广东
研究背景
既往PD-1+AP新辅助方案在LA-HNSCC中已显示疾病控制和喉保留价值。
依沃西单抗是PD-1/VEGF双特异性抗体，可通过“肿瘤血管正常化+增强免疫浸润”发挥协同作用。
本研究评估其联合AP新辅助治疗的疗效与安全性。
设计：单中心、探索性II期
入组：18-70岁，可切除III-IVa期LA-HNSCC（口腔、口咽、下咽、喉）
新辅助治疗：3周期依沃西单抗（20mg/kg Q3W）+ AP（白蛋白紫杉醇+顺铂）
手术：新辅助后行根治性切除
术后：放疗±化疗 + 依沃西单抗维持（10mg/kg Q3W，14周期）
主要终点：pCR、2年EFS
探索性：MRD、PD-L1 CPS与疗效相关性
中位年龄58岁，75%为IV期
原发部位：下咽癌50.0%、喉癌25.0%、口腔癌19.4%
指标
数据
ORR100%
（34/34）
完全缓解（CR）
50.0%（17/34）
部分缓解（PR）
50.0%（17/34）
所有患者均出现深度肿瘤缩小
手术与病理结局
指标
数据
接受手术人数
30例
R0切除率100%总体pCR率50.0%
（15/30）
原发灶pCR率
70.0%（21/30）
淋巴结pCR率
64.3%（18/28）
器官保留成功率100%
（喉/咽保全，切缘阴性）
不同原发部位的pCR率
部位
pCR率
下咽癌
64.3%
舌癌
57.1%
口咽癌
50.0%
喉癌
12.5%
（明显较低）
生物标志物
pCR组中位CPS = 30.0 vs 非pCR组中位CPS = 10.0（p=0.18）
CPS > 30的患者：100%达到pCR
术前MRD预测病理缓解的特异性91.7%，敏感性37.5%
最常见≥3级AE：咽瘘（手术相关）、一过性转氨酶升高
药物相关AE可控，符合PD-1和VEGF抑制剂已知特征
依沃西单抗+AP新辅助治疗在LA-HNSCC中展现了前所未有的影像学缓解深度和病理缓解率。
基于PD-1/VEGF双通路阻断的新辅助方案有望重新定义头颈癌新辅助治疗标准。
高CPS和MRD阴性是深度病理缓解的可靠预测因素。
对临床实践的启示 1️⃣双抗新辅助方案实现“缩瘤、保器官、降分期”三重突破
ORR 100%、pCR 50%、R0切除100%、器官保留100%。
为可切除LA-HNSCC患者带来“既根治肿瘤，又保全功能”的希望，有望改写以手术为主的传统模式。
既往器官保留依赖放化疗应答，不确定性高。
该方案带来快速、深度缩瘤，为器官保留提供坚实的病理学基础。
尤其下咽癌、舌癌、口咽癌患者，可在保证R0切除前提下避免全喉/全咽切除，显著提升术后生活质量。
下咽癌（64.3%）、舌癌（57.1%）、口咽癌（50.0%）pCR率高。
喉癌pCR率仅12.5%，提示该亚型对双抗联合化疗不敏感。
临床应根据原发部位、肿瘤负荷、功能保留意愿分层选择方案，避免“一刀切”。
CPS > 30者100%达到pCR，强烈提示高表达人群优先选择。
术前MRD阴性预测病理缓解特异性达91.7%，可帮助判断是否需要术后强化治疗。
建议常规检测CPS和MRD，指导新辅助方案选择和术后辅助决策。
文献来源
来源：刘之说
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