础。

02.

中药收入占比超五成的康恩贝，需要一块创新药"敲门砖"

康恩贝2025年年报显示，公司全年实现营业收入64.73亿元，净利润4.74亿元，研发投入3.26亿元，其中研发费用2.62亿元，研发费用率4.04%。

从业务结构看，公司目前拥有非处方药、处方药、健康消费品、原料药、中药材饮片五大事业部。其中，全品类中药业务实现营收34.20亿元，占总收入52.83%，为第一大业务板块；特色化学药板块营收22.23亿元，营收占比34.34%，二者合计贡献超87%主营业务收入。

康恩贝2025年营业收入、营业成本详情（来源：康恩贝2025年年度报告）

在传统优势业务基础上补充创新药资产，是康恩贝此次引入西博帕多的重要考量。

与此同时，镇痛领域具备较大的市场空间。根据康恩贝公告引用的行业数据，中国急性术后镇痛市场2019年规模约205亿元，预计2030年市场规模将超过320亿元。

在这一背景下，产品本身能否回应临床痛点，成为创新镇痛药竞争的关键。长期以来，传统阿片类镇痛药虽然疗效明确，却受到依赖性、呼吸抑制等安全性问题限制，临床端对于兼顾疗效与安全性的创新镇痛方案仍存在需求。西博帕多采用的MOP/NOP双靶点机制，正是针对传统阿片药物的部分局限进行优化探索，与当前镇痛领域的创新方向存在契合。

03.

监管门槛提高进入壁垒，先发产品有望形成竞争优势

中国对麻醉药品和精神药品实行严格分类管理，覆盖药品目录、生产经营、流通配送以及临床使用等多个环节，由药品监管、公安、卫生健康等部门共同参与管理。相较于普通药品，麻醉镇痛类药物在研发注册、生产资质以及商业化推广方面面临更高要求。

这种监管属性一方面提高了企业进入该领域的门槛，另一方面也意味着，率先完成产品获批并建立临床应用体系的企业，可能获得一定先发优势。

管制分级差异将进一步放大西博帕多的商业化弹性。根据本次交易公告披露，西博帕多若在美国获批，预计将被美国缉毒局（DEA）划入Schedule IV/V级受控物质，滥用风险管控强度远低于吗啡、羟考酮等传统强阿片药物对应的Schedule II级；而国内监管层面，2025年版《药用类精神药品目录》已提前将西博帕多划定为第二类精神药品管理。

更关键的是，当前国内尚无NOP/MOP双靶点口服镇痛药物申报，西博帕多若顺利推进桥接试验，将成为国内赛道首款同类品种。

这种先发优势意味着率先建立医生学术认知、医保准入、渠道覆盖三重壁垒，后进入玩家难以短期追赶。管制等级的降低叠加审评加速，正在缩短这款药物从获批到放量的周期，也为其投资回报的兑现提供了更确定的时间表。

04.

License-in交易升温，传统药企瞄准临床后期资产

从更大的产业背景来看，西博帕多交易并非孤立案例。近年来，License-in（授权引进）已成为中国药企补充创新管线的重要方式，而拥有成熟商业化体系的传统综合药企，对临床中后期资产的追逐尤为明显。

这种趋势背后，反映的是中国创新药产业链分工正在变化。过去，药企更多依靠自身完成从研发到商业化的全过程；随着创新药竞争加剧，不同类型企业开始围绕自身优势展开合作。Biotech更聚焦早期创新探索，而传统药企凭借临床推进、生产和商业化能力承接成熟资产，License-in模式则成为连接两类企业能力的重要方式。

不过，License-in并不意味着创新风险消失。产品最终价值仍取决于监管审批、临床定位、医生接受度以及支付环境等多个因素。对于西博帕多而言，目前其尚未获得FDA批准，未来在中国市场的注册推进、商业化策略以及临床应用反馈，都将影响这项交易的长期价值。

术后镇痛市场需要更多“高效低毒”的选择，这是临床刚需；但刚需能否转化为康恩贝的利润，还需要时间验证。

*封面来源：AI生成

文｜黄雨柔

微信｜printemps1984

添加时请注明:姓名-公司-职位

专题推荐

声明：动脉新医药所刊载内容之知识产权为动脉新医药及相关权利人专属所有或持有。未经许可，禁止进行转载、摘编、复制及建立镜像等任何使用。文中如果涉及企业信息和数据，均由受访者向分析师提供并确认。