一款上市六十多年、一支二十多块钱的经典化疗药,突然在全国多地医院消失了。
“医院仅剩4支注射用环磷酰胺给我用了,后续用药要自己想办法,目前能找到的溢价都很严重,单次用4支就要2400元。”社交平台上,山东、陕西、安徽、湖南等多地患者反馈购药困难。有人原定入院做二次化疗,因院内无药被迫推迟;有人跑遍五家医院全部断货,甚至托朋友跨省寻找库存。
一、断货并非突然发生
早在今年4月23日,杭州市第一人民医院官网便发布公告称环磷酰胺缺货。此后,全国多地医院陆续出现供应不足。
7月7日,有记者致电武汉、北京、上海等多地三甲医院,相关工作人员均表示院内暂无注射用环磷酰胺库存,恢复供货时间无法确认。北京大学人民医院药剂科表示,医院已没有环磷酰胺,恢复时间要等通知。天津市肿瘤医院虽还有存货,但也只够保障本院患者,暂不接收外院患者开药需求。
这不是某个地区的局部问题,而是一场波及全球的药品供应危机。 欧洲药品管理局(EMA)同步披露了百特医疗的供应短缺信息,澳大利亚治疗用品管理局(TGA)的公示也显示,短缺预计将持续至2026年11月30日。
二、停产根源:生产线“卡了壳”
断货的根源,指向一封落款2026年2月26日的通知。
在这份由百特医疗(Baxter)致赛生医药的文件中,百特医疗称,其委托生产“安道生”(注射用环磷酰胺)的生产商遭遇技术故障,导致生产及成品放行短期中断。目前生产虽已恢复,但产能下降,无法满足现有市场需求,预计未来9个月内供应将持续受限。
环磷酰胺原研药“安道生”由百特医疗生产,赛生医药为其在中国大陆的独家总代理。百特医疗在这一品种上占据国内大部分市场份额——2025年,其市场份额高达71.78%。原研药一断,市场立刻出现巨大缺口。
更令人担忧的是,环磷酰胺的短缺还在加剧。澳大利亚TGA的最新信息显示,原本短缺的2g规格已延长至2026年11月30日,而1g规格也因需求增加新晋进入短缺名单。
三、仿制药企为何“接不住”?
有人会问:中国不是有好几家仿制药企吗?为什么不能顶上?
现实是:有批文的企业不少,真正稳定供货的寥寥无几。
原因很简单——经济账算不过来。环磷酰胺上市超过60年,专利早已过期,属于医保甲类、国家基药,一支药的挂网价仅23元左右。2025年,全国医院市场注射用环磷酰胺的整体销售额仅为2.66亿元。
一个不足3亿元的“小蛋糕”,别说养活一群仿制药企,能支撑一两家维持供应就不错了。恒瑞医药虽然有这个品种,但其销售额在公司比重很小,公司的重点早已放在创新药上。有仿制药企表示,该药属于专线生产,受困于工艺,扩产需要相当长的周期。
这不是技术问题,是市场失灵。
四、价格暴涨:从24元到600元
随着供应收紧,价格开始失控。
0.2g规格的注射用环磷酰胺,网络售价普遍突破600元。而2018年至今,其挂网价一直稳定在24元/支左右。涨幅超过24倍。
更糟糕的是,即使愿意出600元,也未必买得到。截至7月初,多个电商平台已查询不到安道生在售。黑市价格还在攀升,有患者家属表示“只要加价幅度合理均可接受”。
五、哪些患者最受影响?
环磷酰胺是一种使用了几十年的广谱抗肿瘤化疗药,也是重要的免疫抑制剂。
它到底有多重要?乳腺癌化疗的AC方案、TC方案均以环磷酰胺为核心组分;治疗弥漫大B细胞淋巴瘤的R-CHOP方案,同样依赖环磷酰胺;CAR-T细胞治疗的术前淋巴细胞清除环节也高度依赖它;骨髓移植的预处理,一般都以大剂量环磷酰胺为主。
哈尔滨血液病肿瘤研究所所长马军教授直言:“对淋巴瘤、骨髓瘤和造血干细胞移植来说,一般没有替代药物。环磷酰胺依旧是一个基石药物,按理说是不可或缺的。”
不过,并非所有患者都无路可走。专家指出,若只是单次用不上该药,对整体影响甚微;但若整个化疗疗程都缺环磷酰胺,就会影响化疗效果。CAR-T治疗的预处理可用氟达拉滨等药代替;自身免疫病患者可考虑吗替麦考酚酯、硫唑嘌呤等。但替代方案并非对所有患者都适用,需由医生根据具体情况判断。
六、一个老问题的新爆发
事实上,环磷酰胺的短缺问题并非首次出现。
早在2005年前后,环磷酰胺断货就曾见诸报端——当时国家限定最高零售价仅4元/支,药企难以负担成本而停产、减产。
2020年,环磷酰胺注射剂就已被纳入国家临床必需易短缺药品重点监测清单。五年过去了,短缺还是发生了。
有评论尖锐地指出:“24元的救命药涨到600元还买不到——这不是市场规律,是制度漏洞。”
一款60多年的经典老药突然断货,背后是全球供应链的脆弱、低价药品的市场失灵、仿制药企的扩产困境多重因素叠加的结果。
对于正在治疗中的患者来说,当下最紧迫的是:尽快与主治医生沟通,了解是否有替代方案,或询问哪些医院可能还有库存。
而从更长远的视角看,如何完善短缺药品的储备机制和预警体系,如何让低价救命药不再“有价无市”,是需要全社会共同面对的课题。
毕竟,没有什么比患者在病痛中还要为买不到药而四处奔波更令人痛心的事了。
参考资料:红星新闻、21世纪经济报道、界面新闻、健识局、证券时报、临研是个啥
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